Монте-Р таблетки жевательные 5 мг 30 шт. в Краснодаре
Действующее вещество Монте-Р:
Производитель:
Условия отпуска Монте-Р:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат Монте‑Р® принимают внутрь 1 раз в сутки.
Если прием препарата сочетается с приемом пищи, монтелукаст следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Препарат назначается детям под наблюдением взрослых.
Для детей от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном.
Применение жевательных таблеток Монте‑Р® 4 мг не рекомендуется в возрасте до 2 лет.
Для детей от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки, перед сном.
Применение жевательных таблеток Монте‑Р® 5 мг не рекомендуется в возрасте до 6 лет.
Терапевтическое действие монтелукаста развивается в течение первого дня приема препарата. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
Для лечения бронхиальной астмы препарат Монте‑Р® следует принимать вечером.
При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами, должны принимать одну таблетку препарата Монте‑Р® 1 раз в сутки вечером.
Назначение препарата Монте‑Р® одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы
Препарат Монте‑Р® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами.
Для лечения пациентов старше 15 лет и взрослых рекомендуется использовать другие лекарственные формы монтелукаста (например, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг).
Для пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяжести постоянного течения.
Состав
Для дозировки 4 мг
Каждая жевательная таблетка содержит:
Действующее вещество:
Монтелукаст натрия — 4,16 мг (в пересчете на монтелукаст — 4,00 мг);
Вспомогательные вещества:
Маннитол — 212,24 мг, кроскармеллоза натрия — 5,60 мг, гипролоза — 6,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6,00 мг, аспартам — 1,20 мг, магния стеарат — 3,20 мг, краситель железа оксид красный — 0,72 мг, ароматизатор вишневый — 0,80 мг.
Для дозировки 5 мг
Каждая жевательная таблетка содержит:
Действующее вещество:
Монтелукаст натрия — 5,20 мг (в пересчете на монтелукаст — 5,00 мг);
Вспомогательные вещества:
Маннитол — 265,30 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, гипролоза — 7,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,50 мг, аспартам — 1,50 мг, магния стеарат — 4,00 мг, краситель железа оксид красный — 0,90 мг, ароматизатор вишневый — 1,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) для таблеток жевательных 4 мг и в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) для таблеток жевательных 5 мг, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
- купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) для таблеток жевательных 4 мг и в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) для таблеток жевательных 5 мг.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 2‑х лет (для дозировки 4 мг) и до 6‑ти лет (для дозировки 5 мг);
- фенилкетонурия.
Применение при беременности и лактации
Назначение препарата Монте‑Р® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В ходе пострегистрационного применения препарата Монте‑Р® сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали препарат Монте‑Р® в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата Монте‑Р® и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
В результате клинических исследований препаратов, содержащих монтелукаст, у пациентов с интермиттирующей и персистирующей астмой были получены данные о следующих побочных действиях.
Пациенты в возрасте от 15 лет и старше (два 12‑недельных исследования; n = 795)
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Часто: боль в области живота.
Постмаркетинговые наблюдения
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Редко: ангионевротический отек.
Очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: кожная сыпь.
Нечасто: склонность к формированию гематом, крапивница, кожный зуд.
Очень редко: узловатая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны центральной нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги.
Психические расстройства
Нечасто: нарушения сна (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, беспокойство, ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность), депрессия; тик.
Редко: тремор; нарушение внимания, нарушения памяти.
Очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения.
Со стороны крови и лимфатической системы
Редко: повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панкреатит.
Нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ)).
Очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени), повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или имеющейся патологии печени (различные формы гепатита).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: энурез у детей.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: носовые кровотечения.
Очень редко: синдром Чарджа‑Стросса.
Со стороны органов чувств
Отит (в том числе средний).
Прочее
Часто: гипертермия.
Нечасто: астения/повышенная утомляемость, недомогание, отеки, гриппоподобный синдром, пирексия.
Передозировка
Симптомы
Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели, не выявлено.
Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (прием не менее 1000 мг препарата в сутки). Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности монтелукаста у детей профилю безопасности у взрослых и пожилых пациентов.
Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, мидриаз, гиперкинезы, психомоторное возбуждение; головная боль и боль в животе.
Лечение
Проведение симптоматической терапии. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.