Большинство
нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5‑летнем
исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см.
раздел «Особые указания»). Прочие нежелательные реакции со стороны органа
зрения, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после
инстилляции.
Градация
нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим
образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто
(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/1000, <1/1000) и очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (на основе имеющихся данных частоту оценить
невозможно).
Инфекции и
инвазии
Частота
неизвестна: герпетический кератит.
Со стороны
органа зрения
Очень часто:
гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от
легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд,
покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины,
толщины, количества и пигментации).
Часто:
преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит,
боль в глазу.
Нечасто: отек
век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит.
Редко:
ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек
век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век,
реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение
и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия.
Очень редко:
изменения в периорбитальный области и в области ресниц, приводящие к углублению
борозды верхнего века.
Частота
неизвестна: киста радужной оболочки.
У некоторых
пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие
случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных
капель.
Со стороны
нервной системы
Частота
неизвестна: головокружение, головная боль.
Со стороны
сердца
Очень редко:
усугубление течения стенокардии у пациентов с сопутствующей стенокардией.
Частота
неизвестна: ощущение сердцебиения.
Со стороны
органов дыхания
Редко:
бронхоспазм (в т.н. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой
в анамнезе), одышка.
Со стороны кожи
и подкожных тканей
Нечасто: сыпь.
Редко:
потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны
опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Частота
неизвестна: миалгия, артралгия.
Общие нарушения
и местные реакции
Очень редко:
боль в груди.
Дети
Согласно
результатам двух краткосрочных (≤12 недель) клинических исследований у
93 детей профиль безопасности латанопроста у детей не отличался от профиля
безопасности у взрослых. Профиль безопасности между различными возрастными
группами у детей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией, у детей
наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.