Способ применения и дозировка
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Учитывая прогрессирующий характер заболевания, симптоматическая терапия может проводиться длительно. Длительность лечения определяет врач. Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Дети Безопасность и эффективность тамсулозина в популяции младше 18 лет не изучена.
Состав
Состав на 1 капсулу: Содержимое капсулы (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) Ядро: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная. Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат. Капсула Корпус капсулы: краситель железа оксид красный, Е 172, титана диоксид, Е 171, краситель железа оксид желтый, Е 172, желатин. Крышечка капсулы: индигокармин, Е 132, краситель железа оксид черный, Е 172, титана диоксид, Е 171, краситель железа оксид желтый, Е 172, желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Показания
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тамсулозину, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к другим компонентам препарата; - Ортостатическая гипотензия (в т.ч., в анамнезе); - Тяжелая печеночная недостаточность; - Возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют). С осторожностью - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); - Артериальная гипотензия.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту не представляется возможным), включая отдельные сообщения . Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: — нечеткость зрения, нарушения зрения. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения: нечасто — ринит; частота неизвестна — эпистаксис (носовое кровотечение). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту. Нарушения со стороны репродуктивной системы: часто — нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция, анэякуляция; очень редко — приапизм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит. Общие нарушения: нечасто — астения. В ходе пострегистрационных наблюдений были зарегистрированы случаи развития синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты или глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин. Опыт постмаркетингового применения: в дополнение к перечисленным выше побочным эффектам на фоне применения тамсулозина были зарегистрированы отдельные случаи фибрилляции предсердий, нарушения ритма сердца, тахикардии и диспноэ. Поскольку данные спонтанные сообщения поступали после выхода препарата на рынок по всему миру, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных явлений и их связь с применением тамсулозина.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет