Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт. в Костроме

Кветиапин может применяться независимо от приема пищи. Взрослые Лечение шизофрении Кветиапин назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки 50 мг, 2-е сутки 100 мг, 3-и сутки 200 мг, 4-е сутки 300 мг. Начиная с 4-х суток доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.

Для лечения: шизофрении; маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства; депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы; -совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы ВИЧ-протеазы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); -возраст до 18 лет. С осторожностью -у пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии; -пожилой возраст; -печеночная недостаточность; -судорожные припадки в анамнезе; -риск развития инсульта; -риск развития аспирационной пневмонии. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому во время беременности кветиапин можно применять, только если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода. При применении антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, в третьем триместре беременности, у новорожденных появляется риск развития побочных реакций разной степени выраженности и длительности, включая ЭПС и/или синдром «отмены». Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или нарушениях вскармливания. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных. Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного вскармливания во время приема кветиапина.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень частые gt; 1/10; частые от gt; 1/100 до lt;1 /10; нечастые от gt;1 /1000 до lt; 1/100; редкие от gt; 1/10000 до lt; 1/1000; очень редкие lt; 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна: по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны центральной нервной системы: очень часто головокружение, сонливость, головная боль, экстрапирамидные симптомы; часто дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, повышение аппетита; нечасто судороги, синдром беспокойных ног, поздняя дискинезия, обморок; редко сомнамбулизм и схожие явления. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто сухость во рту; часто запор, диспепсия, рвота; нечасто дисфагия; редко непроходимость кишечника/илеус; Со стороны системы кроветворения: часто лейкопения; частота неизвестна нейтропения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; нечасто – брадикардия; Со стороны дыхательной системы: часто одышка; нечасто – ринит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – задержка мочи. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – желтуха; очень редко – гепатит. Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности; очень редко анафилактические реакции. Со стороны репродуктивной системы: редко – приапизм, галакторея. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органа зрения: часто нечеткость зрения. Метаболические нарушения: очень редко сахарный диабет. Изменения лабораторных и инструментальных показателей: очень часто повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности – ЛПНП), снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), увеличение массы тела, снижение концентрации гемоглобина; часто повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), снижение количества нейтрофилов, повышение количества эозинофилов, гипергликемия, повышение концентрации пролактина в плазме крови, снижение концентрации общего и свободного Т4, снижение концентрации общего Т3, повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ); нечасто повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), тромбоцитопения, удлинение интервала QT, снижение концентрации свободного T3; редко повышение активности креатинфосфокиназы, агранулоцитоз. Общие расстройства: очень часто – синдром «отмены»; часто – незначительно выраженная астения, раздражительность, периферические отеки, лихорадка; редко злокачественный нейролептический синдром, гипотермия; частота неизвестна – синдром «отмены» у новорожденных. Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам. Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях у взрослых пациентов с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства была сопоставима в группе кветиапина и плацебо (пациенты с шизофренией: 7,8 % в группе кветиапина и 8,0 % в группе плацебо; мании в структуре биполярного расстройства: 11,2 % в группе кветиапина и 11,4 % в группе плацебо). Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства в группе кветиапина составила 8,9 %, в группе плацебо – 3,8 %. При этом частота отдельных симптомов ЭПС (таких как акатизия, экстрапирамидные расстройства, тремор, дискинезия, дистония, беспокойство, непроизвольные сокращения мышц, психомоторное возбуждение и мышечная ригидность), как правило, была низкой и не превышала 4 % в каждый из терапевтических групп. В долгосрочных клинических исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых пациентов частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо. На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Частота потенциально клинически значимых изменений концентрации гормонов щитовидной железы в краткосрочных клинических исследованиях для общего Т4 составила 3,4 % в группе кветиапина и 0,6 % в группе плацебо; для свободного Т4 – 0,7 % в группе кветиапина против 0,1 % в группе плацебо; для общего Т3 – 0,54 % в группе кветиапина против 0,0 % в группе плацебо; для свободного Т3 – 0,2 % в группе кветиапина против 0,0 % в группе плацебо. Изменение концентрации ТТГ отмечено с частотой 3,2 % в группе кветиапина и 2,7 % в группе плацебо. В краткосрочных клинических исследованиях монотерапии частота потенциально клинически значимых изменений Т3 и ТТГ составила 0,0 % в группе кветиапина и плацебо; для Т4 и ТТГ составила 0,1 % в группе кветиапина против 0,0 % в группе плацебо. Данные изменения, как правило, не связаны с клинически выраженным гипотериозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-ой неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином, независимо от длительности лечени. Концентрация тироксиннесвязывающего глобулина (ТСГ) при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-№(006158)-(РГ-RU) (08.07.2024) - ВЕРТЕКС АО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет

таблетки, покрытые пленочной оболочкой