Реагенты для иммунохромного выявления антигена SARS CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека РЭД-SARS-CoV-2 Ag в Калининграде

Перед началом работы необходимо довести температуру всех компонентов до комнатной температуры. Подготовка образов. Взятие мазка со слизистой из носоглотки. Слегка наклоните голову пациента назад примерно на 45°-70°, чтобы выпрямить проход передних отделов носа. Введите зонд через ноздрю параллельно небу. Зонд следует вводить на глубину, равную расстоянию от ноздрей до наружного отверстия уха. Аккуратно потрите поверхность зондом и поверните его 3-4 раза. Оставьте зонд на месте на несколько секунд, чтобы он впитал выделения. Медленно извлеките зонд, вращая его. Взятие мазка со слизистой из ротоглотки. Мазок следует брать до еды или через 2-3 часа после приема пищи. Перед взятием пробы пациенту необходимо прополоскать рот теплой кипяченной водой. Аккуратно вводят зонд между дужками миндалин и язычком. Движением зонда вперед и назад собирают материал с задней поверхности глотки, миндалин и участков воспаления или изъязвления слизистой. При взятии пробы со слизистой ротоглотки нельзя касаться щек, языка, десен, а также собирать слюну. Процедура анализа. Поместите зонд с образцом в открытый флакон с буферным раствором. Смойте образец, вращая зонд по стенкам флакона минимум 10 раз. Выдавите жидкость из зонда, сдавливая его стенками флакона. Закройте флакон. Выбросите зонд. Встряхните флакон с растворенной пробой. Отломите (отрежьте) кончик насадки. Внесите 3 капли в круглое окошко кассеты. Через 10 минут визуально оценить результат реакции. Интерпретация результатов: Выявление в тестовом окошке кассеты одной красной контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце мазка со слизистой из носоглотки и/или ротоглотки нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2. Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных линий свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2. В тех случаях, когда в тестовом окне тест-кассеты не образуется контрольной линии результат анализа признается недействительным. При этом анализ следует повторить с использованием другой тест-кассеты "РЭД SARS-CoV- 2 Ag". К ложно положительным и ложно отрицательным результатам могут привести такие эксплуатационные ошибки как: комплект используется за пределами срока годности, нарушение процедуры взятия образца, несоблюдение температурных режимом транспортировки, хранения и/или эксплуатации

Для качественного определения наличия антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19

Истекший срок годности теста. Нарушена упаковка изделия. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением
случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.