Комбитропил 400мг + 25мг капсулы 30 шт. в Костомукше

Внутрь.

Обычная доза для взрослых — 1–2 капсулы три раза в день в течение 1–3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год.

Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капсулы 1–2 раза в день. Курс лечения — 1,5–3 месяца.

Состав на одну капсулу:

Действующие вещества:

Пирацетам — 400 мг,

Циннаризин — 25 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая М 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, тальк;

Состав капсулы желатиновой:

Титана диоксид, желатин.

-        Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

-        интоксикации;

-        заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);

-        состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

-        психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

-        астенический синдром психогенного генеза;

-        лабиринтопатии — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм;

-        синдром Меньера;

-        профилактика кинетозов.

-        Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;

-        тяжелая почечная (клиренс креатинина <20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;

-        психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

-        хорея Гентингтона;

-        детский возраст до 5 лет;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        геморрагический инсульт;

-        пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

Болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Беременность

Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери. Необходимо воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна: гипертиреоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: увеличение массы тела.

Нарушения психики

Часто: нервозность;

Нечасто: депрессия;

Частота неизвестна: возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: гиперкинез;

Нечасто: сонливость;

Частота неизвестна: атаксия, нарушение равновесия, обострение эпилепсии, головная боль, бессонница.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: повышение или снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: усиление слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: повышение сексуальной активности.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай; при длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Частота неизвестна: усиление потоотделения;

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Комбитропил^® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и, в редких случаях, ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение

Симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У лиц с нарушениями функции печени необходим контроль активности «печеночных» ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.