Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.
Состав
Активное вещество - вортиоксетина гидробромид 6,355 мг , что эквивалентно 5 мг вортиоксетина. Вспомогательные вещества — маннитол 110,645 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,5 мг, гипролоза 4,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 4,5 мг, магния стеарат 1,5 мг. Пленочная оболочка: - Опадрай розовый 4,5 мг (гипромеллоза 2,813 мг, титана диоксид (Е171) 1,37/5 мг, макрогол 400 0,281 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,032 мг).
Фармакотерапевтическая группа
антидепрессант.
Показания
Бринтелликс показан для лечения больших депрессивных эпизодов у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата. Одновременное /применение с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или с селективными ингибиторами МАО А (см. раздел «Взаимодейтвие с другими лекарственными средствами»). Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ тяжелая почечная и печеночная недостаточность; мания и гипомания; фармакологически неконтролируемая эпилепсия, судорожные припадки в анамнезе; выраженное суицидальное поведение; цирроз печени; склонность к кровотечениям; одновременный прием с ингибиторами МАО В (селегилином, разагилином); серотонинергическими лекарственными препаратами; препаратами, снижающими порог судорожной готовности; литием, триптофаном; лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный; пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на тромбоцитарную функцию; препаратами, способными вызвать гипонатриемию; электросудорожная терапия; пожилой возраст.
Побочное действие
СВОДНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОФИЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ Наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота. Нежелательные реакции обычно были слабо или умеренно выраженными и отмечались лишь на протяжении первых двух недель лечения. Нежелательные реакции обычно носили временный характер и, в общем, не являлись причиной отмены препарата. Нежелательные побочные реакции со стороны желудочно- кишечного тракта, такие как тошнота, чаще наблюдались у женщин, чем у мужчин. СПИСОК НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ Нежелательные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения психики - часто - необычные сновидения; Нарушения со стороны нервной системы - часто - головокружение, частота неизвестна - серотониновый синдром; Нарушения со стороны сосудов - нечасто - приливы; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - очень часто - тошнота, часто - диарея, запор, рвота; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - часто зуд, в том числе генерализованный зуд, нечасто - ночные поты.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
4 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет