При
приеме препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в
рекомендованных дозах побочные явления возникают крайне редко. Наиболее частой
нежелательной реакцией является тромбофлебит в месте введения препарата. Диарея
и головная боль наблюдаются примерно у 1% пациентов.
Ниже
приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их
возникновения:
Очень часто
|
≥1/10
|
Часто
|
≥1/100
и <1/10
|
Нечасто
|
≥1/1000
и <1/100
|
Редко
|
≥1/10000
и <1/1000
|
Очень редко
|
<1/10000,
включая отдельные случаи
|
Частота неизвестна
|
невозможно
оценить на основании имеющихся данных
|
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Редко: агранулоцитоз;
Очень редко: тромбоцитопения,
лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная
боль, головокружение;
Редко: нарушения вкуса;
Частота неизвестна: парестезия.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: нарушение зрения
(затуманивание).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: полипы
фундальных желез желудка (доброкачественные);
Нечасто: диарея,
тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и
боли в животе;
Частота неизвестна: микроскопический
колит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: интерстициальный
нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: экзантема/сыпь,
зуд, дерматит;
Редко: крапивница,
ангионевротический отек;
Частота неизвестна: злокачественная
экссудативная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона), экссудативная
многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз,
светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны обмена веществ
Редко: гиперлипидемия и
повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы
тела;
Частота неизвестна: гипонатриемия.
гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Нечасто: перелом
бедренной кости, костей запястья или позвоночника;
Редко: артралгия,
миалгия;
Частота неизвестна: спазм
мышц2.
Общие расстройства
Часто: тромбофлебит в
месте введения;
Нечасто: слабость,
утомляемость и недомогание;
Редко: повышение
температуры тела, периферические отеки.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: гиперчувствительность
(в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение
активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ‑глутамилтрансферазы);
Редко: повышение уровня
билирубина;
Частота неизвестна: гепатоцеллюлярные
повреждения, желтуха, печеночноклеточная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: гинекомастия.
Нарушения со стороны психики
Нечасто: нарушения
сна;
Редко: депрессия (включая
обострения имеющихся расстройств);
Очень редко: дезориентация
(включая обострения имеющихся расстройств);
Частота неизвестна: галлюцинации,
спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а
также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
1 Гипокальциемия
в сочетании с гипомагниемией.
2 Спазм
мышц вследствие нарушения электролитного баланса.