Наиболее
часто выявляемые в ходе клинических исследований побочные реакции были
со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия — 7,5%, боль в животе —
6,2%, тошнота — 1,5%, диарея — 1,5%); иногда — головокружение. Также
отмечались зуд, сыпь и изменения активности «печеночных» ферментов и
концентрации креатинина крови.
Нежелательные
эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам
в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: часто:
≥1/100 до <1/10; нечасто: ≥1/1000 до <1/100; редко:
≥1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000.
Аллергические реакции:
Кожная
сыпь, крапивница, экзема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная
астма, в отдельных случаях —
васкулит, пневмонит, полиморфная экссудативная эритема (в т. ч.
синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла).
Со стороны иммунной системы:
Редко —
анафилактическая реакция (включая шок), гиперчувствительность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — диспепсия,
боль в животе, тошнота, диарея.
Нечасто — метеоризм,
гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта.
Редко — мелена,
изъязвление желудочно-кишечного тракта, диарея с кровью, желудочно-кишечное
кровотечение.
Очень редко
— стоматит, рвота кровью, язва желудка, перфорация тонкой кишки, ухудшение
течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко — сердечная недостаточность,
повышение артериального давления.
Очень редко
— тахикардия, «приливы», васкулит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто — увеличение
активности «печеночных» ферментов.
Очень редко
— повреждение печени (включая гепатит), увеличение активности щелочной
фосфатазы крови.
Со стороны нервной системы:
Часто —
головокружение.
Очень редко
— парестезии, тремор, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость,
дисгевзия.
Нарушения психики:
Очень редко
— депрессия, нетипичные сновидения, бессонница.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто — зуд, сыпь,
дерматит, уртикарная сыпь.
Редко —
ангионевротический отек.
Очень редко —
пурпура, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, буллезные кожные реакции.
Со стороны органов кроветворения:
Тромбоцитопения,
лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Редко — анемия.
Очень редко
— угнетение костного мозга, гранулоцитопения, нейтропения, гемолитическая
анемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто — повышение
концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови.
Очень редко
— интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения:
Редко — одышка.
Очень редко
— бронхоспазм.
Со стороны органа зрения:
Редко — нарушения
зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта:
Очень редко
— вертиго, звон в ушах.
Со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко
— гиперкалиемия, увеличение массы тела.
Системные нарушения:
Очень редко
— спазмы мышц нижних конечностей.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.