Релиум таблетки 5 мг 20 шт. в Кашире

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования и продолжительность курса лечения, в зависимости от состояния и реакции пациента — строго по назначению врача.

Взрослые

В качестве анксиолитика: 5–10 мг в сутки, в 2–4 приема. Лечение не должно превышать 4 недель, в тяжелых случаях допускается продление лечения до 8–12 недель, включая время постепенного прекращения приема лекарственного средства.

При бессоннице: 5–15 мг в разовой дозе перед сном. Лечение не должно превышать 4 недель.

Как противосудорожное средство: 5–10 мг в сутки, в 2–4 приема. Лечение не должно превышать 4 недель.

Для снятия спазмов скелетных мышц: 5–10 мг в сутки в сутки, в 3–4 приема. Лечение не должно превышать 4 недель.

При алкогольном абстинентом синдроме: 10 мг 3–4 раза в первые 24 ч., затем (если необходимо) 5 мг 3–4 раза в сутки. Лечение не должно превышать 4 недель.

Для премедикации: 5–20 мг в разовой дозе или в разделенных дозах в течение 1–2 дней перед операционным вмешательством.

Максимальная суточная доза: до 60 мг/сутки (в комплексной терапии эпилепсии, часто при спастических состояниях).

Дети

Лекарственный препарат Релиум, таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг не применяется у детей ввиду невозможности точного дозирования препарата (деления таблеток).

Пациенты пожилого возраста

Диазепам необходимо применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Лицам пожилого возраста следует назначать не более половины обычной дозы, рекомендованной взрослым. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить (при условии хорошей переносимости препарата).

Пациенты с нарушенной функцией печени и почек

Рекомендуется уменьшение дозы препарата.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени печеночной и почечной (клиренс креатинина) недостаточности.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения диазепамом следует ограничить до минимума; оно не должно превышать 4 недель, в случае состояний тревоги в тяжелых случаях допускается продление лечения до 8–12 недель, включая время постепенного прекращения приема лекарственного средства. Не следует продлевать этого времени без повторной оценки состояния пациента.

Наиболее безопасным способом отмены бензодиазепинов является применение лекарственного препарата в постепенно уменьшающихся дозах строго под наблюдением врача.

Схема дозирования при постепенной отмене терапии бензодиазепинов:

У пациентов, принимающих менее 40 мг диазепама, следует действовать по схеме уменьшения дозы бензодиазепина, предназначенной «для низких доз»

Пациенты, применяющие диазепам в дозе менее 40 мг/сутки
	Время приема дозы диазепама			Общая суточная доза
	8:00	12:00	20:00
Исходная доза	5 мг	5 мг	5 мг	15 мг
1 уменьшение дозы	5 мг	2,5 мг	5 мг	12,5 мг
2 уменьшение дозы	5 мг	–	5 мг	10,0 мг
3 уменьшение дозы	2,5 мг	–	5 мг	7,5 мг
4 уменьшение дозы	–	–	5 мг	5 мг
5 уменьшение дозы	–	–	2,5 мг	2,5 мг

У пациентов, принимающих 40 мг диазепама или более, следует действовать по схеме уменьшения дозы бензодиазепина, предназначенной «для высоких доз»

Пациенты, применяющие диазепам в дозе более 50 мг/сутки
	Время приема дозы диазепама				Общая суточная доза
	8:00	12:00	17:00	21:00
Исходная доза	10 мг	10 мг	10 мг	10 мг	40 мг
1 уменьшение дозы	10 мг	5 мг	5 мг	10 мг	30 мг
2 уменьшение дозы	5 мг	–	5 мг	10 мг	20 мг
3 уменьшение дозы	–	–	–	10 мг	10 мг
4 уменьшение дозы	–	–	–	5 мг	5 мг

 

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество

Диазепам — 5 мг.

Вспомогательные вещества

Ядро таблетки: крахмал картофельный — 5,5 мг, желатин — 2,4 мг, полисорбат 80 — 0,11 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 0,2 мг, тальк — 1,4 мг, магния стеарат — 0,72 мг, лактозы моногидрат — 59,65 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,024 мг;

Оболочка таблетки: гипромеллоза — 0,17 мг, макрогол 6000 — 0,03 мг.

Противоэпилептические средства

Кратковременное лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги, которые могут быть также связаны с бессонницей.

Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой.

Купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии (в сочетании с другими противосудорожными препаратами).

Применяют при состояниях, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, при острых нарушениях мозгового кровообращения и т.п.).

Купирование абстинентного синдрома.

Применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической практике.

Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Состояния нервного напряжения и страха, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Повышенная чувствительность к бензодиазепинам или к какому-либо компоненту препарата, расстройства дыхания центрального происхождения и тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины, Myasthenia gravis, синдром ночного апноэ, закрытоугольная форма глаукомы, нарушения сознания, состояния алкогольного опьянения различной степени тяжести, интоксикация лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные и психотропные лекарственные средства), наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или плохое всасыванием глюкозы-галактозы, тяжелая печеночная недостаточность, гипертрофия предстательной железы, беременность (особенно I и III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст.

С осторожностью

Эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, порфирия, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, явления зависимости в анамнезе, психоз, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, не применяется при остром приступе глаукомы.

При наличии у пациента одного из перечисленных состояний и/или заболеваний, перед приемом препарата он должен обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Доклинические данные о безопасности, а также эпидемиологические данные указывают на тератогенное действие диазепама (особенно в I триместре беременности).

Применение диазепама в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного, альтернативного средства невозможно или противопоказано.

Применение диазепама в последнем триместре беременности или в перинатальном периоде, может вызвать у новорожденного снижение температуры тела и кровяного давления, привести к нарушению сердечного ритма и расстройства дыхания у плода и новорожденного, а также ослабление сосательного рефлекса. Наблюдался синдром отмены у детей, матери которых длительно принимали бензодиазепины в позднем периоде беременности, а также симптомы отмены у новорожденного непосредственно после рождения.

Женщины в репродуктивном возрасте должны быть проинформированы о том, чтобы в случае планирования беременности или подозрения на наступление беременности проконсультировались с врачом о возможных последствиях применения препарата.

Во время лечения диазепамом нельзя кормить грудью. Если возникнет необходимость применения лекарственного средства у кормящей матери, следует прекратить грудное вскармливание.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

Очень часто >1/10;

Часто — от >1/100 до <1/10;

Нечасто — от >1/1000 до <1/100;

Редко — от >1/10000 до <1/1000;

Очень редко — от <1/10000, включая отдельные сообщения.

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы — как правило имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — нарушения морфологического состава крови.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко — анафилактические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — отсутствие аппетита.

Нарушения психики

Очень редко — парадоксальные реакции — психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.

Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении диазепамом в терапевтических дозах в течение 2–3 недель. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому «отмены».

Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения диазепамом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, спутанность сознания и дезориентация, атаксия. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста (раздел «Особые указания») и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.

Редко — после приема препарата в больших дозах — дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, каталепсия, гипорефлексия.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто — нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия, нистагм).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто — брадикардия, боль в грудной клетке, незначительное снижение артериального давления крови.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто — тошнота, запор, желудочные расстройства, чувство сухости во рту, гастралгия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко — незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.

Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто — мышечный тремор, мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — задержка мочи, недержание мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Нечасто — расстройства либидо, нарушения менструального цикла.

Общие расстройства и нарушения

Часто — общая слабость, утомляемость, ощущение усталости, обморок.

При длительном применении бензодиазепинов изменяется переносимость этих препаратов; могут развиться признаки психической или физической зависимости. Риск развития зависимости выше при использовании высоких доз и длительном применении препаратов.

При резком прекращении применения диазепама, особенно при лечении высокими дозами препарата, развиваются симптомы синдрома «отмены» (судороги, тремор, спазмы в животе и мышцах, рвота, потливость). Более легкие симптомы, такие как дисфория, бессонница, отмечаются после внезапной отмены бензодиазепинов, принимаемых в терапевтических дозах в течении нескольких месяцев.

Следует избегать резкого прекращения применения препарата при его длительном применении, при отмене препарата суточную дозу уменьшают постепенно.

При развитии тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Симптомы

Сонливость, спутанность сознания, нарушение координации движений, дизартрия, нарушение зрения (нистагм), а в случае значительной передозировки: атаксия, снижение рефлексов, снижение артериального давления, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, апноэ, кома.

Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением диазепама с другими лекарственными средствами, действующими угнетающе на ЦНС, или прием диазепама с алкоголем.

Лечение

Мониторинг основных жизненных функций (дыхание, пульс, артериальное давление), мероприятия, направленные на быструю элиминацию из организма еще невсосавшегося лекарственного препарата или уменьшение его всасывания в пищеварительном тракте (промывание желудка, прием активированного угля, рвота — только у пациентов в сознании). При необходимости, в случае возникновения симптомов сердечной и дыхательной недостаточности, применяют симптоматическое лечение.

Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов). Флумазенил не рекомендуется применять у пациентов с эпилепсией (может спровоцировать развитие эпилептических припадков).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

П N015047/02 (25.10.2017) - Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша) - действует

Нет

Нет

Да