Способ применения и дозировка
Внутрь , перед едой, 1 раз в сутки, предпочтительно утром. При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации (см. «Особые указания») и степень снижения АД на фоне проводимой терапии. Артериальная гипертензия. Периндоприл-СЗ можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки. У пациентов с выраженной активацией РААС (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 8 мг 1 раз в сутки. В начале терапии препаратом Периндоприл-СЗ может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Периндоприл-СЗ у таких пациентов. Рекомендуется по возможности прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Периндоприл-СЗ (см. «Особые указания»). При невозможности отменить диуретики начальная доза препарата Периндоприл-СЗ должна составлять 2 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем при необходимости, доза препарата может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить. У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут, и в дальнейшем при необходимости через 1 мес после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг/сут, а затем до максимальной дозы — 8 мг/сут с учетом состояния функции почек (см. таблицу). ХСН. Рекомендуемая начальная доза препарата Периндоприл-СЗ составляет 2 мг 1 раз в сутки. Пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Как правило, препарат применяют в комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами. В последующем, в зависимости от переносимости и терапевтического ответа, через 2 нед после начала терапии доза препарата Периндоприл-СЗ может быть увеличена до 4 мг 1 раз в сутки. Особую осторожность в начале терапии следует соблюдать у пациентов с тяжелой ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, а также у других пациентов из группы высокого риска (нарушение функции почек и возможность развития нарушений водно-электролитного баланса крови, сопутствующая терапия диуретиками и/или сосудорасширяющими средствами) (см. «Особые указания»). По возможности, до начала применения препарата Периндоприл-СЗ пациентам из группы высокого риска развития артериальной гипотензии необходимо скорректировать ОЦК. Такие показатели, как величина АД, функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом, так и в процессе терапии препаратом Периндоприл-СЗ (см. «Особые указания»). Стабильная ИБС. Снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию. У пациентов со стабильным течением ИБС терапию препаратом Периндоприл-СЗ следует начинать с дозы 4 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. Затем суточная доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки. Пожилым пациентам следует начинать терапию с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение 1 нед, затем — по 4 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу следует увеличить до 8 мг 1 раз в сутки (см. таблицу). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе. Профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Периндоприл-СЗ следует начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 нед до приема индапамида. Терапию следует начинать в любое время (от 2 нед до нескольких лет) после перенесенного инсульта или нарушения мозгового кровообращения. Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом Cl креатинина. Таблица Доза препарата Периндоприл-СЗ при почечной недостаточности Cl креатинина, мл/мин Рекомендуемая доза Более или равен 60 4 мг/сут Менее 60, но более 30 2 мг/сут Менее 30, но более 15 2 мг через день Пациентам на гемодиализе* (менее 15) 2 мг в день диализа *диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения сеанса диализа. Печеночная недостаточность. При применении препарата Периндоприл-СЗ у пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. «Фармакокинетика» и «Особые указания»). Возраст до 18 лет. Периндоприл-СЗ не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения у пациентов данной возрастной группы.
Состав
Действующее вещество: периндоприла эрбумин
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный); кальция стеарат
Фармакотерапевтическая группа
0060 Ингибиторы АПФ
Показания
артериальная гипертензия (в монотерапии и в составе комбинированной терапии); хроническая сердечная недостаточность; cтабильная ишемическая болезнь сердца (снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца и ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию); профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к периндоприлу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, а также к другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный/идиопатический ангионевротический отек; беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 ) (см. «Особые указания» и «Взаимодействие»); одновременное применение с APA II у пациентов с диабетической нефропатией; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащим и сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека. С осторожностью : двусторонний стеноз почечной артерии; стеноз артерии единственной функционирующей почки; хроническая почечная недостаточность; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); одновременный прием иммунодепрессантов; аллопуринола; прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженный ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); стенокардия; атеросклероз; цереброваскулярные заболевания; реноваскулярная гипертензия; сахарный диабет; тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA ; прием калийсберегающих диуретиков; препаратов калия; калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития; гиперкалиемия; хирургическое вмешательство/общая анестезия; пожилой возраст; гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69® ); десенсибилизирующая терапия; аферез ЛПНП; состояние после трансплантации почки (ввиду отсутствия клинических данных), аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; пациенты негроидной расы.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии периндоприлом, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения (классификация ВОЗ). Со стороны нервной системы: часто — парестезии, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто — нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок; очень редко — спутанность сознания. Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения. Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах. Со стороны ССС: часто — чрезмерное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия; нечасто — васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. «Особые указания»). Со стороны органов дыхания: часто — кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм, боль в грудной клетке; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, запор; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический), ангионевротический отек кишечника (см. «Особые указания»). Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых связок и/или гортани; фотосенсибилизация, пузырчатка, крапивница (см. «Особые указания»); очень редко — мультиформная эритема. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы; нечасто — артралгия, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция. Общие расстройства и симптомы: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: нечасто — гипогликемия, эозинофилия; очень редко — снижение Hb и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз. У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы в очень редких случаях возникает гемолитическая анемия (см. «Особые указания»). Лабораторные показатели: нечасто — гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, обратимые после отмены препарата, чаще у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой ХСН и реноваскулярной гипертензией; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет