ПланиЖенс Ринг 0,015 мг+0,120 мг/сутки система вагинальная терапевтическая 1 шт. в Комсомольске

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись

Введите вагинальное кольцо ПланиЖенс® ринг в первый день естественного цикла (т.е. в первый день менструации). Можно установить кольцо на 2-5-й дни цикла, но тогда используйте дополнительно барьерный метод контрацепции, например, презерватив, в первые 7 дней применения препарата ПланиЖенс® ринг.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов

Введите вагинальное кольцо ПланиЖенс® ринг не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток, применения трансдермального пластыря или периода приема таблеток плацебо (не содержащих гормоны) комбинированного гормонального контрацептива, которые Вы применяли ранее. Для поддержания контрацептивной эффективности не делайте перерыв в применении гормонов более 7 дней. При регулярном и правильном применении предыдущего контрацептивного средства и при полной и обоснованной уверенности в отсутствии беременности, Вы можете перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла.

Ни в коем случае не превышайте рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.

Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены (прогестагеновый пероральный контрацептив или «мини-пили», имплантат, инъекционные формы) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена

Если Вы принимаете «мини-пили» или прогестагеновые пероральные контрацептивы, то можете перейти на применение препарата ПланиЖенс® ринг в любой день. Введите кольцо в день удаления имплантата или ВМС. Если Вы получали инъекции, то применение препарата ПланиЖенс® ринг начинают в день очередной инъекции. Во всех этих случаях рекомендуется дополнительное использование презерватива в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности

Вы можете ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае Вам не нужны дополнительные контрацептивные средства. Если применение препарата ПланиЖенс® ринг сразу после аборта нежелательно, необходимо выполнять рекомендации, приведенные в подразделе «В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись». В интервале используйте альтернативный метод контрацепции.

После родов или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре

Введите кольцо не ранее 4 недели после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или сразу после прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре. Если Вы установили кольцо в более поздние сроки, то используйте дополнительно презерватив в течение первых 7 дней. Однако если половые контакты уже имели место, то перед применением препарата ПланиЖенс® ринг исключите беременность или дождитесь первой менструации.

При возобновлении применения препарата ПланиЖенс® ринг необходимо принимать во внимание повышение риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в послеродовом периоде (см. раздел 2 подраздел «Тромбы»).

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения?

Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение «отмены», Вы можете ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо применять в течение 3 недель. При этом могут возникнуть «мажущие» кровянистые выделения или кровотечение. Далее после обычного недельного перерыва возвращайтесь к регулярному применению препарата ПланиЖенс® ринг.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, сделайте более короткий перерыв в применении кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в применении кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или «мажущих» кровянистых выделения в период применения следующего кольца.

Применение с другими интравагинальными (барьерными) методами контрацепции

Вагинальное кольцо ПланиЖенс® ринг может мешать правильному введению и расположению определенных женских барьерных методов контрацепции, таких как диафрагма, цервикальный колпачок или женский презерватив.Не применяйте такие методы контрацепции при применении ПланиЖенс® ринг.

Если Вы не придерживались рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в применении кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца следует исключить беременность.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата ПланиЖенс® ринг для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Что делать в случае продленного использования кольца?

Если препарат ПланиЖенс® ринг применялся в период между 3 и 4 неделями, то его контрацептивный эффект остается достаточным (такой период применения вагинального кольцо не рекомендуется!). Вы можете сделать недельный перерыв в применении кольца, а затем ввести новое кольцо.

Если вагинальное кольцо ПланиЖенс® ринг оставалось во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Если Вы забыли применить препарат ПланиЖенс® ринг

Контрацептивный эффект и контроль цикла могут быть нарушены, если Вы не соблюдаете рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, необходимо выполнять следующие рекомендации.

Что делать в случае удлинения перерыва в применении кольца?

Если во время перерыва в применении кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности введите как можно быстрее новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней дополнительно используйте презерватив.

Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища?

Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, промойте его холодной или слегка теплой (не горячей) водой и немедленно введите во влагалище.

- Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 часов, то его контрацептивный эффект не снижается. Введите как можно быстрее кольцо во влагалище (не позднее чем через 3ч).

- Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Введите как можно быстрее кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в применении кольца, тем выше вероятность беременности.

- Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на третьей неделе применения, то контрацептивный эффект может снизиться. Выбросите это кольцо и выберите один из двух следующих методов.

1. Сразу установите новое кольцо.

Примечание: новое кольцо может применяться в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия препарата. Однако возможны «мажущие» кровянистые выделения или кровотечение в середине цикла.

1. Дождитесь кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и введите новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца.

Примечание: этот вариант следует выбрать в том случае, если режим применения кольца в течение предшествующих 7 дней не нарушался.

Если препарат ПланиЖенс® ринг оставался вне влагалища неизвестное количество времени должна быть рассмотрена вероятность беременности. Проведите тест на беременность до введения нового кольца.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Путь и способ введения

Вы можете самостоятельно ввести ПланиЖенс® ринг во влагалище. Врач должен проинформировать Вас, как вводить и удалять ПланиЖенс® ринг.

1. Перед введением кольца проверьте его срок годности (см. раздел 5 «Хранение препарата ПланиЖенс® ринг»).

2. Вымойте руки перед введением и удалением кольца.

3. Примите наиболее удобное для Вас положение для введения кольца, например, стоя и подняв одну ногу, сидя на корточках или лежа.

4. Достаньте ПланиЖенс® ринг из пакета. Пакет сохраните для дальнейшего использования.

5. Возьмите кольцо большим и указательным пальцами, сожмите и введите во влагалище (см. рис. 1– 4). При правильном расположении ПланиЖенс® ринг Вы не должны его чувствовать. Если Вы ощущаете дискомфорт, осторожно продвиньте ПланиЖенс® ринг немного дальше во влагалище. Неважно, как именно располагается кольцо во влагалище.

6. Через 3 недели удалите ПланиЖенс® ринг из влагалища. Это можно сделать, потянув указательным пальцем за ближний край кольца или вытягивая кольцо за край двумя пальцами (см. рис. 5). Если Вы ввели кольцо, но не можете его удалить, обратитесь к врачу.

7. Использованное кольцо утилизируйте, как обычный бытовой отход, предпочтительно положив его обратно в пакет. Не бросайте ПланиЖенс® ринг в унитаз.

Действующими веществами препарата являются этинилэстрадиол и этоногестрел.

Каждая вагинальная система содержит 0,015 мг этинилэстрадиола + 0,120 мг этоногестрела/сутки.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: алифатический термопластичный полиуретан, этилена и винилацетата сополимер [28 % винилацетата].

Не применяйте препарат ПланиЖенс® ринг: если у Вас

• аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть (или когда-либо был) венозный тромбоз или тромбоэмболия (острая закупорка кровеносного сосуда тромбом) (ВТЭ), в том числе тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА);
• если у Вас есть (или когда-либо был) артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда и инсульт; или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• если у Вас выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию (повышенное содержание гомоцистеина (серосодержащей аминокислоты) в крови), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• если у Вас имеются множественные факторы высокого риска развития ВТЭ или АТЭ или наличие одного такого серьезного фактора риска, как:

- сахарный диабет с диабетической ангиопатией (поражение крупных и мелких кровеносных сосудов при сахарном диабете);

- неконтролируемая артериальная гипертензия;

- тяжелая дислипопротеинемия нарушение качественного и количественного состава липопротеинов (класс сложных белков));

• если Вам предстоит объемное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией (неподвижностью) или у Вас обширная травма, требующая длительного постельного режима;
• если у Вас имеется (или когда-либо было) воспаление поджелудочной железы (панкреатит) с высоким уровнем жира в крови (гипертриглицеридемией);
• если у Вас имеются (или когда-либо были) острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);
• если у Вас имеются (или когда-либо были) опухоли печени (злокачественные или доброкачественные);
• если у Вас имеются (или когда-либо были) или подозреваются гормонозависимые злокачественные заболевания (например, молочной железы или матки);
• если у Вас имеется (или когда-либо была) мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (сильная головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и головокружением, потерей слуха и снижением зрения);
• если у Вас кровотечения из влагалища неясного происхождения;
• если Вы беременны или подозреваете беременность;
• если Вы кормите ребенка грудью; если Вы принимаете противовирусные препараты прямого действия, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасавубир.
  

Подобно всем лекарственным препаратам ПланиЖенс® ринг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении комбинации этинилэстрадиолэтоногестрел, а также сопутствующие симптомы описаны в разделе 2 подразделах «Тромбы» и «Рак».

Удалите ПланиЖенс® ринг и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергических реакций (реакции гиперчувствительности), частота возникновения которых неизвестна:

• отек лица, языка и/или горла и/или затрудненное глотание (ангионевротический отек);
• резкое падение артериального давления, приступ удушья (анафилаксия).

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ПланиЖенс® ринг

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• вагинальная инфекция;
• депрессия;
• снижение полового влечения (либидо);
• головная боль;
• сильная головная боль, может сопровождаться тошнотой, головокружением (мигрень);
• боль в животе;
• тошнота; угревая сыпь (акне);
• увеличение (нагрубание) и болезненность молочных желез;
• генитальный зуд;
• болезненные менструации;
• боль внизу живота;
• выделения из влагалища;
• увеличение массы тела;
• дискомфорт при применении вагинального кольца;
• выпадение вагинального кольца.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• воспаление шейки матки (цервицит);
• воспаление мочевого пузыря (цистит);
• инфекции мочевыводящих путей;
• повышение аппетита;
• нестойкость настроения, склонности к его колебаниям, перепадам, частым сменам эмоций (аффективная лабильность);
• изменение настроения;
• перепады настроения; головокружение;
• снижения ощущения или частичная потеря чувствительности к сенсорным стимулам (гипестезия); нарушение зрения;
• ощущение жара («приливы»);
• вздутие живота;
• диарея;
• рвота;
• запор;
• выпадение волос (алопеция);
• экзема;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• аллергическая кожная сыпь, в виде сильно зудящих волдырей, сходных по виду с волдырями от ожога крапивой (крапивница);
• боль в области спины;
• мышечные спазмы;
• боль в конечностях;
• болезненность и затруднение мочеиспускания (дизурия);
• внезапные категоричные интенсивные (императивные) позывы к мочеиспусканию;
• учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
• отсутствие менструальноподобных кровотечений;
• неприятные ощущения в молочных железах;
• увеличение молочных желез;
• уплотнения в молочных железах;
• полипы шейки матки;
• контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения); болезненные ощущения при половом акте;
• выворот слизистой шеечного канала в полость влагалища (эктропион шейки матки);
• доброкачественное новообразование молочных желез (фиброзно-кистозная мастопатия);
• обильные менструальноподобные кровотечения;
• неприятные ощущения в области таза;
• предменструальноподобный синдром;
• спазм мышц матки;
• ощущение жжения во влагалище
• ; запах из влагалища;
• болезненные ощущения во влагалище;
• дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища;
• утомляемость;
• раздражительность;
• недомогание;
• отеки;
• ощущение инородного тела;
• повышение артериального давления;
• сложности при применении вагинального кольца.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

образование опасных тромбов в венах или артериях, например:

- в ноге или ступне (т.е. тромбоз глубоких вен);

- в легком (т.е. легочная эмболия);

- сердечный приступ (инфаркт миокарда);

- инсульт (нарушение мозгового кровообращения);

- микроинсульт или преходящие инсультоподобные симптомы, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА);

- тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

• патологическое выделение молока из грудных желез, которое не связано с процессом кормления ребенка (галакторея).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• желтовато-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на коже лица (хлоазма);
• дискомфорт пениса у партнера (раздражение, зуд, сыпь);
• врастание вагинального кольца в ткани влагалища;
• повреждение влагалища, связанное с разрывом кольца.