Тракриум раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 2,5 мл ампулы 5 шт. в Карабаше
Фасовка:
Производитель:
Условия отпуска Тракриум:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Таблица фармацевтической совместимости препарата Тракриум с некоторыми инфузионными растворами приведена в разделе «Взаимодействие».
Группы пациентов
Инъекционное применение у взрослых. Препарат Тракриум вводят внутривенно в виде инъекций. Для взрослых диапазон доз составляет 0,3–0,6 мг/кг (в зависимости от необходимой продолжительности полной блокады), что обеспечивает адекватную миоплегию в течение 15–35 мин.
После внутривенного введения в дозах 0,5-0,6 мг/кг эндотрахеальную интубацию можно проводить, как правило, по прошествии 90 сек.
При необходимости пролонгирования полной нервно-мышечной блокады дополнительно вводят препарат Тракриум в дозе 0,1–0,2 мг/кг. Правильное введение дополнительных доз препарата не приводит к кумуляции миорелаксирующего эффекта.
Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады происходит приблизительно через 35 мин, что определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от нормальной нервно-мышечной функции.
Нервно-мышечная блокада, вызываемая атракурием может быть быстро устранена путем применения антихолинэстеразных средств в стандартных дозах, таких как неостигмин и эдрофоний, в сочетании с одновременным или предварительным введением атропина (без появления признаков рекураризации).
Инфузионное применение у взрослых. После начальной болюсной дозы 0,3–0,6 мг/кг препарат Тракриум можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады в течение длительного хирургического вмешательства путем продолжительной инфузии со скоростью 0,3–0,6 мг/кг/ч.
Препарат Тракриум можно вводить путем инфузии в течение операции кардиопульмонарного шунтирования со скоростью, рекомендуемой для инфузии. При индуцированной гипотермии с температурой тела от 25 до 26 °C уменьшается скорость инактивации препарата Тракриум, таким образом, для поддержания полной миорелаксации при низких температурах скорость инфузии уменьшают примерно в 2 раза.
Особые группы пациентов
Дети. Детям в возрасте 2 лет и старше препарат Тракриум назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчете на массу тела.
Начальная доза препарата Тракриум, применяемая у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет при галотановой анестезии, составляет 0,3–0,4 мг/кг. У детей может потребоваться более частое применение поддерживающих доз, чем у взрослых.
Пожилой возраст. Препарат Тракриум можно применять в стандартных дозах у пациентов пожилого возраста. Однако рекомендуется применять начальную дозу, которая меньше нижнего значения диапазона доз, и вводить препарат медленно.
Нарушения функции почек и/или печени. Препарат Тракриум можно применять в стандартных дозах при любой степени нарушения функции печени или почек, включая недостаточность конечной стадии.
Сердечно-сосудистые заболевания. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с выраженными клиническими симптомами начальную дозу препарата Тракриум следует вводить в течение 60 сек.
Применение у пациентов блока интенсивной терапии (БИТ). После введения в случае необходимости препарат Тракриум в начальной болюсной дозе 0,3–0,6 мг/кг препарат можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады путем проведения продолжительной инфузии со скоростью 11–13 мкг/кг/мин (0,65–0,78 мг/кг/ч). Однако существуют широкие межиндивидуальные различия в режиме дозирования. Режим дозирования может изменяться во времени. У некоторых пациентов может потребоваться как низкая скорость инфузии — 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), так и высокая — 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч).
Скорость спонтанного восстановления после нервно-мышечной блокады при окончании инфузии препарата Тракриум у пациентов БИТ не зависит от продолжительности введения. Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (соотношение высоты четверти к первому подергиванию в тесте train-of-four Т4/Т1 >0,75) обычно происходит приблизительно через 60 минут. В клинических исследованиях этот период составлял от 32 до 108 мин после инфузии препарата Тракриум, и его скорость не зависит от длительности введения препарата.
Мониторинг
Как и при применении других миорелаксантов, в течение всего периода применения препарата Тракриум рекомендуется мониторинг нервно-мышечной функции для определения режима дозирования в каждом отдельном случае.
Состав
Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
действующее вещество: | |
атракурия безилат1 | 10,0 мг |
вспомогательные вещества: кислоты бензилсульфоновой раствор 32% (м/об) — q.s. до рН 3,0–3,8; вода для инъекций — до 1,0 мл | |
1Используется 10% избыток атракурия безилата, но это не отражено в приведенных выше цифрах |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
В качестве компонента общей анестезии для обеспечения проведения интубации трахеи и расслабления скелетной мускулатуры при хирургических вмешательствах, или управляемой вентиляции легких, и для облегчения проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у пациентов в блоке интенсивной терапии (БИТ).
Противопоказания
известная повышенная чувствительность к атракурию, цисатракурию или бензилсульфоновой кислоте, любым другим компонентам препарата;
известная повышенная чувствительность к гистамину.
Применение при беременности и лактации
Исследования на животных показали, что применение препарата Тракриум не оказывает значительного влияния на развитие плода.
Как и другие миорелаксанты, препарат Тракриум следует применять при беременности только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
Препарат Тракриум можно применять с целью миорелаксации при операции кесарева сечения, так как при назначении в рекомендуемых дозах препарат Тракриум не проникает через плацентарный барьер в клинически значимых количествах.
Неизвестно, выделяется ли препарат Тракриум с грудным молоком.
Фертильность. Изучение влияния на фертильность не проводилось.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000). Категории частоты очень часто, часто и нечасто были сформированы на основании клинических исследований препарата. Категории частоты редко, очень редко были сформированы на основании спонтанных сообщений. Категория неизвестно относится к тем реакциям, частота которых не может быть установлена на основании доступных данных.
Данные клинических исследований
Со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления (легкое, преходящее)*, гиперемия кожи*.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхоспазм*.
*Нежелательные реакции, связанные с выбросом гистамина.
Данные пострегистрационного наблюдения
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции и анафилактоидные реакции, включая шок, недостаточность кровообращения и остановку сердца.
Очень редко сообщалось о тяжелых анафилактоидных или анафилактических реакциях у пациентов, принимавших атракурия безилат в сочетании с одним или несколькими анестетиками.
Со стороны нервной системы: неизвестно — судороги. Имелись сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, находящихся в БИТ, принимавших атракурия безилат в сочетании с некоторыми другими препаратами. Обычно у этих пациентов наблюдались одно или несколько условий, предрасполагающих к возникновению судорог, таких как травма головы, отек головного мозга, вирусный энцефалит, гипоксическая энцефалопатия, уремия. Причинно-следственная связь между возникновением судорог и лауданозином не установлена. В результате клинических исследований корреляция между плазменными концентрациями лауданозина и возникновением судорог отсутствует.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — миопатия, мышечная слабость. Сообщалось о нескольких случаях мышечной слабости и/или миопатии при длительном использовании миорелаксантов у тяжелобольных пациентов, находящихся в БИТ. Большинство из них одновременно получали глюкокортикостероиды. Эти нежелательные реакции встречались редко, причинно-следственная связь с применением атракурия безилата не установлена.
Передозировка
Симптомы: пролонгированный мышечный паралич и его последствия являются основными симптомами передозировки.
Лечение: важнейшим является поддержание проходимости дыхательных путей одновременно с проведением ИВЛ под положительным давлением до восстановления адекватного спонтанного дыхания. Необходимо применение седативных препаратов, поскольку сознание пациентов не нарушается.
Как только появляются признаки спонтанного восстановления его можно ускорить с помощью антихолинэстеразных препаратов в сочетании с атропином или гликопирролатом.