Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 1 раз в день, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая жидкостью.
Состав
Состав на одну таблетку. Активное вещество: фезотеродииа фумарат - 8 мг эквивалентно 6,2 мг фезотеродина. Вспомогательные вещества: ксилитол - 72,0 мг; целлактоза 100 - 77,5 мг; гипромеллоза (метоцел К 100) - 120,0 мг; гипромеллоза (метоцел К4М) - 24,0 мг; глицерил дибегенат / глицерил трибегенат - 10,0 мг; тальк - 8,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай® голубой (II 85G20427) - 15,0 мг (содержит: поливиниловый спирт - 44,0 %, титана диоксид - 17,82 %, макрогол-3350 - 12,35 %, тальк - 20,0 %, лецитин соевый - 3,5 %, индигокармин алюминиевый лак - 2,33 %);
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор.
Показания
Симптоматическая терапия синдрома гиперактивного мочевого пузыря (частого мочеиспускания и/или императивных позывов на мочеиспускание, и/или императивного недержания мочи).
Противопоказания
Гиперчувствительность к арахису, сое или любому из компонентов препарата. Задержка мочи. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся замедленной эвакуацией содержимого желудка. Неконтролируемая закрытоугольная глаукома. Миастения gravis. Тяжелая печеночная недостаточность (класса С по классификации Чайлд-Пью). Совместный прием фезотеродина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 пациентами с тяжелым или умеренным нарушением функции печени или почек. Язвенный колит, токсический мегаколон. Беременность и период лактации. Дети и подростки младше 18 лет. Товиаз®, таблетки с пролонгированным высвобождением активного вещества, содержат лактозу. Поэтому данный препарат нельзя назначать лицам, страдающим редкими врожденными нарушениями обмена веществ: непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ При обструктивных заболеваниях мочевыводящей системы, приводящих к развитию задержки мочи (например, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы). При обструктивных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, пилоростеноз). При гастроэзофагеальном рефлюксе и/или при параллельном приеме препаратов, которые могут вызвать или усилить проявления эзофагита (например, пероральных бисфосфонатов). При снижении моторики желудочно-кишечного тракта; нейропатии; контролируемой закрытоугольной глаукоме. При нарушении функции печени. При нарушении функции почек. У пациентов, принимающих ингибиторы изофермента CYP3A4 средней и высокой активности (при комбинировании указанных выше факторов (нарушение функции почек, нарушение функции печени, прием ингибиторов изофермента CYP3A4) возможно дополнительное увеличение экспозиции и дозозависимое повышение риска развития побочных эффектов, обусловленных блокадой М-холинорецепторов). При одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6. Как и другие М-холиноблокаторы, фезотеродин должен применяться с осторожностью у пациентов, имеющих риск удлинения интервала QT (например, при гипокалиемии, брадикардии и параллельном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT) и при наличии сопутствующей патологии со стороны сердца (в частности, ишемии миокарда, аритмиях, хронической сердечной недостаточности). Это особенно важно при параллельном приеме Товиаз® с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4.
Побочное действие
Наиболее распространенные реакции: сухость в полости рта, запор, сухость глаз и диспепсию. Ниже представлены нежелательные реакции, встречающиеся очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10000, но <1/1000). Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - извращение вкуса, сонливость. Со стороны органа зрения: часто - сухость глаз, нечасто - нечеткость зрения. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго. Со стороны дыхательной системы: часто - сухость в горле; нечасто - боль в гортани и глотке, кашель, сухость слизистых носовой полости. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - боль в животе, диарея, диспепсия, запор, тошнота, метеоризм; нечасто - гастроэзофагеальный рефлюкс, дискомфорт в животе. Со стороны мочевыделителъной системы: часто - дизурия; нечасто - задержка мочи (в том числе ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, нарушения мочеиспускания), затрудненное начало мочеиспускания. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - кожные высыпания; сухость кожи, кожный зуд; редко - крапивница, ангионевротический отек. Прочие: часто - бессонница; нечасто - инфекции мочевыводящих путей, утомляемость, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ); повышение активности гамма- глутамилтранспептидазы (ГГТП); редко - спутанность сознания. В клинических исследованиях случаи повышения активности ферментов печени в группе фезотеродина регистрировались с одинаковой частотой по сравнению с таковой в группе плацебо.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет