Клацид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт. в Кондопоге
Самовывоз в Кондопоге бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Товар временно отсутствует в аптеках Кондопоги, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 17.12.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Клацид:
Производитель:
Условия отпуска Клацид:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи.
Режим дозирования
По 1 табл. (250 мг) 2 раза в день. В случае более тяжелых инфекций дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.
Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза
При микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в день. Лечение диссеминированных МАС-инфекций у пациентов со СПИД следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.
Для профилактики инфекций, вызванных МАС
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых — 500 мг 2 раза в день.
При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг (1 табл.) 2 раза в день в течение 5 дней.
Для эрадикации Н. pylori
У пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией Н. pylori, кларитромицин можно назначать по 500 мг 2 раза в день в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7–14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции Н. pylori.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с Cl креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, т.е. 250 мг (1 табл.) 1 раз в день или при более тяжелых инфекциях — по 1 табл. (250 мг) 2 раза в день. Лечение таких пациентов продолжают не более 14 дней.
Дети и подростки. Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Применение кларитромицина в виде таблеток у детей младше 12 лет не изучалось.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
кларитромицин | 250 мг |
вспомогательные вещества (полный перечень) | |
ядро таблетки: кроскармеллоза натрия; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид; повидон (К 29–32); стеариновая кислота; магния стеарат; тальк; краситель хинолиновый желтый (Е104) | |
оболочка пленочная: гипромеллоза; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); пропиленгликоль; сорбитана олеат; титана диоксид; сорбиновая кислота; ванилин; краситель хинолиновый желтый (Е104) |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами у взрослых и детей старше 12 лет:
инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);
инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);
диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (МАС),
ВИЧ-инфицированные пациенты с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;
эрадикация H. pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
одонтогенные инфекции.
Противопоказания
гиперчувствительность к кларитромицину, макролидам или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (см. «Взаимодействие»);
одновременный прием кларитромицина с ломитапидом (см. «Взаимодействие»);
одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например эрготамином, дигидроэрготамином (см. «Взаимодействие»);
одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. «Взаимодействие»);
одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. «Взаимодействие»);
одновременный прием кларитромицина с колхицином (см. «Взаимодействие»);
одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином;
удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. «Взаимодействие», «Особые указания»);
кларитромицин не следует применять у пациентов с электролитными нарушениями (гипокалиемией или гипомагниемией) в связи с риском удлинения интервала QT (см. «Особые указания»);
тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;
холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина (см. «Особые указания»);
порфирия;
период грудного вскармливания;
возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность средней и тяжелой степени; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в применения или для нанесения на слизистую оболочку рта (см. «Взаимодействие»); одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, например карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин (см. «Взаимодействие»); одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный (см. «Взаимодействие»); одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A4 (например, флувастатин) (см. «Взаимодействие»); одновременный прием с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременный прием кларитромицина с пероральными антикоагулянтами прямого действия, такими как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, особенно у пациентов с высоким риском развития кровотечений; пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией, а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); беременность.
Применение при беременности и лактации
Беременность. Безопасность применения кларитромицина во время беременности не установлена. Основываясь на различных результатах, полученных в исследованиях на животных, а также на опыте применения у людей, нельзя исключить возможность неблагоприятного воздействия на эмбриофетальное развитие. Некоторые наблюдательные исследования, оценивающие воздействие кларитромицина в I и II триместрах беременности, выявили повышенный риск самопроизвольного аборта по сравнению с отсутствием антибиотикотерапии или применением других антибиотиков в аналогичные сроки беременности. Имеющиеся эпидемиологические исследования риска серьезных врожденных пороков развития при применении макролидов, включая кларитромицин, во время беременности демонстрируют противоречивые результаты. Применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация. Было установлено, что ребенок, находящийся на грудном вскармливании, может получить около 1,7% от материнской дозы кларитромицина с поправкой на массу тела матери. Безопасность применения кларитромицина для детей на грудном вскармливании не установлена. При необходимости приема в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.
Фертильность. Исследования, проведенные на крысах, показали отсутствие влияния на фертильность.
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Перечень нежелательных реакций с группировкой по системно-органным классам и частоте представлен в таблице 2.
Таблица 2
Сведения о частоте нежелательных реакций, зарегистрированных в клинических исследованиях кларитромицина
Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
Инфекции и инвазии | Нечасто | Целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2, вторичные инфекции3 (в т.ч. вагинальные) |
Частота неизвестна | Псевдомембранозный колит, рожа | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Сыпь |
Нечасто | Анафилактоидная реакция1, гиперчувствительность, дерматит буллезный1, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь3 | |
Частота неизвестна | Анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные кожные нежелательные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром) | |
Нарушения метаболизма и питания | Нечасто | Анорексия, снижение аппетита |
Психические нарушения | Часто | Бессонница |
Нечасто | Беспокойство, повышенная возбудимость3 | |
Частота неизвестна | Психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений (кошмарные сновидения), парестезия, мания | |
Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головная боль,дисгевзия |
Нечасто | Потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор | |
Частота неизвестна | Судороги, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия | |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Нечасто | Вертиго, нарушение слуха, звон в ушах |
Частота неизвестна | Глухота | |
Нарушения со стороны сердца | Нечасто | Остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия1, ощущение сердцебиения |
Частота неизвестна | Желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт», фибрилляция желудочков | |
Нарушения со стороны сосудов | Часто | Вазодилатация1 |
Частота неизвестна | Кровотечение | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Астма1, носовое кровотечение2, ТЭЛА1 |
Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота |
Нечасто | Эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз, гепатит в т.ч. холестатический или гепатоцеллюлярный4 | |
Частота неизвестна | Острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Интенсивное потоотделение |
Частота неизвестна | Акне | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Нечасто | Мышечный спазм3, костно-мышечная скованность1, миалгия2 |
Частота неизвестна | Рабдомиолиз2*, миопатия | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Частота неизвестна | Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит |
Общие нарушения и реакции в месте введения | Очень часто | Флебит в месте инъекции1 |
Часто | Боль в месте инъекции1, воспаление в месте инъекции1 | |
Нечасто | Недомогание4, гипертермия3, астения, боль в грудной клетке4, озноб4, утомляемость | |
Лабораторные и инструментальные данные | Часто | Отклонение печеночных проб |
Нечасто | Повышение концентрации креатинина1, повышение концентрации мочевины1, изменение отношения альбумин/глобулин1, лейкопения, нейтропения4, эозинофилия4, тромбоцитемия3, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ)4, щелочной фосфатазы4, лактатдегидрогеназы (ЛДГ)4 | |
Частота неизвестна | Агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение ПВ, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови |
*В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).
1Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении препарата Клацид®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
2Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении препарата Клацид® СР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
3Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении препарата Клацид®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь;
4Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении препарата Клацид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Дети
Предполагается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же, как у взрослых.
Пациенты с подавленным иммунитетом
У пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания.
Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.
У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2–3% пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Симптомы: прием большой дозы кларитромицина может вызвать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ (промывание желудка, прием активированного угля) и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.
Особые указания
Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
Назначение кларитромицина беременным женщинам должно проводиться при тщательной оценке соотношения риска и пользы, особенно в течение первых трех месяцев беременности.
При применении кларитромицина сообщалось о печеночной дисфункции (повышение активности печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. При лечении практически всеми антибактериальными препаратами, в т.ч. кларитромицином, описаны случаи Clostridioides difficile-ассоциированной диареи, тяжесть которой может варьировать от легкой диареи до угрожающего жизни колита. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту C. difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный C. difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, у которых после применения антибактериальных средств развилась диарея. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков.
При лечении макролидами, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, вызывая риск развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. «Побочные действия»). Так как следующие ситуации могут привести к увеличению риска развития желудочковых аритмий (в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт»), то кларитромицин не должен применяться у следующих категорий пациентов:
- у пациентов с гипокалиемией (см. «Противопоказания»);
- у пациентов с гипомагниемией (см. «Противопоказания»);
- у пациентов, одновременно получающих кларитромицин с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином (см. «Противопоказания»);
- у пациентов с врожденным или приобретенным зарегистрированным удлинением интервала QT или наличием желудочковой аритмии в анамнезе (см.«Противопоказания»).
Кларитромицин должен применяться с осторожностью у следующих категорий пациентов:
- у пациентов с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией;
- у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, связанные с удлинением интервала QT (см.«Взаимодействие»). Перед назначением кларитромицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, тщательно следует взвесить соотношение пользы и риска из-за потенциально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности (см. «Взаимодействие»). В ходе эпидемиологических исследований по изучению риска неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов при применении макролидов были получены неоднозначные результаты. В некоторых наблюдательных исследованиях был установлен кратковременный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, связанный с применением макролидов, включая кларитромицин. При назначении кларитромицина следует соотносить предполагаемую пользу от приема препарата с данными рисками.
Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.
Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность.
Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum, угрях вульгарных и роже, а также в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин. В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, тяжелые кожные лекарственные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром) необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и ПВ (см. «Взаимодействие»).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с пероральными антикоагулянтами прямого действия, такими как дабигатран, ривароксабан и апиксабан, особенно у пациентов с высоким риском развития кровотечения (см. С осторожностью и «Взаимодействие»).
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.