Способ применения и дозировка
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. Принимать внутрь непосредственно перед отходом ко сну, через 2 часа после приема пищи, либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть. Рекомендуемая доза для взрослых 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (следует предупреждать больных о недопустимости приема повторной дозы в течение одной ночи). Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек: При легкой и средней степеней почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью отсутствуют. Дети: Данные о применении препарата у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют, поэтому в данной возрастной группе препарат противопоказан.
Описание
Снотворное средство *для лечения бессонницы *последнего поколения *с самым коротким периодом полувыведения
• Доза в 10 мг не вызывает фармакологической толерантности при 2–4-недельном приеме
• Не внесен в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
Состав
Состав на 1 капсулу Действующее вещество: залеплон - 10,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 72,00 мг, лактозы моногидрат - 71,01 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,85 мг, натрия лаурилсульфат - 6,80 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8,50 мг, магния стеарат - 0,85 мг. Вспомогательные вещества (капсула № 3) - корпус: краситель железа оксид черный - 0,0300%, краситель азорубин - 0,0429%, краситель железа оксид красный - 0,1600%, титана диоксид - 2,3333 %, желатин - до 100,00 %. Вспомогательные вещества (капсула № 3) - крышечка: краситель—индигокармин - 0,0471 %, титана диоксид - 1,0000 %, желатин - до 100,00 %.
Фармакотерапевтическая группа
снотворное средство
Показания
Препарат Соната®Адамед показан для лечения пациентов с бессонницей, у которых затруднено засыпание. Он показан только в тех случаях, когда это нарушение носит тяжелый характер, приводит к чрезмерной усталости и вызывает снижение работоспособности.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к залеплону или какому-либо из компонентов препарата; - Печеночная недостаточность; - Тяжелая почечная недостаточность; - Синдром ночного апноэ сна; - Тяжелая дыхательная недостаточность; - Миастения; - Беременность; - Период грудного вскармливания; - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - Детский возраст до 18 лет. - Пожилой возраст (для данной дозировки). С осторожностью: Хроническая дыхательная недостаточность, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, печеночная недостаточность легкой степени тяжести, алкогольная или лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе), депрессия.
Побочное действие
Наиболее распространенными нежелательными эффектами залеплона являются амнезия, парестезия, сонливость и дисменорея. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В рамках каждой группы нежелательной реакции представлены в порядке уменьшения серьезности. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко - анафилактические/анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечасто - снижение аппетита. Нарушения психики: Нечасто - деперсонализация, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, апатия; Неизвестно - сомнамбулизм. Нарушения со стороны нервной системы: Часто - амнезия, парестезия, сонливость; Нечасто - атаксия/нарушение координации, головокружение, нарушение внимания, паросмия, нарушение речи (дизартрия, невнятная речь), гипестезия. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто - нарушение зрения, диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто - гиперакузия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто - тошнота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Неизвестно - гепатотоксичность (повышение активности «печеночных» ферментов). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - реакция фотосенсибилизации; Неизвестно - ангионевротический отек. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Часто - дисменорея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто - астения, недомогание.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет