Бетоптик капли глазные 0,5% 5 мл флакон 1 шт. в Кингисеппе

Местно. По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии препаратом Бетоптик^®, следует назначить комбинированную терапию.

Для уменьшения системной абсорбции лекарственного препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза или закрыть веки на 2 минуты. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.

Селективный бета1-адреноблокатор без собств. СМА.Снижает внутриглазное давление, резорбтивное действие выражено минимально. Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при: открытоугольной глаукоме; глазной гипертензии.

Состав на 1 мл препарата:

Действующее вещество

Бетаксолол 5,0 мг (в виде бетаксолола гидрохлорида, 5,6 мг).

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид 50%, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду; натрия хлорид; динатрия эдетат; хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М и/или натрия гидроксид раствор 0,1 М; вода очищенная.

Офтальмологические средства

Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами:

–      при повышенном внутриглазном давлении;

–      при открытоугольной глаукоме.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность.

Детский возраст до 18 лет.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Бетоптик^® на фертильность человека отсутствуют.

Беременность

Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.

Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено, но при пероральном применении β‑адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого, признаки и симптомы β‑блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях, когда β‑адреноблокаторы принимались матерью до родов.

Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни, если препарат Бетоптик^® применялся матерью во время беременности.

Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

Кормление грудью

β‑адреноблокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей на грудном вскармливании. Однако маловероятно, что при применении терапевтических доз препарата Бетоптик^®, в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата, чтобы вызвать развитие клинических симптомов β‑блокады у новорожденных.

Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто, в 10% случаев наблюдается дискомфорт в глазах.

Часто, в 1–10% случаев, наблюдается затуманивание зрения, повышенное слезоотделение.

Нечасто, в 0,1–1% случаев, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, воспаление, раздражение глаз, нарушение со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз.

Редко, в 0,01–0,1% случаев, наблюдалась катаракта.

Частота неизвестна: покраснение век.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Редко: обморок.

Частота неизвестна: головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: брадикардия, тахикардия.

Частота неизвестна: аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: бронхиальная астма, одышка, ринит.

Редко: кашель, ринорея.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота.

Редко: дисгевзия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: дерматит, сыпь.

Частота неизвестна: алопеция.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Редко: снижение либидо.

Нарушения психики

Редко: беспокойство.

Частота неизвестна: бессонница, депрессия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: астения.

При местном применении β‑адреноблокаторов наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик^®:

Нарушения со стороны иммунной системы

Системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипогликемия.

Нарушения психики

Ночные кошмары, потеря памяти.

Нарушения со стороны нервной системы

Цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.

Нарушения со стороны сердца

Боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, хроническая сердечная недостаточность, АВ‑блок, остановка сердца, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Феномен Рейно, холодные кисти и стопы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Псориазоформная сыпь или обострение псориаза.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Сексуальная дисфункция.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Усталость.

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

При случайном приеме препарата внутрь симптомами передозировки β₁‑адреноблокаторами могут быть: брадикардия, гипотензия, острая сердечная недостаточность и бронхоспазм.

Лечение симптоматическое и поддерживающее.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

3 года. Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона

Нет

П N014741/01 (13.02.2023) - Новартис Фарма (Швейцария) - действует

Нет

Нет

Нет