Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): «очень часто» (≥ 1/10); «часто» (от ≥ 1/100
до < 1/10); «нечасто» (от ≥ 1/1000 до < 1/100); «редко» (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);
«очень редко» (< 1/10000), «частота неизвестна» ‒ не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто ‒ нейтропения, тромбоцитопения; нечасто ‒ эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита, снижение гемоглобина; частота неизвестна ‒ агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна ‒ анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, лейкоцитокластический васкулит, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна ‒ гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Нарушения психики: нечасто ‒ тревога, депрессия; очень редко ‒ беспокойство, раздражительность, чувство страха, галлюцинации; частота неизвестна ‒ психические нарушения (в том числе спутанность сознания), нарушения внимания, дезориентация, ажитация, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто ‒ ощущение покалывания пальцев, головная боль, головокружение; редко ‒ усталость, бессонница; очень редко ‒ сонливость; частота неизвестна ‒ атаксия, периферическая нейропатия, гипестезия, парестезия, судороги, миоклония, тремор, синдром Гийена-Барре, обморочные состояния.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто ‒ нечеткость зрительного восприятия; частота неизвестна ‒ диплопия, нистагм.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота
неизвестна ‒ снижение/потеря слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто ‒ инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения; частота неизвестна ‒ тахикардия, аритмия, в том числе желудочковая аритмия и тахикардия типа «пируэт» (зарегистрированы преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), удлинение интервала QT на ЭКГ.
Нарушения со стороны сосудов: редко ‒ васкулит; частота неизвестна ‒ постуральная гипотензия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто ‒ запор, боль в прямой кишке или анусе, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, диспепсия, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, анорексия, боль в животе, диарея, тошнота; редко ‒ рвота, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении); частота неизвестна ‒ панкреатит, стоматит, дисгевзия, горечь во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто ‒ повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови; частота неизвестна ‒ гепатит
(в том числе холестатический), желтуха, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом), некроз печени.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто ‒ сыпь; редко ‒ кожный зуд, крапивница, отеки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто ‒ бурсит; очень редко ‒ тендиниты, разрывы сухожилий (обычно при наличии предрасполагающих факторов); частота неизвестна ‒ артрит, миалгия, артралгия, обострение миастении gravis, спазм мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто ‒ почечная колика, кристаллурия; редко ‒ повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; частота неизвестна ‒ интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, почечная недостаточность, гломерулонефрит, уретральные кровотечения.
Лабораторные и инструментальные данные: часто ‒ повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы в плазме крови, протеинурия; частота неизвестна ‒ повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови, гиперкалиемия, удлинение протромбинового времени, глюкозурия, кандидурия, цилиндрурия, гематурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто ‒ астения;
нечасто ‒ гипергидроз, боль в спине, боль в груди, лихорадка, отечность кистей и стоп, озноб, отек, дисменорея; частота неизвестна ‒ кандидоз, в том числе влагалища, дисфагия.
