Способ применения и дозировка
По 1 капсуле в день в одно и тоже время в виде ингаляций с помощью прибора ХандиХалер.
Описание
Используется при хронических обстуктивных заболевания легких
Состав
Капсулы с порошком для ингаляций 1 капс. тиотропия бромид 18 мкг (что соответствует 22,5 мкг тиотропия бромида моногидрата) вспомогательные вещества: моногидрат лактозы в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 6 упаковок в комплекте с ингалятором ХандиХалер или без ингалятора.
Фармакотерапевтическая группа
0010 м-Холинолитики
Показания
В качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).
Противопоказания
повышенная чувствительность к атропину или его производным (например, ипратропию или окситропию) или компонентам данного препарата (в частности, к лактозы моногидрату, который содержит молочный белок, вследствие дефицита лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции); беременность (I триместр); дети до 18 лет. С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря.
Побочное действие
Побочные реакции препарата были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: часто (≥1 и <10%); нечасто (≥0,1 и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%). Со стороны обмена веществ и питания: дегидратация*. Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, обычно легкой степени выраженности; нечасто — стоматиты; запор, ГЭРБ; редко — кандидоз ротоглотки, гингивиты, глосситы; кишечная непроходимость, включая паралитический илеус, дисфагия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — дисфония, кашель, фарингиты; редко — парадоксальный бронхоспазм, ларингиты, синуситы, носовое кровотечение. Со стороны ССС: нечасто — мерцательная аритмия; редко — тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), дизурия; редко — инфекции мочевыводящих путей. Аллергические реакции: нечасто — сыпь; редко — крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа, ангионевротический отек*. Со стороны кожных покровов: кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи*. Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания соединительной ткани: припухание суставов*. Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; редко — бессонница. Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткое зрение; редко — повышение ВГД, глаукома. *В объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены; отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием препарата Спирива® не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет