Частота
нежелательных реакций (НР) приведена в виде следующей классификации: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании
имеющихся данных).
Наиболее
часто наблюдались НР со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие
пептической язвы, перфорации желудка или желудочно-кишечного кровотечения,
иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста
(см. раздел «Особые указания»).
В
каждой группе НР перечислены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: эозинофилия,
гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль,
вертиго, головокружение, сонливость;
Нечасто: депрессия,
нарушение сна, нарушение концентрации внимания, бессонница, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения:
Часто: нарушение
зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Часто: шум в ушах,
нарушение слуха;
Нечасто: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердца:
Часто: отечность,
ощущение сердцебиения;
Нечасто: застойная
сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Часто: одышка;
Нечасто: эозинофильные
пневмонии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: запор, боль в
животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм;
Нечасто:
желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота,
мелена, рвота;
Очень редко:
рецидив или обострение язвенного колита, или болезни Крона;
Частота неизвестна:
гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: повышение
активности «печеночных» ферментов, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: кожный зуд,
кожная сыпь, экхимозы, пурпура;
Нечасто: алопеция, фото
дерматозы;
Очень редко:
буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:
Нечасто: миалгия и
мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: гломерулонефрит,
гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная
недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: жажда,
повышенное потоотделение;
Нечасто: реакции
повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб
и лихорадка).
При
терапии нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о появлении
отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.
Клинические
исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение
некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (особенно высоких доз
при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска
возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых
с применением напроксена не установлена
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
многоформная эритема; реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной
порфирии и буллезному эпидермолизу; крапивница.
Нарушения со стороны сосудов:
васкулит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Если
Вы заметили подобные НР, прекратите прием препарата и, по возможности,
обратитесь к врачу.