Алфупрост МР таблетки пролонгированного действия 10 мг 30 шт. в Комсомольске-на-Амуре

Препарат предназначен для приема внутрь. Пациенты должны проглатывать таблетку целиком. Запрещается измельчать, раздавливать, разжевывать, размалывать таблетку в порошок. Эти действия могут привести к ненадлежащему высвобождению алфузозина из таблетки и его абсорбции, что повышает риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Особые указания»).

Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка (10 мг) ежедневно, после еды.

Применение в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Рекомендованная доза — 1 таблетка (10 мг) в сутки, после еды, начиная с первого дня катетеризации.

Препарат применяют в течение 3–4 суток, то есть, 2–3 дня во время нахождения катетера в уретре и 1 день после его удаления.

Латинское название

ALFUPROST MR

Международное непатентованное название

алфузозин (alfuzosin)

Форма выпуска

таблетки

Упаковка

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание

Таблетки пролонгированного действия от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без оболочки; с гравировкой "RY 10" на одной из сторон.

Показания

— лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно после еды.

Таблетки следует принимать целиком.

Состав

1 таб.
алфузозина гидрохлорид (в составе гранул) 10 мг

Противопоказания

— повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата;

— ортостатическая гипотензия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);

— врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и психики: часто - слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто - сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия, очень редко - стенокардия у пациентов с ИБС, фибрилляция предсердий.

Со стороны органов дыхания: нечасто - ринит.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения, частота неизвестна - интраоперационный синдром вялой радужки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто - диарея, рвота; очень редко - повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.

Со стороны кожи и аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: часто - астения; нечасто - гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко - приапизм.

Каждая таблетка пролонгированного действия содержит:

Действующее вещество:

Алфузозина гидрохлорид (в составе гранул) 10,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Гранулы: лактоза безводная 70,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, повидон (PVP‑K 30) 2,00 мг, тальк 0,50 мг, магния стеарат 0,50 мг; смесь для создания таблетки путем компрессии: лактоза безводная 7,00 мг, гипромеллоза 85,00 мг, гипролоза 155,00 мг, повидон (PVP‑K 30) 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, тальк 2,00 мг, магния стеарат 2,00 мг.

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

-        Гиперчувствительность к алфузозину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.

-        Ортостатическая гипотензия (в том числе, в анамнезе).

-        Печеночная недостаточность.

-        Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин).

-        Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

-        Одновременный прием с другими альфа₁‑адреноблокаторами.

-        Одновременный прием с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол и ритонавир, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

-        Возраст до 18 лет.

С осторожностью

-        У пациентов, принимающих гипотензивные препараты или нитраты (возможно развитие ортостатической гипотензии, протекающей бессимптомно или сопровождающейся головокружением, слабостью, холодным потом).

-        У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

-        У пациентов с выраженной гипотензивной реакцией на другие альфа₁‑адреноблокаторы в анамнезе.

-        У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) (возможно учащение и утяжеление приступов стенокардии).

-        У пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или у пациентов, принимающих лекарственные препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT.

-        У пациентов с ишемией головного мозга с клинической симптоматикой или без клинической симптоматики (в связи с возможностью снижения АД и усиления ишемии головного мозга).

Препарат Алфупрост^® МР не предназначен для применения у женщин.

Нежелательные реакции, возможные на фоне терапии алфузозином, распределены по системно‑органным классам, с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (≥10%);

часто (≥1%–<10%);

нечасто (≥0,1%–<1%);

редко (≥0,01%–<0,1%);

очень редко (<0,01%) (включая отдельные случаи); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения НР не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения, нейтропения.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: обморок/головокружение, головная боль.

Нечасто: синкопальное состояние, сонливость, вертиго.

Частота неизвестна: ишемические нарушения мозгового кровообращения у пациентов с уже имеющейся цереброваскулярной патологией.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушение зрения.

Частота неизвестна: интраоперационный синдром атоничной радужки (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения (пальпитация).

Очень редко: возможное учащение или утяжеление приступов стенокардии у пациентов с ИБС (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»).

Частота неизвестна: фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: снижение АД, включая ортостатическую гипотензию, «приливы» крови к кожным покровам.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, боль в животе.

Нечасто: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: гепатоцеллюлярная желтуха, почечный.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: приапизм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд.

Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения, недомогание.

Нечасто: отеки, боль в груди.

Симптомы

Чрезмерное снижение артериального давления, рефлекторная тахикардия.

Лечение

В случае передозировки пациент подлежит госпитализации. При передозировке пациент должен находиться в положении «лежа» и ему требуется постоянное мониторирование АД. При снижении АД рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови). После восстановления АД (устранения гипотонии) необходимо продолжить контроль АД еще приблизительно в течение суток.

Алфузозин плохо выводится с помощью гемодиализа из-за высокой степени связывания с белками плазмы.