Мелофлекс раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл ампулы 5 шт. в Коломне

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (НПВС - Оксикамы)

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при: — остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов); — ревматоидном артрите; — анкилозирующем спондилите; — других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль в нижней части спины, плечевой периартрит), сопровождающихся болью.

- гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам; - гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); - эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; - воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; - тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; - тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ: клиренс креатинина менее 30 мл/мии, а также при подтверждённой гиперкалиемии); - активное заболевание печени; - активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; - детский возраст (до 18 лет); - беременность; - период грудного вскармливания; - терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; - сопутствующая терапия антикоагулянтами (в связи с риском образования внутримышечных гематом). С осторожностью — заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе (наличие инфекции Н.pуlori); — хроническая сердечная недостаточность (ХСН); — почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); — ишемическая болезнь сердца (ИБС); — цереброваскулярные заболевания; — дислипидемия/гиперлипидемия; — сахарный диабет; — сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; — заболевания периферических артерий; — пожилой возраст; — длительное применение НПВП; — курение; — частое употребление алкоголя. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Мелофлекс Ромфарм противопоказано во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому Мелофлекс Ромфарм противопоказан в период грудного вскармливания. На время приема препарата необходимо прекратить грудное вскармливание. Как препарат, ингибирующий ЦОГ/синтез простагландина, Мелофлекс Ромфарм может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мелофлекс Ромфарм.

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком «*». Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (1/10); часто (больше или равно1/100, lt;1/10); нечасто (больше или равно1/1000, lt;1/100); редко (больше или равно1/10000, lt;1/1000); очень редко (lt;1/10000); не установлено. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: анемия; Редко: лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменение лейкоцитарной формулы. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто – другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; Не установлено – анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*. Нарушения психики: Редко – изменение настроения*; Не установлено – спутанность сознания*, дезориентация*. Нарушения со стороны нервной системы: Часто – головная боль; Нечасто – головокружение, сонливость. Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто – вертиго; Редко – конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца и сосудов: Нечасто – повышение артериального давления, ощущение «прилива» крови к лицу; Редко – сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы: Редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; Нечасто – скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка*; Редко – гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; Очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности «печеночных» трансаминаз или билирубина); Очень редко – гепатит*. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто – ангионевротический отек*, кожный зуд, кожная сыпь; Редко – токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; Очень редко – буллезный дерматит*, мультиформная эритема*; Не установлено – фотосенсибилизация. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: – изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; Очень редко: острая почечная недостаточность*. Нарушения со стороны половых органов и молочной желез: Нечасто – поздняя овуляция*; Не установлено – бесплодие у женщин*. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто – боль и отек в месте введения; Нечасто – отеки. Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

- Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикостероиды и салицилаты – одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется. .- Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства – одновременный прием с мелоксикамом повышает риска кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови. - Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина – одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови. - Препараты лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме крови в течение всего курса применения препаратов лития. - Метотрексат: НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. - Контрацепция – есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано. - Диуретики – применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности. - Гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента [АПФ], вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект гипотензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. - Антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также ингибиторы АПФ при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек. - Колестирамин, связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению. - Пеметрексед – при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за пять дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то такие пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновении побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется. НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2С9 и/или CYP3А4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия опосредованные CYP2C9, которые могут привести к увеличению концентрации как этих лекарственных средств, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови из-за возможности развития гипогликемии. При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

4 года

Нет

ЛП-000630 (15.07.2022) - К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) - действует

Нет

Нет

Нет

раствор для внутримышечного введения