Касодекс таблетки 50 мг 28 шт. в Карачаевске

Взрослые мужчины (в том числе, пожилые):

При распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг один раз в сутки. Лечение препаратом Касодекс^® необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

При местнораспространенном раке предстательной железы: внутрь по 150 мг один раз в сутки. Касодекс^® следует принимать длительно, как минимум в течение 2‑х лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Нарушения функции почек: коррекции дозы не требуется.

Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средним и тяжелым нарушением функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата Касодекс^® (см. раздел «Особые указания»).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активный ингредиент:

Бикалутамид 50 мг;

Вспомогательные ингредиенты:

Лактозы моногидрат 61 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 1,5 мг;

Состав оболочки:

Гипромеллоза 2,5 мг, макрогол 300 0,5 мг, титана диоксид (E171) 0,77 мг.

Касодекс^® в дозе 50 мг в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией показан для лечения распространенного рака предстательной железы.

Касодекс^® в дозе 150 мг показан для лечения местнораспространенного рака предстательной железы (T3–T4, любая N, M0; T1–T2, N+, M0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией.

Касодекс^® в дозе 150 мг также показан для лечения местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или не подходят пациенту.

-        Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата;

-        одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;

-        Касодекс^® не должен назначаться детям и женщинам.

С осторожностью

-        При нарушении функции печени средней и тяжелой степени тяжести;

-        у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT или принимающих препараты, удлиняющие интервал QT;

-        при одновременном применении с циклоспорином или блокаторами «медленных» кальциевых каналов, с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин и кетоконазол), с препаратами, преимущественно метаболизируемыми с участием изофермента CYP3A4;

-        при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность

Касодекс^® противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным.

Грудное вскармливание

Касодекс^® противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

В исследованиях на животных было отмечено обратимое нарушение фертильности у самцов. У мужчин следует ожидать временной недостаточности репродуктивной функции или бесплодия.

Касодекс^®, в целом, обладает хорошей переносимостью, лишь в редких случаях препарат отменяют из-за вызванных побочных эффектов.

Фармакологическое действие бикалутамида может обуславливать следующие побочные эффекты:

Очень часто (≥10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, астения, сыпь.

Часто (≥1%–<10%): «приливы» жара*, анемия*, головокружение*, боль в животе*, запор*, тошнота*, отечность*, гематурия*, гепатотоксичность, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались как серьезные, часто носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата), снижение аппетита, снижение либидо, депрессия, сонливость, диспепсия, метеоризм, алопеция, гирсутизм или восстановление роста волос, сухость кожи, кожный зуд, эректильная дисфункция, боль в груди, увеличение массы тела, инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с летальным исходом)**, сердечная недостаточность**.

Нечасто (≥0,1%–<1%): реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, крапивница, интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о случаях с летальным исходом)***.

Редко (≥0,01%–<0,1%): реакции фоточувствительности, печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с летальным исходом)***.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): удлинение интервала QT (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

* При приеме препарата Касодекс^® в дозе 50 мг в комбинации с аналогами ГнРГ побочный эффект наблюдался очень часто.

** Побочный эффект наблюдался при приеме препарата Касодекс^® в дозе 50 мг в комбинации с аналогами ГнРГ.

*** По данным постмаркетингового применения препарата.

Увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (МНО): при постмаркетинговом наблюдении отмечены случаи взаимодействия непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда с препаратом Касодекс^® (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

Случаи передозировки у человека не описаны.

Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма.