Астрамаг А Consumed со вкусом мяты суспензия для приема внутрь 170 мл в Кингисеппе

Для приема внутрь.

Взрослым

По 5–10 мл (1–2 мерные ложки по 5 мл) 3–4 раза в день за 10–15 минут до еды.

Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Астрамаг.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Состав суспензии:                                                                                               в 5 мл

                                                                                                                       (мерная ложка)

Действующие вещества

Алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля                     411,321 мг

(в пересчете на алюминия оксид)                                                                  218,000 мг

Магния гидроксид                                                                                           108,538 мг

(в пересчете на магния оксид)                                                                         75,000 мг

Бензокаин (в пересчете на 100% вещество)                                                  109,000 мг

Вспомогательные вещества

Сорбитол жидкий некристаллизующийся                                                    801,150 мг

Пропиленгликоль                                                                                            545,000 мг

Макрогол-4000                                                                                                 218,000 мг

Макрогола глицерилгидроксистеарат                                                            62,000 мг

Хлористоводородная кислота 10%                                                                 25,000 мг

Гидроксиэтилцеллюлоза                                                                                  15,260 мг

Ароматизатор мята перечная                                                                            1,635 мг

Натрия сахаринат                                                                                               0,818 мг

Водорода пероксид 30%                                                                                    0,410 мг

Домифена бромид                                                                                              0,211 мг

Вода очищенная                                                                                            до получения

                                                                                                                   суспензии объемом:

                                                                                                                                 5 мл

–      Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит.

–      Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).

–      Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс.

–      Симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

–      Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

–      Изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

–      Гиперчувствительность к алгелдрату, магния гидроксиду и бензокаину или к любому из вспомогательных веществ.

–      Тяжелая почечная недостаточность (риск развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

–      Сильно ослабленные пациенты.

–      Тяжелая гипофосфатемия.

–      Беременность.

–      Период грудного вскармливания.

–      Непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).

–      Болезнь Альцгеймера.

–      Детский возраст до 15 лет.

–      Одновременное применение с сульфаниламидами.

Астрамаг А не назначают во время беременности и в период грудного вскармливания, так как он содержит бензокаин.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна — аллергические реакции, такие как бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции быстрого типа.

Нарушения метаболизма и питания

Очень редко — гипермагниемия¹; частота неизвестна — гипералюминиемия, гипофосфатемия², которая может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции (см. раздел «Особые указания»).

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто — диарея или запор; частота неизвестна — боль в животе.

¹     Наблюдалась при продолжительном применении магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью.

²     Наблюдалась при продолжительном применении высоких доз, а также при приеме обычных доз у пациентов с ограниченным приемом фосфатов.

При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки, кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.

При продолжительном приеме высоких доз возможны нефрокальциноз, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты, прием активированного угля).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата (применять только после консультации врача) у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при заболеваниях печени; тяжелой сердечной недостаточности; при нарушениях функции почек легкой или умеренной степени тяжести.

Алюминия гидроксид может вызвать запор; передозировка солей магния может привести к снижению моторики кишечника. У пациентов с повышенным риском (пациенты с почечной недостаточностью или пожилого возраста) высокие дозы этого препарата могут вызвать или ухудшить кишечную обструкцию и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени, вследствие чего у пациентов с нормальной функцией почек редко наблюдается системное действие. Однако длительное применение, прием очень высоких доз или применение обычных доз у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов в пище, может привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском остеомаляции. Длительное применение или лечение пациентов с риском возникновения дефицита фосфатов должны проводиться под наблюдением врача.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия и магния в плазме. У этих пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может вызвать энцефалопатию, деменцию, микроцитарную анемию или ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом.

Применение алюминия гидроксида у пациентов с порфирией, проходящих гемодиализ, может быть опасно, так как доказано, что алюминий может привести к нарушениям порфиринового обмена.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение заболеваний костей и суставов, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.

Длительное применение антацидов может замаскировать симптомы более серьезных заболеваний, как, например, язвы или рака желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения препаратом необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Астрамаг А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами.

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом. При хранении допускается расслоение суспензии. После гомогенизации однородность суспензии восстанавливается.