Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого с наличием активирующих мутаций тирозинкиназного домена рецептора эпидермального фактора роста в первой линии терапии;
Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, рефрактерный к режимам химиотерапии, содержащим производные платины.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь по 250 мг 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.
В том случае, если пациент пропустил очередной прием препарата, пропущенную дозу следует принять в том случае, если до приема следующей дозы осталось не менее 12 ч. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
Перед приемом таблетку можно растворить в 100 мл питьевой (негазированной) воды. Другие жидкости использовать нельзя. Для правильного растворения необходимо опустить таблетку в воду, не разминая, помешивать до полного растворения (приблизительно 15 мин) и тут же выпить полученную суспензию. Налить еще половину стакана воды, обмывая стенки и выпить полученную суспензию.
Суспензию препарата Иресса® можно также вводить через назогастральный зонд.
Противопоказания
Беременность;
период лактации;
детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность у данной группы пациентов не оценена);
повышенная чувствительность к гефитинибу или другим компонентам препарата.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: часто - гематурия и носовое кровотечение; нечасто - гипокоагуляция и/или повышение частоты кровотечений на фоне приема варфарина.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея (в отдельных случаях - выраженная), тошнота, рвота, стоматит, анорексия, повышение активности АЛТ; часто - дегидратация (вследствие диареи, тошноты, рвоты и анорексии), сухость во рту (в основном, слабой степени выраженности), повышение активности ACT, повышение уровня билирубина; нечасто - панкреатит, гепатит.
Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит, блефарит, ксерофтальмия; нечасто - обратимая эрозия роговицы, нарушение роста ресниц.
Со стороны дыхательной системы: часто - интерстициальная пневмония.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - бессимптомное повышение уровня креатинина в крови, протеинурия.
Дерматологические реакции: очень часто - сыпь (пустулезная), зуд, сухость кожи, включая образование трещин на фоне эритемы; часто - изменения ногтей, алопеция; редко - буллезные изменения кожи, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и многоформная экссудативная эритема, кожный васкулит.