По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании
имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: геморрагическая
анемия;
Частота неизвестна:
агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
гипонатриемия, гипокалиемия (смотри раздел «Особые указания»).
Нарушения психики
Частота неизвестна:
спутанность сознания, эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль,
головокружение, сонливость;
Частота неизвестна:
асептический менингит, судороги, вертиго.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткость
зрения (смотри раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна:
сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна:
повышение артериального давления, васкулит (включая лейкоцитокластический
васкулит).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко: обострение
бронхиальной астмы;
Частота неизвестна:
бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП),
ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота;
Нечасто: запор, диарея,
гастрит;
Редко: пептическая
язва, стоматит;
Частота неизвестна:
-
желудочно-кишечное
кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, панкреатит;
-
желудочно-кишечный
дискомфорт, боль в желудке и редкие случаи колита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит,
повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации
билирубина вследствие развития нарушений, вызванных гепатитом.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь,
кожный зуд;
Частота неизвестна:
фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы,
ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса‑Джонсона
и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный
пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:
-
острая почечная
недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром;
-
задержка
жидкости/натрия в организме с возможным развитием отеков и гиперкалиемии
(смотри разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»);
-
органическое
поражение почек, способное вызывать острую почечную недостаточность: сообщалось
о единичных случаях острого тубулярного и папиллярного некроза.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: периферические
отеки;
Частота неизвестна:
боль и ощущение жжения в месте введения, реакции в месте введения, в т. ч.
ливедоидная васкулопатия, известная как синдром Николау.
Данные
клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание
предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении
в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных
тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта) (смотри раздел «Особые
указания»).