Суматролид Солюшн Таблетс таблетки диспергируемые 125 мг 6 шт. в Краснослободске

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Диспергируемую таблетку можно проглотить целиком и запить водой, также можно растворить диспергируемую таблетку, как минимум, в 50 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать полученную суспензию.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР‑органов, кожи и мягких тканей:

-        500 мг 1 раз в сутки в течение 3‑х дней (курсовая доза 1,5 г).

Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (Erythema migrans):

-        1 раз в сутки в течение 5 дней: 1‑й день — 1,0 г, затем со 2‑го по 5‑й день — по 500 мг (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):

-        неосложненный уретрит/цервицит — 1 г однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР‑органов, кожи и мягких тканей:

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3‑х дней (курсовая доза 30 мг/кг).

Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей № 1.

Таблица № 1

Расчет дозы препарата Суматролид Солюшн Таблетс для детей с массой тела менее 45 кг

У детей младше 3‑х лет рекомендуется применение азитромицина в других лекарственных формах.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Суматролид Солюшн Таблетс применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3‑х дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (Erythema migrans):

-        по 20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в 1‑й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2‑го по 5‑й день.

При нарушении функции почек:

-        у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

При нарушении функции печени:

-        у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты:

-        коррекция дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов с постоянными проаритмогенными факторами в связи с высоким риском развития аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Таблетка 125 мг:

Действующее вещество:

Азитромицина дигидрат — 132,65 мг в пересчете на азитромицин — 125,00 мг;

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 112,95 мг, крахмал прежелатинизированный — 33,50 мг, кросповидон — 30,15 мг, кремния диоксид коллоидный — 12,00 мг, натрия сахаринат — 7,50 мг, магния стеарат — 3,00 мг, ароматизатор черносмородиновый — 2,50 мг, ванилин — 0,75 мг.

Таблетка 500 мг:

Действующее вещество:

Азитромицина дигидрат — 530,60 мг в пересчете на азитромицин — 500,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 451,80 мг, крахмал прежелатинизированный — 134,00 мг, кросповидон — 120,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 48,00 мг, натрия сахаринат — 30,00 мг, магния стеарат — 12,00 мг, ароматизатор черносмородиновый — 10,00 мг, ванилин — 3,00 мг.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

-        инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР‑органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;

-        инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т. ч. вызванные атипичными возбудителями;

-        инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;

-        начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (Erythema migrans);

-        инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis.

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени; фенилкетонурия; детский возраст до 3 лет; одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью

Миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание. ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но мене 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания

Нечасто: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит.

Неизвестная частота: псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия.

Очень редко: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия.

Аллергические реакции

Нечасто: ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности.

Неизвестная частота: анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нечасто: головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность.

Редко: ажитация.

Неизвестная частота: гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения

Нечасто: нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: расстройство слуха, вертиго.

Неизвестная частота: нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу.

Неизвестная частота: понижение артериального давления, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто: одышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея.

Часто: тошнота, рвота, боль в животе.

Нечасто: метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез.

Очень редко: изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: гепатит.

Редко: нарушение функции печени, холестатическая желтуха.

Неизвестная частота: печеночная недостаточность (в редких случаях — с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость.

Редко: реакция фотосенсибилизации; острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Неизвестная частота: синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром).

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.

Неизвестная частота: артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: дизурия, боль в области почек.

Неизвестная частота: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочных желез

Нечасто: метроррагии, нарушения функции яичек.

Прочие

Нечасто: отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные показатели

Часто: снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови.

Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Симптомы

Временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лечение

Симптоматическое.

В случае пропуска приема одной дозы препарата Суматролид Солюшн Таблетс, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа.

Препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных лекарственных препаратов.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из‑за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как: быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Суматролид Солюшн Таблетс следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Препарат Суматролид Солюшн Таблетс не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из‑за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме препарата Суматролид Солюшн Таблетс возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Суматролид Солюшн Таблетс, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт». Следует соблюдать осторожность при применении препарата Суматролид Солюшн Таблетс: у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон, соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин, левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии; у пациентов с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение препарат Суматролид Солюшн Таблетс может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Как и в случае применения эритромицина и других макролидов, отмечены единичные случаи серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), дерматологических реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритему, лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS‑синдром) (см. раздел «Побочное действие»). Некоторые из реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения. При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Овальные двояковыпуклые таблетки белого или белого со светло-коричневым оттенком цвета, с незначительными вкраплениями от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с риской; с характерным запахом.