Бозентан таблетки 125 мг 56 шт. в Кохме

ИН 0
Рецептурный препарат
изображение
Увеличить
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться
Цена от71 855 ₽

Самовывоз в Кохме бесплатно

Оплата при получении в аптеке

Товар временно отсутствует в аптеках Кохмы, но вы можете заказать его со склада поставщика.

Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 18.12.2024 и будет ждать вас там 3 дня.

От 2 дней под заказ со склада
?Почему цена от 71 855 ₽?
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе с сайта
Под заказ в 11 аптеках

Форма выпуска:

таблетки
Все формы выпуска Бозентан (3)

Дозировка:

125 мг
62.5 мг

Фасовка:

56 шт.
от 1 283,13 ₽ / шт.

Действующее вещество Бозентан:

Бозентан

Производитель:

Герофарм

Условия отпуска Бозентан:

Требуется рецепт!

Страна:

Россия

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Информация производителя

Бозентан:
все товары
Способ применения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать внутрь утром и вечером, независимо от времени приема пищи, проглатывать, запивая водой.
Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеНужен холодильник для транспортировкиВладелец регистрационного удостоверенияФорма выпуска

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать внутрь утром и вечером, независимо от времени приема пищи, проглатывать, запивая водой.

Способ применения

Легочная артериальная гипертензия

Применение у взрослых

У взрослых начальная доза препарата Бозентан составляет 62,5 мг 2 раза/день (утром и вечером) в течение 4 недель, затем дозу можно увеличить до поддерживающей дозы, которая составляет 125 мг 2 раза/день.

Применение у детей

Применение у детей 3 лет и старше

Рекомендуемая терапевтическая доза бозентана у детей составляет 2 мг/кг утром и вечером. 

Терапия в случае клинического ухудшения ЛАГ

Следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения в случае клинического ухудшения (например, при уменьшении дистанции по результатам теста с 6-минутной ходьбой не менее чем на 10 % по сравнению с исходными показателями), несмотря на применение препарата Бозентан в течение не менее 8 недель (из них в рекомендуемой дозе - не менее 4 недель). Однако у части пациентов при неэффективности препарата Бозентан после 8 недель применения, положительный эффект может наблюдаться после дополнительных 4-8 недель лечения.

При наступлении клинического ухудшения спустя несколько месяцев лечения препаратом Бозентан, целесообразность его дальнейшего применения следует оценить заново. Увеличение дозы препарата Бозентан до 250 мг 2 раза/день у некоторых пациентов, при недостаточной эффективности его дозы 125 мг 2 раза/день может способствовать некоторому повышению толерантности к физической нагрузке. Следует тщательно взвесить соотношение польза/риск для принятия решения об увеличении дозы препарата, принимая во внимание зависимость гепатотоксичного действия препарата Бозентан от его дозы.

Прекращение терапии

Имеется ограниченный опыт внезапного прекращения терапии препаратом Бозентан пациентов с ЛАГ, при этом данных о резком ухудшении ЛАГ не получено. Тем не менее, в целях предотвращения ухудшения состояния пациента из-за возможного развития синдрома "отмены", рекомендуется постепенное снижение дозы (наполовину в течение 3 - 7 дней) и одновременное начало альтернативной терапии. Рекомендуется регулярный контроль клинического состояния пациента в период отмены лечения.

Если принято решение об отмене препарата Бозентан, его дозу следует снижать постепенно, одновременно начиная альтернативную терапию.

Снижение числа новых дигитальных язв у взрослых с системной склеродермией

Назначение лечения и наблюдение за ним должен осуществлять только врач, имеющий опыт лечения системной склеродермии.

У взрослых пациентов начальная доза препарата Бозентан составляет 62,5 мг 2 раза/день в течение 4 недель, затем доза увеличивается до поддерживающей - 125 мг 2 раза/день. Этим рекомендациям нужно следовать и при возобновлении приема препарата Бозентан после перерыва в лечении.

Клинический опыт применения препарата по данному показанию не превышает 6 месяцев.

Применение у детей

Данные об эффективности и безопасности применения препарата Бозентан по данному показанию у пациентов младше 18 лет отсутствуют. Фармакокинетику препарата Бозентан у детей с данным заболеванием не изучали.

Описание

Вазодилатирующее средство

Состав

Действующее вещество: бозентан 125,000 мг (бозентан в виде моногидрата 129,082 мг);
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 13,918 мг, крахмал прежелатинизированный 6,250 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,500 мг, повидон К-29/32 1,650 мг, глицерид трибегенат 4,950 мг, магния стеарат 1,650 мг;
Пленочная оболочка: этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть) 0,780 мг, опадрай® 02К230001 оранжевый 5,220 мг; гипромеллоза 2910 2,340 мг, триацетин 0,300 мг, тальк 1,080 мг, титана диоксид Е171 1,486 мг, краситель железа оксид желтый Е172 0,011 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,003 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Показания

1. Лечение легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) с целью улучшения толерантности к физическим нагрузкам и клинических симптомов у пациентов II-IV функционального класса (ФК) по классификации ВОЗ, взрослых и детей старше 3-х лет, включая:
  •  первичную (идиопатическую и наследственную) ЛАГ,
  • вторичную ЛАГ на фоне склеродермии при отсутствии значимого интерстициального поражения легких,
  • ЛАГ, ассоциированную с врожденными пороками сердца и, в частности, с нарушениями показателей гемодинамики по типу синдрома Эйзенменгера.
2. Снижение числа новых дигитальных язв у взрослых при системной склеродермии и прогрессирующем язвенном поражении конечностей.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бозентану или любому из компонентов препарата
  • Печеночная недостаточность умеренной и тяжелой степени тяжести
  • Исходное повышение активности "печеночных" трансаминаз: ACT (аспартатаминотрансферазы) и/или АЛТ (аланинаминотрансферазы) более чем в 3 раза от верхней границы нормы (ВГН)
  • Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 85 мм рт.ст. у взрослых; систолическое АД < 80 % нижней границы нормы, соответствующей возрасту и полу ребенка)
  • Одновременный прием циклоспорина А
  • Беременность
  • Применение у женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом, не пользующихся надежными методами контрацепции
  • Период грудного вскармливания (отсутствуют клинические данные)
  • Применение у детей до 18 лет для уменьшения числа новых дигитальных язв (в связи с отсутствием клинических данных)
  • Детский возраст до 3-х лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой).

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, снижение гемоглобина; нечасто - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения; частота неизвестна - анемия или снижение гемоглобина, когда необходимо проведение гемотрансфузии.

Со стороны иммунной системы: часто - реакции повышенной чувствительности, включая дерматит, кожный зуд и сыпь (9.9% против 9.1%, по сравнению с плацебо); анафилактический и/или ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (11.5% против 9.8%, по сравнению с плацебо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - обморок, ощущение сердцебиения, снижение АД (могут быть связаны с основным заболеванием), приливы крови к коже лица.

Со стороны пищеварительной системы: часто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; нечасто - повышение активности печеночных трансаминаз, ассоциированное с гепатитом и/или желтухой; редко - цирроз печени, недостаточность функции печени. В постмаркетинговый период имеются сообщения о редких случаях цирроза печени неясной этиологии при длительном применении бозентана у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, одновременно применяющих многочисленные лекарственные препараты; в редких случаях - недостаточность функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - покраснение кожи.

Общие расстройства: очень часто - периферические отеки, задержка жидкости.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Нужен холодильник для транспортировки

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(000499)-(РГ-RU) (06.08.2024) - ГЕРОФАРМ ООО (Россия) - действует

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Аптеки в вашем городе 6 аптек
Антей — 6 аптек

Кратко о товаре Бозентан таблетки 125 мг 56 шт. в Кохме

Купить Бозентан таблетки 125 мг 56 шт. в Кохме можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Бозентан таблетки 125 мг 56 шт. в Кохме – от 71 855 ₽ рублей
Инструкция по применению для Бозентан таблетки 125 мг 56 шт.
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру