Брасер таблетки п/об пленочной 1 мг 30 шт. в Карачаевске

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время вне зависимости от приема пищи.

Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.

Нарушения функции почек: коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.

Нарушение функции печени: коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Анастрозол — 1,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (Pharmatose 200M) — 79,50 мг, повидон (Plasdone K29/32) — 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 14,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг.

Состав оболочки:

Опадрай белый (Y-1-7000) — 2,00 мг:

Гипромеллоза HPMC 2910 (E464) — 62,50%, титана диоксид (E171) — 31,25%, макрогол 400 (E1521) — 6,25%.

–        Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе (в том числе после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2–3 лет).

–        Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.

–        Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.

–        Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.

–        Беременность и период грудного вскармливания.

–        У женщин в пременопаузе.

–        Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

–        Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (безопасность и эффективность не установлены).

–        Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.

–        Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлены).

С осторожностью

Остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Частота встречаемости была рассчитана из числа нежелательных явлений, наблюдаемых в рамках III фазы исследования у 9366 женщин с операбельным раком молочной железы в постменопаузе, получавших лечение в течение 5 лет, при этом частота нежелательных явлений в группах сравнения и мнение исследователя относительно зависимости нежелательного явления от исследуемого препарата не учтены.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (более или равно 10%); часто (от 1 до менее 10%); нечасто (от 0,1 до менее 1%); редко (от 0,01 до менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%).

Со стороны сосудов:

Очень часто — «приливы».

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень часто — артралгия/скованность суставов, артрит; часто — боль в костях, миалгия; нечасто — триггерный палец.

Со стороны половых органов и молочной железы:

Часто — сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Со стороны кожи и кожных тканей:

Очень часто — кожная сыпь; часто — истончение волос (алопеция), аллергические реакции; нечасто — крапивница; редко — мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто — тошнота; часто — диарея, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто — повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны нервной системы:

Очень часто — головная боль; часто — сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдается у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушения чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).

Со стороны обмена веществ и питания:

Часто — анорексия, гиперхолестеринемия; нечасто — гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Общие расстройства:

Очень часто — астения легкой или умеренной степени выраженности. Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом препарата анастрозол: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, депрессия, бессонница, головокружение, тревожность, парестезии.

Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена. Специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функций жизненно важных органов и систем.