Нежелательные
реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем
MedDRA.
Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы: угнетение костномозгового
кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (на 4–10 неделе
лечения), панцитопения, эозинофилия), гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек,
фотосенсибилизация.
Эндокринные нарушения:
гипо‑ или гипергликемия, гиперпролактинемия, галакторея.
Нарушения метаболизма и питания:
увеличение массы тела.
Психические расстройства:
явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения
и другие изменения психики, судороги, булимия или анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы:
сонливость, головокружение, бессонница (в начале лечения), при длительном
применении в высоких дозах (0,5–1,5 г/сут) — акатизия, дистонические
экстрапирамидные реакции (спазмы мышц лица, шеи и спины, тикоподобные движения
или подергивания, изгибающиеся движения туловища, невозможность двигать
глазами, слабость в руках и ногах), паркинсонизм (затруднение при разговоре и
глотании, потеря контроля равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка,
тугоподвижность рук и ног, дрожание кистей и пальцев), поздняя дискинезия
(причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные
движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые
движения рук и ног), злокачественный нейролептический синдром (судороги,
затрудненное или учащенное дыхание, гипертермия, повышенное потоотделение,
выраженная ригидность мышц, необычно бледная кожа, чрезмерная утомляемость и
слабость).
Нарушения со стороны органа зрения:
нарушение зрения — парез аккомодации (в начале лечения), ретинопатия,
помутнение хрусталика и роговицы, нечеткость зрительного восприятия,
обесцвечивание склер и роговицы.
Нарушения со стороны сердца:
тахикардия, нарушения сердечного ритма, учащенное сердцебиение или неритмичный
пульс, удлинение интервала QT, снижение или инверсия зубца Т,
учащение приступов стенокардии (на фоне увеличения физической активности),
остановка сердца.
Нарушения со стороны сосудов:
нестабильное артериальное давление, снижение артериального давления (в т.ч.
ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых пациентов и лиц с алкоголизмом
(в начале лечения).
Желудочно-кишечные нарушения:
снижение аппетита, сухость во рту, запор (в начале лечения), тошнота, рвота,
диарея, гастралгия, парез кишечника.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
холестатическая желтуха, гепатит, гепатотоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
окрашивание кожи от сине-фиолетового до коричневого цвета, снижение
переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового
удара — горячая сухая кожа, утрата способности к потоотделению), миастения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
задержка мочи, утрата контроля за мочеиспусканием, олигурия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, аменорея, дисменорея,
снижение либидо, снижение потенции, фригидность (в начале лечения), нарушения
эякуляции, приапизм.
Лабораторные и инструментальные данные:
ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию.
При
приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в
т. ч. возможно вызванные кардиологическими причинами).