Рибавирин-Липинт лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг флаконы 6 шт. в Красногорске

Препарат принимают внутрь одновременно с приемом пищи. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 10 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 10 мин должна образоваться однородная суспензия. Доза препарата составляет 1000 мг/сут (1 флакон утром и 1 флакон вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2 b (Реаферон-ЕС, Лайфферон^® ) по 3 млн ME 3 раза в неделю. Длительность курса комбинированной терапии, как правило, составляет 24-48 нед. (для ранее не лечившихся пациентов и пациентов с вирусом генотипа 2 и 3 – не менее 24 нед., а у пациентов с вирусом генотипа 1-48 нед.). При невосприимчивости к монотерапии интерфероном альфа-2 b или с рецидивом заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес.

В одном флаконе содержится: Активное вещество : Рибавирин – 500 мг ; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид – 30 мг , фосфатидилхолин ( Липоид C 100) – 900 мг , холестерол – 100 мг , альфа - токоферола ацетат ( витамин Е - ацетат ) – 9 мг , метилпарагидроксибензоат ( нипагин ) – 7 мг , лактозы моногидрат – 870 мг .

Противовирусное средство

Хронический гепатит C (для первичной терапии ранее не лечившихся интерфероном альфа-2 b пациентов; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2 b у больных, не восприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2 b ). Лечение проводится в комбинации с интерфероном альфа-2 b .

Тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие как минимум в течение 6 месяцев, предшествующих лечению;      Инфаркт миокарда;      Хроническая почечная недостаточность, клиренс креатинина менее 50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа;      Тяжелая анемия, гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия);      Нарушения функции печени (класс B или C по классификации Чайлд-Пью) или декомпенсированный цирроз печени;      Цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВИЧ (индекс Чайлд-Пью ≥ 6);      Пациенты с тяжелыми изнурительными заболеваниями;      Аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);      Не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;      Тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;      Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;      Детский возраст (до 18 лет);      Беременность и период грудного вскармливания;      Повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата. С осторожностью При декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза), тяжелых заболеваниях легких (например, хронические обструктивные заболевания легких), тромбоэмболии легочной артерии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (не относящихся к категориям, указанным в противопоказаниях), при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикозе), нарушениях свертываемости крови, тромбофлебите, значительном угнетении кроветворной функции костного мозга, гемоглобинопатиях (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), пациентам с депрессией, склонностью к суициду (в т.ч. в анамнезе); пациентам с сопутствующей ВИЧ-инфекцией (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии возникает риск развития лактат-ацидоза), пациентам пожилого возраста и женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно).

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: «очень часто» – более 1/10; «часто» – более 1/100, но менее 1/10; «нечасто» – более 1/1000, но менее 1/100; «редко» – более 1/10000, но менее 1/1000; «очень редко» – при встречаемости менее 1/10000; «неизвестно». При применении Рибавирин-ЛИПИНТ^® (по опыту клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества рибавирин в сходной лекарственной форме и дозировке) могут наблюдаться следующие нежелательные явления: Инфекционные заболевания: очень часто – вирусные инфекции, фарингит; часто – бактериальные инфекции (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, инфекции дыхательных путей, инфекция мочевых путей, вирусная инфекция (в том числе герпес); нечасто – инфекция нижних дыхательных путей; редко – пневмония. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто – анемия, нейтропения; часто – гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лимфоаденопатия, лимфопения; очень редко – апластическая анемия; неизвестно – истинная эритроцитарная аплазия, идиопатическая тромбоцитарная пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная чувствительность; редко – саркоидоз, ревматоидный артрит (впервые возникший или ухудшение состояния); неизвестно – синдром Фогта-Коянаги-Харады, системная красная волчанка, васкулит, реакции острой гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксию. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – анорексия; часто – гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия, дегидратация, повышение аппетита; нечасто – гипертриглицеридемия. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто – гипотиреоз, гипертиреоз; нечасто – сахарный диабет. Нарушения со стороны психики: очень часто – тревожность, депрессия; часто – суицидальные мысли, психоз, ажитация, гнев, смена настроения, патологическое поведение, нарушение сна, снижение либидо, апатия, тревожные сновидения, плаксивость; нечасто – паническая атака, суицидальные попытки, галлюцинации; редко – биполярное расстройство; очень редко – суицид; неизвестно – мысли об убийстве, мания, изменение психического статуса. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания; часто – амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, мигрень, атаксия, дисфония, потеря вкуса, сонливость, извращение вкуса, общая слабость, недомогание; нечасто – нейропатия, периферическая нейропатия; редко – судорожные припадки (судороги); очень редко – кровоизлияние в мозг, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, полинейропатия; неизвестно – паралич лицевого нерва, мононейропатия. Нарушения со стороны органа зрения: часто – нечеткость зрения, конъюнктивит, раздражение глаз, боль в глазах, искажение зрительного восприятия, патология слезных желез, сухость глаз; редко – кровоизлияния в сетчатку, ретинопатии (включая отек желтого пятна), тромбоз артерий сетчатки, тромбоз вен сетчатки, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, снижение остроты зрения или выпадение полей зрения, экссудат в сетчатке. Нарушения со стороны органа слуха: часто – вертиго, боль в ушах, нарушение или потеря слуха, шум в ушах, средний отит. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение или повышение артериального давления, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто – инфаркт миокарда; редко – кардиомиопатия, аритмия; очень редко – ишемия сердца; неизвестно – перикардиальный выпот, перикардит, ишемия периферических тканей. Нарушения со стороны дыхательной системы: очень часто – одышка, кашель; часто – бронхит, ринит, носовое кровотечение, респираторные нарушения, заложенность дыхательных путей, синусит, отек слизистой оболочки носа, ринорея, увеличение секреции слизистой оболочки верхних дыхательных путей, боль в горле, непродуктивный кашель; очень редко – легочные инфильтраты, пневмонит, интерстициальный пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея; часто – язвенный стоматит, язвы в ротовой полости, колит, боль в правом верхнем квадранте живота, диспепсия, желудочно-кишечный рефлюкс, глоссит, хейлит, вздутие живота, кровоточивость десен, гингивит, частый жидкий стул, запор, метеоризм, поражения зубов; нечасто – боль в полости рта, панкреатит; редко – ишемический колит; очень редко – язвенный колит; неизвестно – нарушения со стороны периодонта, нарушения со стороны зубов, пигментация языка. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – гепатомегалия, желтуха, гипербилирубинемия; очень редко – гепатотоксичность (в том числе с летальным исходом). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – выпадение волос, алопеция, кожная сыпь, сухость кожи, зуд; часто – псориаз, ухудшение течения уже существовавшего псориаза, экзема, реакции фоточувствительности, фотосенсибилизация, макулопапулезная сыпь, ночная потливость, гипергидроз, дерматит, акне, фурункулез, эритема, нарушения со стороны кожи, гематома, повышенная потливость, нарушение структуры волос, нарушения со стороны ногтей; редко – саркоидоз кожи; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто – боли в мышцах, боли в костях; часто – артрит, боль в спине, мышечные спазмы, боль в конечностях; нечасто – мышечная слабость; редко – рабдомиолиз, миозит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – частое мочеиспускание, полиурия, нарушение показателей мочи; редко – почечная недостаточность; очень редко – нефротический синдром. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: часто – женщины: приливы, нарушения менструального цикла, аменорея, меноррагия, дисменорея, боль в молочных железах, дисфункция яичников, нарушения со стороны влагалища; мужчины: импотенция, простатит, эректильная дисфункция, нарушения половой функции (без указания точного диагноза). Прочие: очень часто – гриппоподобный синдром, гипертермия, утомляемость, озноб, лихорадка, астения, раздражительность; часто – неуточненные новообразования, дискомфорт в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, нарушение ощущений, жажда; нечасто – отек лица, снижение массы тела, сердечный шум, отторжение трансплантата после пересадки печени и/или почек.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

2 года

Нет

Нет

Нет

Нет