Краткое описание профиля безопасности
Наиболее частыми нежелательными реакциями (НР), зарегистрированными во время лечения молнупиравиром в дозе 800 мг каждые 12 ч в течение 5 дней и в течение 14 дней после приема последней дозы препарата, были диарея (3%), тошнота (2%), головокружение (1%) и головная боль (1%), которые имели легкую или среднюю степень тяжести.
НР ниже указаны по классам органов и систем и частоте развития. Частоты определялись следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000).
Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко | Частота неизвестна |
Со стороны нервной системы |
| головокружение | | | | |
| головная боль | | | | |
Желудочно-кишечные нарушения |
| диарея | рвота | | | |
| тошнота | | | | |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
| | сыпь | | | |
| | крапивница | | | |
В рандомизированном клиническом исследовании эффективности и безопасности лекарственного препарата Эсперавир®был показан его благоприятный профиль безопасности. Частыми НР, зарегистрированными во время лечения препаратом Эсперавир®в дозе 800 мг каждые 12 ч и в течение 23 дней после приема последней дозы препарата, были диарея (5.8%), тошнота (3.3%), повышение уровня АЛТ (4.2%), повышение уровня АСТ (4.2%) и головная боль (1.7%). Так же регистрировались частая дефекация, абдоминальный дискомфорт, дисгевзия (нечасто), боль в верхних отделах живота, астения (очень редко). Выявленные НР носили транзиторный характер и не требовали отмены лекарственного препарата.