Доксазозин-Тева таблетки 4 мг 30 шт. в Костроме
Самовывоз в Костроме бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Доксазозин:
Производитель:
Условия отпуска Доксазозин:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Доксазозин назначают внутрь; его прием может проводиться как утром, так и вечером.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Рекомендуемая начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1–2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2–4 мг 1 раз в сутки.
Артериальная гипертензия
Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сутки. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой дозы»). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6–8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной — 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2–4 мг 1 раз в сутки. Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу доксазозина в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.
В случае если терапия доксазозином была прервана на несколько дней, возобновлять применение следует с начальной дозы.
Применение у пациентов пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение при почечной недостаточности
Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких пациентов его применяют в обычных дозах.
Применение при печеночной недостаточности
Необходимо соблюдать осторожность.
Применение у детей
Опыт применения доксазозина у детей в возрасте до 18 лет отсутствует.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: доксазозина мезилат 1,2125 мг, 2,425 мг или 4,85 мг (в пересчете на доксазозин 1,00 мг, 2,00 мг или 4,00 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 76,2675/ 75,055/ 150,11 мг, лактоза (безводная) 40,00/ 40,00/ 80,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 1,20/ 1,20/ 2,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,12/ 0,12/ 0,24 мг, натрия лаурилсульфат 0,12/ 0,12/ 0,24 мг, магния стеарат 1,08/ 1,08/ 2,16 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ);
Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина (например, к празозину, теразозину) или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
- Ортостатическая гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в том числе в анамнезе);
- Тяжелая печеночная недостаточность (отсутствует опыт применения у данной категории пациентов);
- Инфекции мочевыводящих путей;
- Анурия;
- Прогрессирующая почечная недостаточность;
- Сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
- Камни в мочевом пузыре;
- Пациентам с недержанием мочи вследствие переполнения мочевого пузыря (парадоксальная ишурия);
- Артериальная гипотензия (только при применении по показанию «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы»);
- Период грудного вскармливания (только при применении по показанию «Артериальная гипертензия»);
- Детский возраст до 18 лет;
- Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
- Отек легких, вызванный стенозом митрального клапана или аортальным стенозом;
- Сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом;
- Правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом;
- Левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения;
- Нарушения мозгового кровообращения;
- У пациентов старше 65 лет из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение);
- Одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5‑го типа (ФДЭ‑5) (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии);
- Нарушения функции печени;
- Беременность;
- При проведении операции по поводу катаракты.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Хотя в экспериментах на животных доксазозин не оказывал тератогенного действия, при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека.
Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения доксазозина во время беременности или в период грудного вскармливания еще не установлена. В связи с этим во время беременности препарат Доксазозин-Тева может быть назначен только тогда, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Период грудного вскармливания
Зафиксирован случай проникновения доксазозина в женское грудное молоко. Исследования на лабораторных животных показали, что доксазозин накапливается в молоке. При необходимости применения препарата Доксазозин-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения — менее 0,01%.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
По данным контролируемых клинических исследований, у пациентов с ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у пациентов с артериальной гипертензией.
При постмаркетинговом применении препаратов доксазозина сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия;
Редко: подагра, повышенный аппетит.
Нарушения психики
Часто: возбуждение, беспокойство, бессонница;
Нечасто: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головокружение, головная боль;
Часто: парестезия;
Нечасто: гипестезия, обморок, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нарушение цветового восприятия;
Нечасто: синдром атоничной радужки.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия;
Редко: стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма;
Очень редко: брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: одышка, ринит;
Нечасто: кашель, носовое кровотечение;
Очень редко: обострение имеющегося бронхоспазма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;
Нечасто: метеоризм, запор, гастроэнтерит, рвота;
Неизвестно: нарушение вкуса.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: холестаз, гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура;
Очень редко: крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: цистит, недержание мочи;
Нечасто: учащение мочеиспускания, полиурия;
Очень редко: дизурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
Нечасто: импотенция;
Очень редко: гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: боль различной локализации.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Нечасто: увеличение массы тела;
Очень редко: повышение активности трансаминаз печени.
Артериальная гипертензия
В контролируемых клинических исследованиях доксазозина наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головокружение, головная боль;
Часто: постуральное головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — к обмороку), сонливость.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто: вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.
Следующие побочные реакции отмечались в процессе маркетингового применения доксазозина у пациентов с артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом:
Часто: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке;
Нечасто: стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии;
Очень редко: брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождается обмороком.
Лечение: больного немедленно необходимо поместить в положение лежа, приподнять ноги и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови. Симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Ортостатическая гипотензия/ обморок
Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у незначительного процента пациентов наблюдалась ортостатическая (постуральная) гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком). Перед назначением любого альфа-адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития ортостатической гипотензии, в частности необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения доксазозином пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.
Доксазозин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока.
Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
У пациентов с ДГПЖ доксазозин можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении у пациентов с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у пациентов с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии. Доксазозин не влияет на концентрацию простат-специфического антигена (ПСА) в плазме крови.
Карцинома (рак) предстательной железы вызывает многие симптомы, возникающие при ДГПЖ, и оба эти заболевания могут сосуществовать у одного и того же пациента. Поэтому перед началом применения доксазозина для лечения ДГПЖ необходимо исключить карциному предстательной железы.
Применение у пациентов с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями
Как и при применении любых других сосудорасширяющих и гипотензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при применении препаратов доксазозина пациентам со следующими острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями:
- отек легких, вызванный стенозом митрального клапана или аортальным стенозом;
- сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом;
- правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом;
- левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения.
Интраоперационный синдром атоничной радужки
Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка») наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.
Совместное применение с ингибиторами ФДЭ‑5
При одновременном применении доксазозина с ингибиторами ФДЭ‑5 (например, с силденафилом, тадалафилом, варденафилом, уденафилом) следует соблюдать осторожность, так как оба препарата обладают сосудорасширяющими эффектами, что может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. Для снижения риска развития ортостатической гипотензии лечение ингибиторами ФДЭ‑5 рекомендуется начинать только в том случае, если показатели гемодинамики у пациента стабилизировались на фоне применения альфа-адреноблокаторов. Кроме того, лечение ингибиторами ФДЭ‑5 рекомендуется начинать с минимально возможной дозы и выдерживать 6‑часовой интервал от приема доксазозина. Исследования одновременного применения ингибиторов ФДЭ‑5 и препаратов доксазозина с пролонгированным высвобождением не проводились.
Нарушение функции печени
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препаратов доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз. Не рекомендуется применение препарата Доксазозин-Тева у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью из-за отсутствия достаточного опыта применения.
Приапизм
Во время пострегистрационных исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адренорецепторами, в том числе доксазозином. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом Доксазозин-Тева, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, могут возникать головокружение и слабость. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Таблетки 1 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с гравировкой «D1» на одной стороне.
Таблетки 2 мг. Овальные таблетки белого цвета с риской и гравировкой «D2» на одной стороне.
Таблетки 4 мг. Овальные таблетки белого цвета с риской и гравировкой «D4» на одной стороне.