Зафрилла 2 мг таблетки 84 шт. в Кирсанове

Внутрь, независимо от приема пищи.

До начала приема препарата ЗАФРИЛЛА^® необходимо прекратить применение любой гормональной контрацепции. В случае необходимости контрацепции используют негормональные методы (например, барьерный).

Начало приема препарата ЗАФРИЛЛА^® возможно в любой день менструального цикла.

Препарат принимают по 1 таблетке в сутки непрерывно, предпочтительно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Следует принимать таблетки регулярно, вне зависимости от вагинального кровотечения. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием препарата ЗАФРИЛЛА^® из следующей упаковки, не делая перерыва в приеме препарата.

В случае пропуска приема таблеток, рвоты и/или диареи (если это происходит в течение 3–4 часов после приема таблетки) эффективность препарата ЗАФРИЛЛА^® может снижаться. В случае пропуска приема одной или нескольких таблеток женщина должна принять только одну таблетку сразу, как только она об этом вспомнит, затем на следующий день продолжать прием таблеток в обычное время. Если всасывание препарата нарушено из‑за рвоты или диареи, также следует принять одну таблетку.

Длительность приема препарата — 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии диеногестом принимается врачом в зависимости от клинической картины.

Особые группы пациенток

Девочки‑подростки в возрасте до 18 лет

Применение препарата у девочек‑подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности диеногеста в данной возрастной категории.

Пациентки пожилого возраста (старше 65 лет)

Обоснованные показания к применению препарата ЗАФРИЛЛА^® у пожилых пациенток отсутствуют.

Пациентки с печеночной недостаточностью

Препарат ЗАФРИЛЛА^® противопоказан пациенткам с заболеванием печени тяжелой степени — текущим или в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

Пациентки с почечной недостаточностью

Отсутствуют данные, свидетельствующие о необходимости коррекции доз у пациенток с нарушением функции почек.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Диеногест (микронизированный) 2 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K‑25, кросповидон (тип A), тальк, магния стеарат.

Лечение эндометриоза.

Применение препарата ЗАФРИЛЛА^® противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний/факторов риска, часть которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент:

-        острый венозный тромбофлебит, венозные тромбоэмболии (ВТЭ);

-        заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения) в настоящее время или в анамнезе;

-        сахарный диабет с ангиопатией;

-        тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе до нормализации показателей функции печени;

-        опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

-        диагностированные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочной железы, или подозрение на них;

-        кровотечения из влагалища неясного генеза;

-        гиперчувствительность к диеногесту или любому из вспомогательных веществ;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция;

-        возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения диеногеста в данной возрастной группе).

Если какое‑либо из данных состояний/заболеваний/факторов риска разовьется на фоне применения препарата, прием препарата следует немедленно прекратить.

С осторожностью

Депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, наличие ВТЭ в личном и семейном анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

Беременность

Данные о применении диеногеста у беременных женщин очень ограничены. В исследованиях на животных репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности при введении диеногеста не выявлено. Применение препарата в период беременности противопоказано в связи с отсутствием необходимости терапии эндометриоза в период беременности.

Период грудного вскармливания

Прием препарата ЗАФРИЛЛА^® в период грудного вскармливания противопоказан.

Исследования на животных показали, что диеногест проникает в молоко лактирующих животных. Неизвестно, проникает ли диеногест в грудное молоко человека. Следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или терапии препаратом ЗАФРИЛЛА^®.

Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема препарата ЗАФРИЛЛА^® принимается исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии диеногестом для женщины.

Нежелательные реакции (НР) чаще возникают в первые месяцы после начала терапии препаратом ЗАФРИЛЛА^® и уменьшаются при продолжении лечения. Возможны изменения характера кровотечений, например, «мажущие» кровянистые выделения, нерегулярные кровотечения или аменорея. Самыми частыми НР, отмечаемыми при лечении диеногестом, являются головная боль, дискомфорт в молочных железах, депрессивное настроения и акне. Кроме того, у большинства пациенток, получающих диеногест, изменяется характер менструальных кровотечений. В течение первых 90 дней терапии диеногестом наблюдались следующие виды нарушений менструального цикла: аменорея, нечастые кровотечения. частые кровотечения, нерегулярные кровотечения, длительные кровотечения.

Ниже приведены НР, отмеченные при применении диеногеста.

НР, возможные при применении диеногеста, распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA, с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ. Частота определяется как «часто» (≥1/100 до <1/10) и «нечасто» (≥1/1000 до <1/100).

Частота НР рассчитана по обобщенным данным четырех клинических исследований, включавших 332 пациентки (100%).

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы

Которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, «мажущие» кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.