Травапресс Дуо капли глазные 5+0,04 мг/мл 0,3 мл тюбик-капельницы 30 шт. в Касимове
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Травапресс Дуо:
Производитель:
Условия отпуска Травапресс Дуо:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Местно. Препарат Травапресс Дуо закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки, вечером или утром в одно и то же время.
Для уменьшения риска развития системных НР рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
Препарат Травапресс Дуо может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Особые группы пациентов
Применение при печеночной и почечной недостаточности. Исследования применения глазных капель тимолол + травопрост или глазных капель тимолола 5 мг/мл у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не проводились.
Применение травопроста было исследовано у пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до тяжелой степени и с почечной недостаточностью от легкой до тяжелой степени (клиренс креатинина не выше 14 мл/мин). Коррекция дозы в этих группах пациентов не требуется.
Коррекция дозы глазных капель тимолол+травопрост у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, скорее всего, не требуется.
Применение у детей. Безопасность и эффективность применения глазных капель тимолол + травопрост у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| травопрост | 0,040 мг |
| тимолол | 5,000 мг |
| (в виде тимолола малеата — 6,800 мг) | |
| вспомогательные вещества: борная кислота — 3,000 мг; натрия хлорид — 2,500 мг; маннитол — 3,000 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат (Коллифор RH40) — 1,000 мг; пропиленгликоль — 7,500 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,8 ± 0,1; очищенная вода — до 1,0 мл |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторами или аналогами простагландина.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам;
реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму (в т.ч. в анамнезе), а также тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ);
синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду, атриовентрикулярную блокаду II или III степени без кардиостимулятора;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
кардиогенный шок;
аллергический ринит тяжелого течения;
дистрофия роговицы;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью: неоваскулярная, закрытоугольная, узкоугольная глаукома; пигментная и врожденная глаукома; открытоугольная глаукома с псевдофакией; псевдоэксфолиативная глаукома; острые воспалительные заболевания органа зрения; у пациентов с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или с переднекамерной интраокулярной линзой; у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита; у пациентов с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе; у пациентов с сахарным диабетом лабильного течения и склонностью к гипогликемии; у пациентов с гипертиреозом, стенокардией Принцметала; у пациентов, которым планируется проведение хирургического вмешательства.
Применение при беременности и лактации
Беременность. Травопрост оказывает негативное фармакологическое действие как на течение беременности, так и на плод или новорожденного. Данные о применении комбинации травопрост + тимолол или ее отдельных компонентов у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.
Результаты исследований травопроста на животных показали репродуктивную токсичность. Эпидемиологические исследования при пероральном применении бета-адреноблокаторов не выявили эффектов, связанных с пороками развития, однако свидетельствуют о риске задержки внутриутробного развития. Кроме того, при применении системных бета-адреноблокаторов матерью до родов у новорожденных отмечали признаки и симптомы блокирования бета-адренорецепторов (например, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания и гипогликемия).
Применение препарата Травапресс Дуо противопоказано в период беременности. В случае применения препарата Травапресс Дуо до родов следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни жизни.
Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли травопрост в лекарственной форме капли глазные в грудное молоко у человека. По результатам исследований на животных показано, что травопрост и его метаболиты проникают в грудное молоко. Тимолол проникает в грудное молоко, что потенциально может привести к развитию серьезных нежелательных реакций (НР) у младенца, находящегося на грудном вскармливании. Однако при применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет присутствовать его достаточное количество для развития симптомов блокады бета-адренорецепторов у ребенка.
Применение лекарственного препарата Травапресс Дуо в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность. Сведения о влиянии глазных капель тимолол+травопрост на фертильность у человека отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие влияния травопроста или тимолола на фертильность в дозах, более чем в 250 раз превышающих максимальную рекомендованную дозу для местного офтальмологического применения у человека.
Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом/контрацепция. Препарат Травапресс Дуо не рекомендуется принимать женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом, кроме случаев использования надежных средств контрацепции.
Побочное действие
Общие сведения о профиле безопасности комбинации тимолол + травопрост
В ходе клинических исследований с участием 2170 пациентов, которые получали терапию фиксированной комбинацией тимолол + травопрост, наиболее частым нежелательным явлением была конъюнктивальная инъекция (12,0%).
Данные о нежелательных явлениях
Нижеприведенные нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения фиксированной комбинации тимолол+травопрост и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000. <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (оценка на основе имеющихся данных невозможна). В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
| Системно-органный класс | Частота встречаемости | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | нечасто | гиперчувствительность |
| Нарушения психики | редко | нервозность |
| частота неизвестна | депрессия | |
| Нарушения со стороны нервной системы | нечасто | головокружение, головная боль |
| частота неизвестна | инсульт, обморок, парестезия | |
| Нарушения со стороны органа зрения | очень часто | конъюнктивальная гиперемия |
| часто | точечный кератит, боль в глазу, нарушения зрения, затуманивание зрения, синдром «сухого» глаза, зуд глаз, дискомфорт в глазу, раздражение глаз | |
| нечасто | кератит, ирит, конъюнктивит, воспаление передней камеры глаза, блефарит, фотофобия (светобоязнь), снижение остроты зрения, астенопия, отек глаз, слезотечение, эритема век, усиление роста ресниц, аллергические явления со стороны глаз, отек конъюнктивы, отек век | |
| редко | эрозия роговицы, мейбомит, субконъюнктивальное кровоизлияние, образование корочек на краях век, трихиаз, дистихиаз | |
| частота неизвестна | макулярный отек, птоз, патология роговицы | |
| Нарушения со стороны сердца | нечасто | брадикардия |
| редко | аритмия, нарушения ритма сердца | |
| частота неизвестна | сердечная недостаточность, тахикардия, боль в груди, ощущение сердцебиения | |
| Нарушения со стороны сосудов | нечасто | артериальная гипертензия, артериальная гипотензия |
| частота неизвестна | периферические отеки | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | нечасто | одышка, постназальный синдром |
| редко | дисфония, бронхоспазм, кашель, раздражение горла, глоточно-гортанная боль, дискомфорт в носу | |
| частота неизвестна | бронхиальная астма | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | частота неизвестна | дисгевзия |
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | редко | повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | нечасто | контактный дерматит, гипертрихоз |
| редко | крапивница, обесцвечивание кожи, алопеция, периокулярная гиперпигментация кожи | |
| частота неизвестна | кожная сыпь | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | редко | боль в конечностях |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | редко | хроматурия |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | редко | жажда, повышенная утомляемость |
Дополнительные нежелательные явления, которые отмечались в ходе терапии монокомпонентами по отдельности, могут быть отмечены в ходе терапии фиксированной комбинацией тимолол + травопрост.
Травопрост
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны органа зрения | увеит, нарушения со стороны конъюнктивы, фолликулез конъюнктивы, гиперпигментация радужной оболочки |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | шелушение кожи |
Тимолол
Как и другие препараты для местного применения в офтальмологии, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может вызывать тот же спектр нежелательных явлений, что и при применении пероральных форм бета-адреноблокаторов.
Дополнительно приведены нежелательные явления, специфичные для фармакотерапевтической группы бета-адреноблокаторов. Частота встречаемости системных нежелательных явлений после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Меры по снижению системной абсорбции представлены в разделе «Способ применения и дозы».
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, местную или генерализованную кожную сыпь, зуд, анафилактический шок |
| Нарушения обмена веществ и расстройства питания | гипогликемия |
| Нарушения со стороны нервной системы | ишемия головного мозга, усугубление течения миастении gravis |
| Нарушения психики | бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти |
| Нарушения со стороны органа зрения | признаки раздражения глаз (чувство жжения, покалывание, зуд, слезотечение, конъюнктивальная инъекция), отслойка стекловидного тела после фильтрационной хирургии, снижение чувствительности роговицы, диплопия |
| Нарушения со стороны сердца | боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца |
| Нарушения со стороны сосудов | феномен Рейно, похолодание конечностей |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже существующими бронхоспастическими заболеваниями) |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | псориазиформная сыпь, утяжеление течения псориаза |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | миалгия |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | сексуальная дисфункция, снижение либидо |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | астения |
Передозировка
В случае передозировки при местном офтальмологическом применении не ожидается токсических явлений со стороны органа зрения. Рекомендуется немедленное промывание глаз водой.
Симптомы: при случайном приеме внутрь симптомы передозировки в результате системного воздействия бета-адреноблокаторов могут включать брадикардию, гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм, остановку сердца.
Лечение: лечение в случае случайного приема внутрь глазных капель тимолол + травопрост должно включать симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ малоэффективен в отношении выведения тимолола.