Кораксан таблетки 7,5 мг 56 шт. в Камышине

По 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером во время приёма пищи.

1 таблетка по 5 мг содержит активного вещества ивабрадина гидрохлорида 5,39 мг, что соответствует 5,0 мг основания. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,91 мг, магния стеарат 0,5 мг, крахмал кукурузный 20 мг, мальтодекстрин 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,20 мг. Оболочка: глицерол 0,08740 мг, гипромеллоза 1,45276 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,01457 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,00485 мг, макрогол 6000 0,09276 мг, магния стеарат 0,08740 мг, титана диоксид (Е171) 0,26026 мг. 1 таблетка по 7,5 мг содержит активного вещества ивабрадина гидрохлорида 8,085 мг, что соответствует 7,5 мг основания. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,215 мг, магния стеарат 0,5 мг, крахмал кукурузный 20 мг, мальтодекстрин 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,20 мг. Оболочка: глицерол 0,08740 мг, гипромеллоза 1,45276 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,01457 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,00485 мг, макрогол 6000 0,09276 мг, магния стеарат 0,08740 мг, титана диоксид (Е171) 0,26026 мг.

Антиангинальное средство

Симптоматическая терапия стабильной стенокардии Симптоматическая терапия стабильной стенокардии при ишемической болезни сердца у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин: -     При непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов. -     В комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора. Терапия хронической сердечной недостаточности Терапия хронической сердечной недостаточности II-IV класса по классификации NYHA с систолической дисфункцией у пациентов с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин в комбинации со стандартной терапией, включающей в себя терапию бета-адреноблокаторами, или при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов.

-     Повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата; -     ЧСС в покое менее 70 уд./мин (до начала лечения); -     Кардиогенный шок; -     Острый инфаркт миокарда; -     Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст. и диастолическое АД менее 50 мм рт. ст.); -     Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); -     Синдром слабости синусового узла; -     Синоатриальная блокада; -     Нестабильная или острая сердечная недостаточность; -     Наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции; -     Нестабильная стенокардия; -     Атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени; -     Одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон (см. разделы «Фармакокинетика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); -     Одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом, которые являются умеренными ингибиторами CYP3A4, обладающими способностью урежать ЧСС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); -     Беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные меры контрацепции (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); -     Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлено); -     Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью Умеренно выраженная печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); врожденное удлинение интервала QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT; одновременный прием грейпфрутового сока; недавно перенесенный инсульт; пигментная дегенерация сетчатки глаза ( retinitis pigmentosa ); артериальная гипотензия: ХСН IV функционального класса по классификации NYHA; одновременное применение с калийнесберегающими диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение препарата изучалось в исследованиях с участием почти 45000 пациентов. Наиболее часто побочные эффекты ивабрадина, изменения световосприятия (фосфены) и брадикардия, носили дозозависимый характер и были связаны с механизмом действия препарата. Перечень нежелательных реакций Частота побочных реакций, которые были отмечены в клинических исследованиях, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны органов чувств Очень часто : изменения световосприятия (фосфены): отмечалось у 14,5% пациентов и описывалось как преходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля. Как правило, подобные явления провоцировались резким изменением интенсивности освещения. Также могут возникать фосфены, которые могут иметь вид ореола, распадения зрительной картинки на отдельные части (стробоскопический и калейдоскопический эффекты), проявляться в виде ярких цветовых вспышек или множественных изображений (персистенция сетчатки). В основном, фотопсия появлялась в первые два месяца лечения, но в последующем они могли возникать повторно. Выраженность фотопсии, как правило, была слабой или умеренной. Появление фотопсии прекращалось на фоне продолжения терапии (в 77,5% случаев) или после ее завершения. Менее чем у 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной изменения их образа жизни или отказа от лечения. Часто: нечеткость зрения. Нечасто: вертиго, диплопия, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: брадикардия: у 3,3% пациентов, особенно в первые 2–3 месяца терапии, у 0,5% пациентов развивалась выраженная брадикардия с ЧСС не более 40 уд/мин; AV блокада I степени (удлинение интервала PQ на ЭКГ); желудочковая экстрасистолия, неконтролируемое изменение АД, фибрилляция предсердий. Фибрилляция предсердий наблюдалась у 5,3% пациентов, получавших ивабрадин, по сравнению с 3,8% пациентов, получавших плацебо. Согласно анализу объединенных данных клинических исследований с периодом наблюдения не менее 3 месяцев, возникновение фибрилляции предсердий наблюдалось у 4,86% пациентов, принимающих ивабрадин, в сравнении с 4,08% в контрольных группах. Нечасто: ощущение сердцебиения наджелудочковая экстрасистолия, выраженное снижение АД, возможно, связанное с брадикардией. Очень редко: AV блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла. Со стороны пищеварительной системы Нечасто: тошнота, запор, диарея, боли в животе. Со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль, особенно в первый месяц терапии; головокружение, возможно связанное с брадикардией. Нечасто: обморок, возможно связанный с брадикардией. Со стороны дыхательной системы Нечасто: одышка. Со стороны опорно-двигательного аппарата Нечасто: спазмы мышц. Лабораторные и инструментальные показатели Нечасто: гиперурикемия, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме крови, удлинение интервала QT на ЭКГ. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки Нечасто: кожная сыпь, эритема. Редко: кожный зуд, ангионевротический отек, крапивница. Общие расстройства и симптомы Нечасто: астения, повышенная утомляемость, возможно связанные с брадикардией. Редко: недомогание, возможно связанное с брадикардией.

Специальных условий хранения не требуется

3 года

Нет

таблетки