Травалза Дуо капли глазные 5 мг/мл + 0,04 мг/мл флакон 2,5 мл 1 шт. в Карталах
Самовывоз в Карталах бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Травалза Дуо:
Производитель:
Условия отпуска Травалза Дуо:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Местно.
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки, вечером или утром в одно и то же время.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
Препарат Тимолол + Травопрост может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого использования.
Состав
Состав на 1 мл
Действующие вещества: тимолола малеат — 6,80 мг (в пересчете на тимолол — 5 мг), травопрост — 0,04 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 7,50 мг, натрия хлорид — 3,20 мг, борная кислота — 3,00 мг, макроголглицерол гидроксистеарат (полиоксил 40 гидролизированное касторовое масло) — 1,00 мг, бензалкония хлорид в пересчете на сухое вещество — 0,15 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до pH 6,00, вода для инъекций — до 1,00 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторами или аналогами простагландина.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
- Гиперчувствительность к другим бета-адреноблокаторам.
- Реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму (в том числе в анамнезе), а также тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ).
- Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду, атриовентрикулярную блокаду II или III степени без кардиостимулятора.
- Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.
- Кардиогенный шок.
- Аллергический ринит тяжелого течения.
- Дистрофия роговицы.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью
- Неоваскулярная, закрытоугольная, узкоугольная глаукома.
- Пигментная и врожденная глаукома.
- Открытоугольная глаукома с псевдоафакией.
- Псевдоэксфолиативная глаукома.
- Острые воспалительные заболевания органа зрения.
- У пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой.
- У пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита.
- У пациентов с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе.
- У пациентов с сахарным диабетом лабильного течения и склонностью к гипогликемии.
- У пациентов с гипертиреозом.
- У пациентов со стенокардией Принцметала.
- У пациентов, которым планируется проведение хирургических вмешательств.
Применение при беременности и лактации
Фертильность
Сведения о влиянии препарата Тимолол + Травопрост на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие влияния травопроста или тимолола на фертильность в дозах, которые более чем в 75 и 21000 раз соответственно превышали максимальную рекомендованную дозу для офтальмологического использования у человека.
Беременность
Травопрост оказывает негативное фармакологическое действие как на течение беременности, так и на плод или новорожденного.
Данные об использовании препарата или компонентов препарата у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.
Результаты исследований травопроста на животных показали репродуктивную токсичность. Эпидемиологические исследования при пероральном использовании бета-блокаторов не выявили эффектов, связанных с пороками развития, однако свидетельствуют о риске задержки внутриутробного развития.
Кроме того, при использовании системных бета-блокаторов матерью до родов у новорожденных отмечали признаки и симптомы блокирования бета-адренорецепторов (например, брадикардия, гипотензия, угнетение дыхания и гипогликемия).
Препарат Тимолол + Травопрост не рекомендуется применять в период беременности. В случае применения лекарственного препарата до родов следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни жизни.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, экскретируется ли травопрост в лекарственной форме капли глазные в грудное молоко у человека. По результатам исследований на животных показано, что травопрост и его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Тимолол выделяется с грудным молоком, что потенциально может привести к развитию серьезных побочных реакций у младенца, находящегося на грудном вскармливании. Однако, при применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата для развития симптомов блокады бета-адренорецепторов у ребенка. Применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочное действие
Общие сведения о профиле безопасности препарата
В ходе клинических исследований с участием 2170 пациентов, которые получали терапию лекарственным препаратом Тимолол + Травопрост, наиболее частым нежелательным явлением была конъюнктивальная инъекция (12,0%).
Табличные данные по нежелательным явлениям
Нижеприведенные нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не может быть установлена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
Системно-органный класс |
Частота встречаемости |
Нежелательная реакция |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Нечасто |
Гиперчувствительность |
Психические нарушения |
Редко |
Нервозность |
С неизвестной частотой |
Депрессия |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Нечасто |
Головокружение, головная боль |
С неизвестной частотой |
Нарушение мозгового кровообращения Синкопе Парестезия |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Очень часто |
Конъюнктивальная инъекция |
Часто |
Точечный кератит Боль в глазу Затуманивание зрения Нарушение зрения Синдром «сухого» глаза Зуд глаз Дискомфорт в глазу Раздражение глаз |
|
Нечасто |
Кератит Ирит Конъюнктивит Воспалительные явления во влаге передней камеры Блефарит Светобоязнь Снижение остроты зрения Астенопия Отек глаз Слезотечение Эритема век Усиление роста ресниц Аллергические явления со стороны глаз Отек конъюнктивы |
|
Редко |
Отек век Эрозия роговицы Мейбомит Субконъюнктивальное кровоизлияние Образование корочек на краях век Трихиаз Дистихиаз |
|
С неизвестной частотой |
Макулярный отек Птоз Нарушения со стороны роговицы |
|
Нарушения со стороны сердца |
Нечасто |
Брадикардия |
Редко |
Аритмия Нарушение сердечного ритма |
|
С неизвестной частотой |
Сердечная недостаточность Тахикардия Боль в груди Ощущение сердцебиения |
|
Нарушения со стороны сосудов |
Нечасто |
Гипертензия Гипотензия |
С неизвестной частотой |
Периферические отеки |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Нечасто |
Диспноэ Постназальный синдром |
Редко |
Дисфония Бронхоспазм Кашель Раздражение в горле Глоточно-гортанная боль Дискомфорт в носу |
|
С неизвестной частотой |
Астма |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
С неизвестной частотой |
Дисгевзия |
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы |
Редко |
Повышение АЛТ и АСТ |
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки |
Нечасто |
Контактный дерматит Гипертрихоз |
Редко |
Крапивница Обесцвечивание кожи Алопеция Периокулярная, периорбитальная гиперпигментация кожи Гиперпигментация кожи век |
|
С неизвестной частотой |
Сыпь |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы |
Редко |
Хроматурия |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани |
Редко |
Боль в конечностях |
Общие нарушения |
Редко |
Жажда Повышенная утомляемость |
Дополнительные нежелательные явления, которые отмечались в ходе терапии монокомпонентами лекарственного препарата и могут быть отмечены в ходе терапии препаратом Тимолол + Травопрост.
Травопрост
Системно-органный класс |
Предпочтительный термин (согласно классификации MedDRA) |
Нарушения со стороны органа зрения |
Увеит Нарушения со стороны конъюнктивы Фолликулез конъюнктивы Гиперпигментация радужки Углубление борозды век |
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки |
Шелушение кожи |
Тимолол
Как и другие препараты для местного применения в офтальмологии, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может вызывать тот же спектр нежелательных явлений, что и при применении пероральных форм бета-адреноблокаторов. Дополнительно приведены нежелательные явления, специфичные для фармакотерапевтической группы бета-адреноблокаторов.
Частота встречаемости системных нежелательных явлений после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Меры по снижению системной абсорбции представлены в разделе «Способ применения и дозы».
Системно-органный класс |
Предпочтительный термин (согласно классификации MedDRA) |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактический шок |
Нарушения со стороны питания и метаболизма |
Гипогликемия |
Психические нарушения |
Бессонница Кошмарные сновидения Потеря памяти |
Нарушения со стороны нервной системы |
Церебральная ишемия Утяжеление признаков и симптомов миастении gravis. |
Нарушения со стороны органа зрения |
Признаки раздражения глаз (чувство жжения, колющее ощущение, зуд, слезотечение, конъюнктивальная инъекция) Отслойка стекловидного тела в послеоперационном периоде фистулизирующих операций органа зрения (см. раздел «Особые указания») Снижение чувствительности роговицы Диплопия |
Нарушения со стороны сердца |
Боль в груди Ощущение сердцебиения Отеки Застойная сердечная недостаточность Атриовентрикулярная блокада Остановка сердца |
Нарушения со стороны сосудов |
Феномен Рейно Похолодание конечностей |
Нарушения со стороны органов дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующими бронхоспастическими заболеваниями) |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Дисгевзия Тошнота Диспепсия Диарея Сухость во рту Боль в животе Рвота |
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки |
Псориазиформная сыпь или утяжеление течения псориаза |
Нарушения со стороны мышечной и соединительно й ткани |
Миалгия |
Нарушения со стороны репродуктивной системы |
Сексуальная дисфункция Снижение либидо |
Общие нарушения |
Астения |
Передозировка
В случае передозировки препарата при местном офтальмологическом применении не ожидается токсических явлений со стороны органа зрения.
Рекомендуется немедленное промывание глаз водой.
При случайном приеме внутрь симптомы передозировки в результате системного воздействия бета-адреноблокаторов могут включать брадикардию, гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм, остановку сердца.
Лечение в случае случайного приема препарата внутрь должно включать симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ малоэффективен в отношении выведения тимолола.