Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 200мл бут. n24 в Кемерово

Внутривенно (капельно).

Перед введением раствор нагревают до 36–38 °C.

Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.

Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сутки. Скорость введения — 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.

Детям при шоковой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20–30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза — до 6% массы тела.

При длительном введении больших доз раствора натрия хлорида 0,9% необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.

Действующее вещество

Натрия хлорид                               — 9 мг

Вспомогательное вещество

Вода для инъекций                        — до 1 мл

Теоретическая осмолярность        — 308,0 мОсм/л

-        Плазмоизотоническое замещение жидкости;

-        гипохлоремический алкалоз;

-        гипонатриемия с обезвоживанием;

-        интоксикации;

-        растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).

-        Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия;

-        внеклеточная гипергидратация;

-        внутриклеточная дегидратация;

-        циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких;

-        отек головного мозга;

-        отек легких;

-        декомпенсированная сердечная недостаточность;

-        состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный гиперальдостеронизм и вторичный гиперальдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией;

-        сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах;

-        противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

С осторожностью

-        Хроническая сердечная недостаточность;

-        хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия);

-        ацидоз;

-        артериальная гипертензия;

-        периферические отеки;

-        токсикоз беременных.

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны. Нежелательные реакции, зафиксированные за время пострегистрационного применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.

Со стороны крови и лимфатической системы

Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе артериальная гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения; тромбоз или флебит в месте введения, лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил асептики).

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Передозировка может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии и гипергидратации (с последующим отеком легких и головного мозга).

Симптомы

Тошнота, рвота, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, перифирические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение натрия хлорида 0,9% может вызвать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорид 0,9% используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.

Лечение

Симптоматическое.

При длительном введении больших доз раствора натрия хлорида 0,9% необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и концентрации электролитов в плазме крови и суточного диуреза.

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.

В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.

При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям. В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами, нарушений баланса электролитов.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

При помутнении раствор не использовать! Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и в неповрежденной упаковке. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе.

Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.

Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. С раствором натрия хлорида 0,9% не должны применяться несовместимые с ним препараты. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, одинаковом с раствором натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Не хранить контейнеры, в которые добавлены препараты. Следует утилизировать контейнеры после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества, оставшегося в них раствора).

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или контейнера не является противопоказанием к применению препарата.

После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °C не менее 24 часов.

Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Бесцветная прозрачная жидкость.