Берипракс раствор для ингаляций 1мг/мл 20 мл в Кирове

Лечение препаратом Берипракс^® проводят ингаляционно с использованием имеющихся в продаже небулайзеров. Легочная депозиция и системная биодоступность препарата зависят от используемого небулайзера и могут быть выше, чем при применении дозированного аэрозоля. При использовании стационарного источника кислорода раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6–8 л/мин. При дозировании следует учитывать, что 20 капель составляют 1 мл, при этом 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Рекомендуемую дозу препарата Берипракс^® разводят в камере небулайзера 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3–4 мл и ингалируют до достижения достаточного облегчения симптомов. Препарат Берипракс^® нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз непосредственно перед применением; остатки приготовленного раствора выливают.

Препарат Берипракс^® раствор можно ингалировать одновременно с антихолинергическими и муколитическими препаратами, для которых была доказана совместимость с ним — растворов для ингаляции ипратропия бромид и амброксол.

Лечение препаратом Берипракс^® должно начинаться и проводиться под наблюдением медицинского персонала, например, в условиях клиники. Лечение в домашних условиях может быть рекомендовано пациентам после консультации врача в случаях, когда применение с помощью дозированного аэрозоля низких доз быстродействующего бронходилататора — бета-агониста оказалось недостаточным для облегчения состояния. Также оно может быть рекомендовано пациентам, нуждающимся в небулайзерной терапии по другим причинам, например, в случае проблем с применением дозированных аэрозолей или при необходимости назначения более высоких доз. Лечение обычно следует начинать с минимальных рекомендуемых доз. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей пациента и корректироваться в зависимости от тяжести острого эпизода. Прием препарата должен быть прекращен при достижении достаточного облегчения симптомов. При необходимости дозу можно применить повторно не менее чем через 4 часа. Доза может зависеть от способа ингаляции и характеристик используемого небулайзера. Продолжительность ингаляции может контролироваться объемом разведения препарата.

Рекомендуются следующие режимы дозирования:

Взрослые (включая пациентов старше 75 лет) и подростки старше 12 лет:

а) Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей

Ингаляционно

0,5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромада) в большинстве случаев достаточно для немедленного облегчения симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз в день следует рассмотреть уменьшение индивидуальных доз в зависимости от эффективности небулайзера;

в тяжелых случаях (например, для большинства пациентов, поступающих в отделение интенсивной терапии) могут потребоваться более высокие дозы — 1–1,25 мл (20–25 капель = 1000–1250 мкг фенотерола гидробромида);

в исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача могут вводиться дозы до 2 мл (40 капель = 2000 мкг фенотерола гидробромида).

б) Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

Ингаляционно

0,5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22–36 кг):

а) Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей

Ингаляционно

0,25–0,5 мл (5–10 капель = 250–500 мкг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного облегчения симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз в день следует рассмотреть уменьшение индивидуальных доз в зависимости от эффективности небулайзера;

в тяжелых случаях (например, в большинстве случаев лечения в условиях стационара) могут потребоваться более высокие дозы до 1 мл (20 капель = 1000 мкг фенотерола гидробромида);

в исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача могут вводиться дозы до 1,5 мл (30 капель = 1500 мкг фенотерола гидробромида).

б) Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

Ингаляционно 0,5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг):

Из-за ограниченности информации о применении препарата в этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг фенотерола гидробромида на прием (= 0,05 мл или 1 капля) на 1 кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз в день.

Состав на 1 мл:

Действующее вещество

Фенотерола гидробромид — 1,0 мг.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 8,6 мг; хлористоводородной кислоты раствор 1 М — 0,946 мг (до pH 3,2); вода очищенная — до 1,0 мл.

-        приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких;

-        профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;

-        в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов);

-        проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

-        повышенная чувствительность к фенотеролу или любому компоненту препарата;

-        гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-        тахиаритмия;

С осторожностью

При следующих состояниях препарат Бери тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы:

артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3‑х месяцев), тяжелые органические заболевание сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, детский возраст до 6 лет.

Беременность

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.

Период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в период грудного вскармливания не изучена. В период грудного вскармливания применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Берипракс^® может вызывать симптомы местного раздражающего действия. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неуточненной частоты — повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.

Нарушения психики

Нечасто — возбуждение.

Неуточненной частоты — нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — тремор.

Неуточненной частоты — головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто — аритмия.

Неуточненной частоты — ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Часто — кашель.

Нечасто — парадоксальный бронхоспазм.

Неуточненной частоты — раздражение гортани и глотки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто — тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — зуд.

Неуточненной частоты — гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Неуточненной частоты — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

Лабораторные и инструментальные данные

Неуточненной частоты — повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления.

Симптомы

При передозировке ожидаемыми симптомами являются симптомы, вызванные чрезмерной β‑адренергической стимуляцией. Наиболее выраженными являются тахикардия, ощущение сердцебиения, тремор, снижение или повышение артериального давления, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.

Лечение

Лечение препаратом Берипракс^® должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов. Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов можно назначать β‑адреноблокаторы (предпочтительно селективные β₁‑адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных бронхиальной астмой.