Ксефокам лиофилизат 8 мг флаконы 5 шт. в Красноармейске
Самовывоз в Красноармейске бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Действующее вещество Ксефокам:
Производитель:
Условия отпуска Ксефокам:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Парентерально. Препарат Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, применяется только для купирования острого болевого синдрома, если прием препарата внутрь не представляется возможным.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением путем растворения содержимого одного флакона (8 мг лорноксикама) в воде для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишиалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного — не менее 5 секунд.
Рекомендуемая однократная доза — 8 мг внутривенно или внутримышечно. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Некоторым пациентам может потребоваться введение дополнительной дозы 8 мг в течение первых 24 часов. Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Для всех пациентов дозы и режим введения должны быть основаны на индивидуальной реакции на лечение. Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Особые группы пациентов
Дети. Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, т.к. данных по его безопасности и эффективности недостаточно.
Пожилые пациенты. Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Описание
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 флакон |
действующее вещество: | |
лорноксикам | 8,0 мг* |
вспомогательные вещества: маннитол — 100,0 мг; трометамол — 12,0 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг | |
*Количество лорноксикама, включая избыток 7,5%, составляет 8,6 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Кратковременное симптоматическое лечение легкого и умеренного острого болевого синдрома у взрослых.
Противопоказания
гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
тромбоцитопения;
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты после операций, сопряженных с риском кровотечения или неполного гемостаза;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
цереброваскулярное или иное кровотечение;
желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
тяжелая печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
С осторожностью:
- повышенная склонность к кровотечениям;
- нарушение функции почек легкой (креатинин сыворотки 150–300 мкмоль/л) или умеренной степени (креатинин сыворотки 300–700 мкмоль/л);
- нарушение системы свертывания крови;
- нарушение функции печени (например, цирроз печени);
- пациенты старше 65 лет;
- пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе;
- одновременный прием ЛС, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота);
- пациенты с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний;
- пациенты с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе;
- пациенты с системной красной волчанкой (СКВ);
- пациенты со смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Применение при беременности и лактации
Беременность. Препарат противопоказан при беременности, поскольку клинических данных по его применению при беременности нет. Подавление синтеза простагландинов может оказать отрицательное влияние на течение беременности и/или развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности. Считается, что риск возрастает с ростом дозы и увеличением продолжительности лечения.
У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к повышению частоты пред- и постимплантационной потери эмбрионов и гибели эмбрионов на разных сроках беременности. В первом и во втором триместрах беременности применять ингибиторы синтеза простагландинов следует только в случаях выраженной необходимости. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества амниотической жидкости. Применение НПВП женщинами в сроке с 20-й недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов. В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сокращений матки, что может привести к перенашиванию беременности или увеличению продолжительности родового периода.
Период грудного вскармливания. Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко человека, нет. Лорноксикам обнаруживается в молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях. Лорноксикам не должен применяться у женщин, кормящих грудью.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на фоне применения НПВП отмечаются со стороны ЖКТ. В частности, могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов). После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.
Примерно у 20% пациентов, применяющих лорноксикам, могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее частые реакции — тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
Сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно длительное и применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
В единичных случаях у пациентов с ветряной оспой возможно развитие серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей.
В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались у более чем 0,05% пациентов из 6417, получавших лечение в клинических исследованиях. Нежелательные реакции сгруппированы по частоте развития в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
Инфекционные и паразитарные заболевания | Редко | Фарингит |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Редко | Анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения |
Очень редко | Экхимозы. Сообщалось о том, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологические нарушения, например нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс-специфические эффекты) | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Редко | Гиперчувствительность, включая анафилактоидные и анафилактические реакции |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Нечасто | Анорексия, изменения веса |
Нарушения психики | Нечасто | Бессонница, депрессия |
Редко | Спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение | |
Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение |
Редко | Сонливость, парестезии, нарушения вкуса, тремор, мигрень | |
Очень редко | Асептический менингит у пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани | |
Нарушения со стороны органа зрения | Часто | Конъюнктивит |
Редко | Расстройства зрения | |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Нечасто | Шум в ушах, вертиго |
Нарушения со стороны сердца | Нечасто | Сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность |
Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | Прилив крови к лицу, отеки |
Редко | Артериальная гипертензия, приливы, кровотечения, гематомы | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Ринит |
Редко | Диспноэ, кашель, бронхоспазм | |
Нарушения со стороны ЖКТ | Часто | Тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота |
Нечасто | Запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта | |
Редко | Мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Нечасто | Повышение активности печеночных ферментов аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы |
Очень редко | Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция |
Редко | Дерматит, экзема, пурпура | |
Очень редко | Отек и реакции буллезного типа, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Нечасто | Артралгия |
Редко | Боль в костях, спазмы мышц, миалгия | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Редко | Никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови |
Очень редко | У пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВН | |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Нечасто | Недомогание, отек лица |
Редко | Астения |
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение.
В случае передозировки препаратом Ксефокам могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому, и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свертываемости крови.
В случае передозировки или подозрения на передозировку терапию препаратом немедленно прекращают. Вследствие своего короткого T1/2 лорноксикам быстро удаляется из организма. Диализ неэффективен.
До настоящего времени о существовании специфического антидота не известно. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.