Способ применения и дозировка
Внутривенно (капельно, струйно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% раствора натрия хлорида. При генерализованном фибринолизе по 15 мг/кг массы тела каждые 6–8 ч со скоростью введения 1 мл/мин. При применении в кардиохирургии, при операциях в условиях экстракорпорального кровообращения транексамовую кислоту применяют во время индукции анестезии до стернотомии в дозе 15 мг/кг, затем интраоперационно в дозе 4,5 мг/кг, из которых 0,6 мг/кг введением в первичный объем заполнения аппарата искусственного кровообращения (АИК). При местном фибринолизе – по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. При простатэктомии или операциях на мочевом пузыре – 1 г во время операции, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, затем переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии. Лечение акушерско-гинекологических кровотечений: 15 мг/кг массы тела каждые 6–8 часов с момента развития кровотечения до его остановки. Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств: 10 мг/кг массы тела каждые 6–8 часов с момента развития кровотечения до его остановки. Пациентам с коагулопатиями, перед экстракцией зуба: вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба переходят на прием внутрь таблетированной формы. Коррекция режима дозирования при нарушении функции почек Концентрация креатинина Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин/1,73 м2 Однократная доза, мг/кг Кратность введения мкмоль/л мг/дл 120–250 1,36–2,82 60–89 10 Каждые 12 часов 250–500 2,83–5,66 30–59 10 1 раз в сутки Нарушение функции печени: У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пожилой возраст: У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Детский возраст: Детям от 1 года для профилактики и лечения кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом рекомендуется применять в дозе 20 мг/кг веса в сутки.
Состав
Активное вещество: Транексамовая кислота – 50 мг: Вспомогательные вещества: Вода для инъекций – до 1 мл.
Показания
Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом, у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше, включая: - кровотечения во время и после торакальных, абдоминальных, гинекологических, урологических и иных обширных оперативных вмешательствах (в т. ч. при кардиохирургических операциях); - акушерско-гинекологические кровотечения (в т. ч. послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечения при беременности); - кровотечения после оперативных вмешательств в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзилэктомия, экстракция зуба у пациентов с геморрагическим диатезом), при хирургических вмешательствах на предстательной железе и мочевыводящих путях (в т. ч. после простатэктомии), при конизации шейки матки по поводу карциномы; - носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия; - меноррагии и метроррагии; - лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств (в т. ч. стрептокиназы).
Противопоказания
Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата. Пациенты с наличием в анамнезе и с риском развития тромбоза при невозможности одновременного лечения антикоагулянтами, активное тромбоэмболическое заболевание, в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, церебральный тромбоз, приобретенное нарушение цветового зрения, субарахноидальное кровоизлияние (риск развития отека и инфаркта головного мозга). Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73 м2 ). Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]). Судороги в анамнезе. Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует). Дети до 1 года (ограниченный опыт клинического применения). С осторожностью - при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, и кровотечении из верхних отделов мочевых путей (в связи с риском вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии); - у пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); - у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами (в связи с ограниченным опытом применения).
Побочное действие
Частота побочных реакций распределяется в следующем порядке: часто (≥1/100, <1/10): нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая сообщения об единичных случаях. Со стороны пищеварительной системы : часто (>1/100) — анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея. Со стороны центральной нервной системы : редко — судороги: очень редко — головокружение, слабость, сонливость. Со стороны свертывающей системы крови : очень редко — тромбоз, тромбоэмболия. Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерии, тромбоз сонных артерии, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта. Аллергические реакции : редко сыпь, кожный зуд, крапивница. Со стороны иммунной системы : очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожных тканей : редко — кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит. Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.
Условия хранения
При температуре 2–25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет