По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на
основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: геморрагическая
анемия;
Частота неизвестна:
агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга,
гемолитическая анемия, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
гипонатриемия, гиперкалиемия (смотри раздел «Особые указания»).
Нарушения психики
Частота неизвестна:
спутанность сознания, эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль,
головокружение, сонливость;
Редко: парестезия;
Частота неизвестна:
асептический менингит, судороги, нарушение вкусовых ощущений, вертиго.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткое зрение
(смотри раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны органы слуха и лабиринтные нарушения
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна:
сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна:
повышение артериального давления, вазодилатация, васкулит (включая
лейкоцитокластический васкулит).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко: обострение
бронхиальной астмы;
Частота неизвестна:
бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП),
ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота,
диспепсия, боль в области живота;
Нечасто: запор, диарея,
вздутие живота, гастрит;
Редко: пептическая
язва, стоматит;
Очень редко:
обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение,
перфорация, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит,
повышение уровня «печеночных» трансаминаз и билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь,
кожный зуд;
Частота неизвестна:
фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема,
буллезная сыпь, включая синдром Стивенса‑Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко:
острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический
синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: отеки;
Частота неизвестна:
повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: увеличение
массы тела.
Данные
клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание
предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении
в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных
тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта) (смотри раздел «Особые
указания»).
Применение суппозиториев может вызывать
местные реакции: ощущение жжения,
жидкий стул, раздражение слизистой.