Купить Кордарон в аптеках Кирова
Кордарон инструкция
Фармакологические свойства
Кордарон относится к III классу антиаритмических препаратов (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антнаритмического действия, так как помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов), антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-адреноблокирующим действием.
- увеличение продолжительности 3-ей фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмика III класса по классификации Вильямса);
- уменьшение автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению частоты сердечных сокращений;
- увеличение продолжительности 3-ей фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмика III класса по классификации Вильямса);
- уменьшение автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению частоты сердечных сокращений;
- неконкурентная блокада альфа- и бета- адренергических рецепторов; замедление синоатриальной, предсердной и атриовентрикулярной проводимости, более выраженное при тахикардии; отсутствие изменений проводимости желудочков;
- увеличение рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличение рефрактерного периода атриовентрикулярного узла;
- замедление проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках предсердно-желудочкового проведения.
Другие эффекты Кордарон:
- отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь; снижение потребления кислорода миокардом за счёт умеренного снижения периферического сопротивления и частоты сердечных сокращений; увеличение коронарного кровотока та счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий;
- поддержания сердечною выброса за счет снижения давления в аорте и снижения периферического сопротивления;
- влияние на обмен тиреоидных гормонов; ингибирование превращения Тз в Т4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующею влияния тиреоидных гормонов на миокард.
Терапевтические эффекты наблюдаются в среднем через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови на протяжении 9 месяцев. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамическою действия амиодарона в течение 10-30 дней после его отмены.
Состав
Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид 200,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,0 мг, крахмал кукурузный — 66,0 мг, магния стеарат - 4,6 мг, повидон K90F 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,4 мг.
Показания
Профилактика рецидивов пароксизмальных нарушений ритма
- Угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле).
Наджелудочковых пароксизмальных тахикардий:
- документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с органическими заболеваниями сердца;
- документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению;
- документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.
- Мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий. Профилактика внезапной аритмической смерти у пациентов группы высокого риска
- Пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%).
- Кордарон может применяться при лечении нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или нарушениями функции левого желудочка.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия, синоатриальная блокада при отсутствии у пациента установленного кардиостимулятора (риск «остановки» синусового узла);
- атриовентрикулярная блокада II-III степени при отсутствии у пациента
- кардиостимулятора;
- гипокалиемия, гипомагниемия;
- сочетание с препаратами способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».
- врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.
- дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).
- интерстициальная болезнь легких.
- беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период кормления грудью»).
- период лактации (см. раздел «Применение при беременности и в период кормления грудью»).
- - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- При декомненсированиой или тяжелой хронической (III-IV ФК по классификации NYHA) сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, тяжелой дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии), при атриовентрикулярной блокаде I степени.
Применение в период беременности и лактации
Беременность
Побочное действие
Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (> 10 %), часто (>1 %, <10 %)-, нечасто (>0,1 %, < 1 %); редко (>0,01 %, < 0,1 %) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0.01 %), частота неизвестна (но имеющимся данным частоту определить нельзя).
- Брадикардия, обычно умеренная, выраженность которой зависит от дозы препарата.
Нечасто
- Нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней).
- Аритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий, или усугублении существующих, в некоторых случаях - с последующей остановкой сердца). В свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли это применением препарата, или связано с тяжестью поражения сердца, или является следствием неэффективности лечения. Эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения препарата Кордарон совместно с лекарственными препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца (интервал QTC) или при нарушениях содержания электролитов в крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Очень редко
- Выраженная брадикардия или. в исключительных случаях, остановка синусового узла, которые отмечались у некоторых пациентов (пациенты с дисфункцией синусового узла и пациенты пожилого возраста).
Частота неизвестна
- Прогрессиронание хронической сердечной недостаточности (при длительном применении).
- Желудочковая «пируэтная» тахикардия (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами», подраздел «Фармакодинамическое взаимодействие» и «Особые указания»).
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто
- Тошнота, рвота, диаевзия (притупление или потеря вкусовых ощущений), обычно возникающие при приме нагрузочной дозы и проходящие после ее уменьшения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень часто
- Изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (1,5-3 кратное превышение нормальных значений), наблюдающееся в начале лечения и снижающееся при уменьшении дозы или даже спонтанно.
Часто
- Острое поражение печени с повышением трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной (ем. раздел «Особые указания»).
Очень редко
- Хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз) иногда фатальные. Даже при умеренном повышении активности трансаминаз в крови, наблюдающемся после лечения, продолжавшегося свыше 6 месяцев, следует подозревать хроническое поражение печени.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто
- Легочная токсичность, иногда фатальная (альвеолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с пневмонией) .Хотя эти изменения могут привести к развитию легочного фиброза, они в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона и при применении глюкокортикостероидов или без их применения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 недель. Восстановление рентгенологической картины и фу нкции легких происходит более медленно (несколько месяцев). Появление у пациента, принимающего амиодарон. выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, снижением массы тела, повышением температуры тела) требует проведения рентгенографии грудной клетки и. при необходимости, отмены препарата.
Очень редко
- Бронхоспазм у нацмен гон с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
- Острый респираторный дистресс синдром взрослых, иногда с летальным исходом и обычно развивающийся непосредственно после хирургических вмешательств (предполагается возможность взаимодействия с высокой концентрацией кислорода) (см. раздел «Особые указания»),
Частота неизвестна
- Легочное кровотечение.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто
- Микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин, они обычно ограничены областью зрачка и не требуют прекращения лечения и исчезают после отмены препарата. Иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении.
Очень редко
Были описаны несколько случаев неврита зрительного нерва/зрительной нейропатии. Их связь с приемом Кордарона к настоящему времени нс установлена. Однако, поскольку неврит зрительного нерва может приводить к слепоте, при появлении нечеткости зрения или снижения остроты зрения на фоне приема препарата Кордарон, рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая фундоскопию. и в случае выявления неврита зрительного нерва прекратить прием Кордарона.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Часто
- Гипотиреоз с его классическими проявлениями: увеличением массы тела, зябкостью, апатией, сниженной активностью, сонливостью, чрезмерной по сравнению с ожидаемым действием Кордарона брадикардией. Диагноз подтверждается выявлением повышенного концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) сыворотки крови (с помощью сверхчувствительного анализа на ТТГ). Нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1-3 месяцев после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение Кордароном может быть продолжено, с одновременным дополнительным применением L-тироксина под контролем концентрации ТТГ в сыворотке крови.
- Гипертиреоз, иногда фатальный, появление которого возможно во время лечения и после него (были описаны случаи гипертиреоза. развившегося через несколько месяцев после отмены амиодарона). Гииертиреоз протекает более скрытно с небольшим количеством симптомов: незначительная необъяснимая потеря массы тела, уменьшение антиаритмической и/или антиангинальной эффективности; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза. Диагноз подтверждается выявлением сниженной концентрации ТТГ сыворотки крови (определение с помощью сверхчувствительного анализа на ТТГ). При выявлении гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата. При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше (через 3-4 недели), чем происходит нормализация концентраций гормонов щитовидной железы. Тяжелые случаи MOiyr приводить к летальному исходу, поэтому в таких случаях требуется неотложное врачебное вмешательство. Лечение в каждом отдельном случае подбирается индивидуально. Если состояние пациента ухудшается, как из-за самого тиреотоксикоза, так и в связи с опасным дисбалансом между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой, рекомендуется незамедлительно начать лечение: применение антитиреоидных препаратов (которые не всегда могут быть эффективными н этом случае), лечение глюкокортикостероидами (1 мг/кг), которое продолжается достаточно долго (3 месяца), бета-адреноблокаюры.
Очень редко
- Синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто
- Фотосенсибилизация.
Часто
- В случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает.
Очень редко
- Во время проведения лучевой терапии MOiyr встречаться случаи эритемы; кожная сыпь, обычно малоспецифичная, эксфолиативный дерматит.
- Алопеция.
Частота неизвестна
- Крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
- Тремор или другие зкетрапирамидные симптомы.
- Нарушения сна. в том числе, кошмарные сновидения.
Нечасто
- Сенсомоторные периферические нейропатии и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата.
Очень редко
Мозжечковая атаксия, доброкачественная внутри1черепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко
- Васкулит
Нарушение со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко
- Эпидидимит, импотенция.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко
Тромбоцитопения, гемолитичсская анемия, апластическая анемия
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна
- Ангионевротический отек (отек Квинке).
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко
- Повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Передозировка
При приеме внутрь очень больших доз Кордарон описано несколько случаев синусовой брадикардии, остановки сердца, приступов желудочковой тахикардии, пароксизмальной желудочковой «пируэтной» тахикардии и поражения печени. Возможно замедление атриовентрикулярной проводимости, усиление уже имевшейся сердечной недостаточности.
Особые указания
Так как побочные эффекты Кордарона являются дозозависимыми, следует проводить лечение пациентов минимальными эффективными дозами, чтобы минимизировать возможность их возникновения.
Условия хранения
Кордарон следует хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 гола. Кордарон по истечении срока годности, указанного на упаковке.