Большинство
нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5‑летнем
исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см.
раздел «Особые указания»).
Прочие
нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторны и
отмечаются непосредственно после инстилляции.
Градация
нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим
образом: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто
(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (на основе имеющихся данных частоту оценить
невозможно).
Инфекции и инвазии
Частота неизвестна:
герпетический кератит.
Со стороны органа зрения
Очень часто:
гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от
легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд,
покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины,
толщины, количества и пигментации).
Часто: преходящие
точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в
глазу.
Нечасто: отек век,
сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит.
Редко: ирит/увеит
(преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек
роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции
со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение
и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия.
Очень редко:
изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению
борозды верхнего века.
Частота неизвестна:
киста радужной оболочки, псевдопемфигоид конъюнктивы.
Со стороны нервной системы
Частота неизвестна:
головокружение, головная боль.
Со стороны сердца
Нечасто: стенокардия,
ощущение сердцебиения.
Частота неизвестна:
нестабильная стенокардия.
Со стороны органов дыхания
Редко: бронхоспазм (в
т. ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в
анамнезе), одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь.
Редко: кожный зуд.
Очень редко:
потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной
ткани
Частота неизвестна:
миалгия, артралгия.
Общие нарушения и местные реакции
Очень редко:
боль в груди.
Дети
Согласно
результатам двух краткосрочных (≤12 недель) клинических исследований у 93
детей профиль безопасности латанопроста у детей не отличался от профиля
безопасности у взрослых.
Профиль
безопасности между различными возрастными группами у детей сопоставим. По
сравнению с взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит
и лихорадка.