Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь целиком во время или после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом. Взрослые. Насыщающая доза. В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 -800 мг (до максимальной 1200 мг) в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней). Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 до 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10-14 дней). При необходимости дозу амиодарона можно повысить до 800-1200 мг/сут., на короткий период и под контролем ЭКГ. После достижения признаков насыщения переходят к поддерживающей терапии. Поддерживающая доза. При поддерживающем лечении применяется наименьшая эффективная доза в зависимости от индивидуальной реакции больного и обычно составляет от 100-400 мг/сут. (1/2 -4 таб.) в 1-2 приема. Вследствие длительного периода полувыведения препарат можно принимать через день или делать перерыв в приеме препарата 2 дня в неделю. Средняя терапевтическая разовая доза –200 мг. Средняя терапевтическая суточная доза – 400 мг. Максимальная разовая доза – 400 мг. Максимальная суточная доза – 1200 мг.
Состав
1 таблетка содержит действующего вещества: Амиодарона гидрохлорид 200 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 81,6 мг; повидон - 8,6 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,8 мг; кроскармеллоза натрия - 6,0 мг; магния стеарат - 3,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
антиаритмическое средство
Показания
- лечение и профилактика нарушений ритма сердца, связанных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW), пароксизмами мерцания и трепетания предсердий; предсердной и желудочковой экстрасистолией; парасистолией, желудочковыми аритмиями у больных с миокардитом Шагаса; - профилактика повторной фибрилляции желудочков и предсердий; - лечение желудочковой тахикардии; - лечение наджелудочковой тахикардии с целью восстановления синусового ритма при мерцании и трепетании предсердий; - желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия; - в период реабилитации после инфаркта миокада, если в анамнезе есть указания на ранее отмечавшиеся эпизоды аритмии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к йоду, к амиодарону или к другим компонентам препарата; - синусовая брадикардия и синоатриальная блокада; - синдром слабости синусового узла (при отсутствии кардиостимулятора); - атриовентрикулярная блокада II – III степени, двух-, трехпучковые блокады (при отсутствии кардиостимулятора); - врожденное или приобретенное удлинение интервала Q-T; - гипомагниемия; - нарушение функции щитовидной железы (гипо- и гипертиреоз); - беременность и период лактации (грудное вскармливание); - одновременный прием с препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахиаритмию типа «пируэт» (torsade de pointe); - гипокалиемия; - интерстициальные болезни легких; - прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - одновременный прием с антиаритмическими препаратами Ia, Ib, Ic, III, IV классов, диуретиками (кроме калийсберегающих), гиполипидемическими (беспрудил,прениамин), сердечно-сосудистыми (адреналин, эфедрин, папаверин, вазопрессин, кавинтое, аденозин), антигистаминными (терфеладин, лоратидин,димедрол, мизоластин и др.), антибиотиками и сульфаниламидами (эритромицин, спиромицин, бактрим, сульфаметоксазол, ципрофлоксацин и др.), противогрибковыми, антималярийными, прокинетиками, антагонистами допаминовых рецепторов, психотропными, трициклическими антидепрессантами, серотонинергическими, иммуносупрессантами, другими препаратами (фениламин, кокаин, гепарин). С осторожностью: Следует соблюдать осторожность при применении препарата у больных с печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью (III и IV класса по NYHA), AV блокадой I степени и пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии).
Побочное действие
Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (> 10%), часто (>1%, ˂10); нечасто (>1%, 1%, < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (˂0,01%), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя). Со стороны сердечнососудистой системы: Часто: - Умеренная брадикардия, выраженность которой зависит от дозы препарата. - Снижение артериального давления (обычно умеренное или преходящее). Нечасто: - Нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней). - Проаритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий, или усугублении существующих, в некоторых случаях - с последующей остановкой сердца). - Выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусового узла, которые отмечались у некоторых пациентов (пациенты с дисфункцией синусового узла и пациенты пожилого возраста). Частота не известна: - Прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении). Со стороны органов кроветворения: Очень редко: - Тромбоцитопения. - Гемолитическая анемия. - Апластическая анемия. Частота неизвестна: - Нейтропения. - Агранулоцитоз. Со стороны пищеварительной системы: Очень часто: - Тошнота, рвота, притупление или потеря вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, ощущение тяжести в эпигастрии особенно в начале лечения, проходящие после уменьшения дозы. - Повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (1,5-3 кратное превышение нормальных значений) и снижающееся при уменьшении дозы или даже спонтанно. Часто: - Острое поражение печени с повышением «печеночных» трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной (см. Особые указания). Очень редко: - Хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз). иногда фатальные. Частота неизвестна: - Панкреатит/острый панкреатит. - Сухость слизистой оболочки полости рта. - Запор. - Снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: Часто: - Интерстициальный или альвеолярный пневмонит и облитерирующий бронхиолит с пневмонией (иногда заканчивающихся летальным исходом), плеврит. - Выраженная одышка или сухой кашель, как сопровождающиеся, так и не сопровождающиеся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, снижением массы тела, повышением температуры тела). Очень редко: - Бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой. - Острый респираторный дистресс синдром, иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода) (см. "Особые указания"). Частота не известна: - Легочное кровотечение. Со стороны органов чувств: Очень часто: - Микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин, исчезающие после отмены препарата. -Перерождение роговицы. -Скотома. Очень редко: - Неврит зрительного нерва/зрительная нейропатия. Частота неизвестна: - Паросмия. Со стороны обмена веществ: Часто: - Гипотиреоз с его классическими проявлениями: увеличением массы тела, зябкостью, апатией, сниженной активностью, сонливостью, чрезмерной по сравнению с ожидаемым действием амиодарона брадикардией. - Гипертиреоз. Очень редко: - Синдром нарушения секреции антидиуретического гормона. Со стороны кожных покровов: Очень часто: - Фоточувствительность. Часто: - Сероватая или голубоватая пигментация кожи (в случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах). Очень редко: - Случаи эритемы (в ходе лучевой терапии), кожная сыпь, обычно малоспецифичная, крапивница, отдельные случаи эксфолиативного дерматита (связь с препаратом не установлена). - Алопеция. Частота не известна: - Ангионевротический отек. - Мультиформная эритема. - Экзема. - Тяжелые кожные реакции, иногда фатальные, включая токсический эпидермальный некролиз / синдром Стивена-Джонсона. - Буллезный дерматит. Со стороны центральной нервной системы: Часто: - Тремор или другие экстрапирамидные симптомы. - Нарушения сна, в том числе, кошмарные сновидения. Редко: - Сенсомоторные, моторные и смешанные периферические нейропатии и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата. Очень редко: - Мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль. Частота неизвестна: - Паркинсонизм. - Спутанность сознания / делирий. - Галлюцинации. Аллергические реакции: Частота неизвестна: - Анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок. - Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами. Прочие: Очень редко: - Васкулит, эпидидимит, несколько случаев импотенции (связь с препаратом не установлена), боли в поясничном и крестцовом отделе позвоночника, перерождение желтого тела. Частота неизвестна: - Снижение либидо.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная)
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(005587)-(РГ-RU) (27.05.2024) - АВВА РУС АО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет