Состав
Одна таблетка содержит: Действующее вещество : индапамид – 2,50 мг; Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат. Состав пленочной оболочки : Сепифилм LP770 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, титана диоксид).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени; гипокалиемия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена). С осторожностью Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, у пациентов с удлиненным QT-интервалом, ослабленные пациенты или пациенты, получающие сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: реакции повышенной чувствительности, в основном, дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь. В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов и менее 3,2 ммоль/л – у 10% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме крови составляло 0,41 ммоль/л. Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер. Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, < 10%); нечасто (≥ 0,1%, < 1%); редко (≥ 0,01%, < 0,1%); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частоту встречаемости невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»), гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны нервной системы: редко – вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезии; частота неизвестна – обморок. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна – миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца: очень редко – аритмия, частота неизвестна – тахикардия типа «пируэт» (возможно с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Нарушения со стороны сосудов: очень редко – понижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – рвота; редко– тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – почечная недостаточность. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени; частота неизвестна – возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. «Противопоказания», «Особые указания»), гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто ‒ реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь; нечасто – пурпура; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; реакции фоточувствительности (см. раздел «Особые указания»). Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – увеличение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания»); повышение активности «печеночных» трансаминаз.
