Способ применения и дозировка
Ректально.
Если врачом не предписано иначе, взрослым — 1 раз в день (утром или вечером).
Для достижения наилучшего результата рекомендуется введение препарата после опорожнения кишечника (дефекации).
В момент введения препарат Буденофальк должен быть комнатной температуры (20–25 °С).
1. Плотно установить аппликатор на головку баллона.
2. Встряхнуть баллон в течение 15 с для перемешивания его содержимого.
3. При первом использовании удалить защитный язычок с основания дозирующей головки.
4. Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкой.
5. Поместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном.
6. Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того чтобы ввести дозу препарата, необходимо нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Подождать 10–15 с, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки.
7. После введения пены удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата следует использовать новый аппликатор.
8. После процедуры вымыть руки.
Не следует опорожнять кишечник до следующего утра.
Продолжительность курса лечения подбирается врачом индивидуально, но не более 6–8 нед.
Противопоказания
Гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата, инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекции), цирроз печени с признаками портальной гипертензии (например, при терминальной стадии первичного биллиарного цирроза), детский возраст (до 18 лет), беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: Туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме. Беременность и лактация: Во время беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. У женщин детородного возраста до начала терапии препаратом должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции. До настоящего времени неизвестно, выделяется ли будесонид с грудным молоком. В период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (от больше или равно 1/100 до lt; 1/10), нечасто (от больше или равно 1/1000 до lt; 1/100), редко (от больше или равно 1/10000 до lt; 1/1000), очень редко (lt; 1/10000). Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: инфекции мочевыводящих путей. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: анемия, ускорение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: усиление аппетита. Нарушения со стороны психики Нечасто: бессонница. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, нарушение восприятия запахов. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: повышение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: тошнота, боли в области живота, диспепсия, метеоризм, парестезии в абдоминальной области, анальная трещина, частые позывы к акту дефекации, кровотечения из прямой кишки, геморрой, афтозный стоматит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: повышение активности печеночных ферментов (ACT и АЛТ), холестаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: воспаление сальных желез (акне), повышенное потоотделение. Лабораторные и инструментальные данные Нечасто: увеличение активности амилазы (панкреатического фермента), изменение содержания кортизола (гормона, вырабатываемого корой надпочечников). Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: ощущение жжения и боль в прямой кишке. Нечасто: астения, увеличение массы тела. При применении препарата Буденофальк также могут возникать побочные эффекты, характерные для всех глюкокортикостероидов, обусловленные как местным, так и системным влиянием препарата на организм человека. Подобные побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности терапии, сопутствующего или предшествующего лечения другими глюкокортикоидными препаратами, а также от индивидуальной чувствительности. Нарушения со стороны иммунной системы: ослабление защитных систем организма и, следовательно, повышение риска инфекции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: синдром Кушинга. Нарушения психики: депрессия, раздражительность, эйфория. Нарушения со стороны органа зрения: глаукома, катаракта. Нарушения со стороны нервной системы: отек диска зрительного нерва. Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, повышенный риск тромбозов, васкулиты (на фоне резкой отмены препарата после длительного лечения). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: жалобы на дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, запор. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: аллергическая экзантема, стрии, петехиальные и экхиматозные кровоизлияния, замедленное заживление ран, контактный дерматит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, диффузная мышечная боль, слабость, остеопороз. Общие расстройства: усталость, дискомфорт. Некоторые из этих побочных эффектов наблюдались в клинических исследованиях только после длительного перорального применения будесонида. Риск возникновения побочных эффектов, вызванных применением Буденофальк, пена ректальная дозированная 2 мг/доза, значительно ниже, чем при системном применении глюкокортикоидов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.