Тиапридал таблетки 100 мг 20 шт. в Краснослободске

Внутрь.

Только для взрослых и детей старше 6 лет.

Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если позволяет состояние пациента, лечение следует начинать с низкой дозы, затем постепенно повышая ее. Суточная доза препарата делится на 2–3 приема.

Ажитация и агрессивные состояния при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста

Препарат назначают в дозе 200–300 мг/сут. Курс лечения — не более 4 нед. У пациентов пожилого возраста доза 200–300 мг/сут должна достигаться постепенно. Лечение следует начинать с дозы 50 мг 2 раза в сутки. Затем доза может постепенно увеличиваться на 50–100 мг каждые 2–3 дня. Средняя доза, применяемая у пациентов пожилого возраста, составляет 200 мг/сут, максимальная доза — 300 мг/сут.

Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдрома Жилля де ла Туретта

Для взрослых суточная доза составляет 300–800 мг. Лечение следует начинать с очень низкой дозы — 25 мг/сут, с ее последующим постепенным увеличением до достижения минимальной эффективной дозы. Для детей старше 6 лет суточная доза обычно составляет 100–150 мг (3–6 мг/кг). Максимальная суточная доза — 300 мг. У взрослых и детей продолжительность лечения определяется врачом в каждом конкретном случае и зависит от клинического течения заболевания.

Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей старше 6 лет

Доза составляет 100–150 мг/сут.

Особые группы пациентов

Нарушения функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек выведение тиаприда коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу следует снижать на 25%, при Cl креатинина 10–30 мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза, при Cl креатинина 10 мл/мин дозу следует уменьшить в 4 раза, по сравнению с дозами при нормальной функции почек.

Нарушения функции печени. Препарат незначительно метаболизируется в организме, однако при нарушениях функции печени препарат следует применять с осторожностью.

Взрослые

лечение ажитации и агрессивных состояний (краткосрочный курс, не более 4 нед) у:

- пожилых пациентов;

- пациентов с алкогольной зависимостью при недостаточной эффективности или непереносимости бензодиазепинов.

Взрослые и дети старше 6 лет

тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдром Жилля де ла Туретта.

Дети старше 6 лет

расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

повышенная чувствительность к тиаприду или вспомогательным веществам препарата;

диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например пролактинома гипофиза и рак молочной железы;

феохромоцитома, подозрение на феохромоцитому;

одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);

одновременный прием каберголина, хинаголида (см. «Взаимодействие»);

болезнь Паркинсона (кроме случаев настоятельной необходимости применения тиаприда, см. С осторожностью, «Взаимодействие», «Особые указания»);

период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

возраст до 6 лет (риск развития удушья при попадании таблетки в дыхательные пути).

С осторожностью

- пациенты с предрасполагающими факторами для развития аритмий (брадикардия <55 уд./мин; электролитные нарушения, в частности гипокалиемия, гипомагниемия; врожденное удлинение интервала QT; сопутствующая терапия препаратами, способными вызывать выраженную брадикардию (<55 уд./мин), электролитные нарушения, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT), т.к. тиаприд может удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. «Взаимодействие», «Особые указания»);

- пациенты с болезнью Паркинсона, принимающие агонисты дофаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, ропинирол, селегилин), если есть настоятельная необходимость в применении тиаприда (см. «Взаимодействие», «Особые указания»);

- пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (из-за возможности усиления ишемических расстройств при снижении АД);

- пациенты пожилого возраста (повышенный риск развития снижения уровня сознания, комы, ортостатической гипотензии);

- пациенты пожилого возраста с деменцией (см. «Особые указания»);

- пациенты с факторами риска развития инсульта (см. «Особые указания»);

- пациенты с почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования, см. «Способ применения и дозы», «Особые указания»);

- пациенты с нарушениями функции печени (см. «Способ применения и дозы»);

- пациенты с эпилепсией (нейролептики могут снижать порог судорожной активности, хотя этот эффект у тиаприда не изучался);

- пациенты с факторами риска развития тромбоэмболий (см. «Особые указания»);

- пациенты, имеющие в анамнезе (в т.ч. семейном) рак молочной железы (см. «Особые указания»);

- детский возраст (недостаточно данных о применении препарата у этой категории пациентов);

- подростки в период полового созревания (из-за возможности развития нежелательных эффектов со стороны эндокринной системы, см. «Побочные действия»);

- период беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

- одновременное применение ЛС, содержащих этанол (см. «Взаимодействие»).

Беременность. Имеются очень ограниченные данные по применению тиаприда у беременных женщин. Тиаприд проходит через плаценту. Применение препарата не рекомендуется при беременности и у женщин репродуктивного возраста, не использующих эффективные способы контрацепции. Новорожденные, которые во время III триместра беременности подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая препарат Тиапридал^®, имеют риск развития после рождения нежелательных реакций (НР), включая экстрапирамидный синдром или синдром отмены, которые могут варьировать по тяжести и продолжительности (см. «Побочные действия»). Сообщалось о развитии психомоторного возбуждения, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресс-синдрома или затруднений при кормлении. Поэтому такие новорожденные должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Кроме этого, у таких новорожденных теоретически возможно развитие вздутия живота и задержки отхождения мекония, тахикардии, гипервозбудимости, особенно при одновременном приеме матерью во время беременности м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов. Инъекционные препараты нейролептиков, применяемые в экстренных ситуациях, могут вызвать у беременных женщин снижение АД.

Период грудного вскармливания. Исследования на животных показали, что тиаприд проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли тиаприд в грудное молоко женщин, но риск воздействия на ребенка не исключается. При применении препарата Тиапридал^® грудное вскармливание противопоказано.

Фертильность. У животных отмечалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими эффектами тиаприда (эффект, опосредованный пролактином).

Данные доклинических исследований. В исследованиях на животных (грызуны) тиаприд не продемонстрировал прямого или косвенного тератогенного или эмбриотоксического действия. Исследования на кроликах продемонстрировали эмбриотоксические эффекты тиаприда в самых высоких дозах (80 и 160 мг/кг/сут).

Частота возникновения НР представлена в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы: часто — головокружение/вертиго, головная боль, паркинсонизм и связанные с ним симптомы (экстрапирамидные симптомы): тремор, мышечный гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация. Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов.

Нечасто — акатизия, мышечная дистония (спазм, кривошея, окулогирный криз, тризм). Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов. Судороги, обморок.

Редко — острая дискинезия, обычно подвергающаяся обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов, поздняя дискинезия, характеризующаяся стереотипными непроизвольными движениями, главным образом языка и/или мышц лица (как и при применении всех других нейролептиков, особенно после их применения в течение >3 мес). Противопаркинсонические препараты при данном состоянии неэффективны или могут привести к усилению симптомов. Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), который является потенциально летальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков (см. «Особые указания»), потеря сознания.

Со стороны эндокринной системы: часто — гиперпролактинемия, которая может приводить к развитию аменореи, галактореи, гинекомастии, увеличению молочных желез, появлению болей в молочных железах, оргазмической дисфункции (нарушению оргазма) и эректильной дисфункции. Эти симптомы обратимы после отмены препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (см. «Особые указания»).

Нарушения психики: часто — сомноленция/дремота, сонливость, бессонница, ажитация, индифферентность (безразличие); нечасто — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны сердца: редко — удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, которые могут приводить к фибрилляции желудочков или остановке сердца и внезапной смерти (см. «Особые указания»).

Со стороны сосудов: нечасто — снижение АД, обычно в форме ортостатической гипотензии, тромбоз глубоких вен; редко — тромбоэмболия легочной артерии, иногда с летальным исходом (см. «Особые указания»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — аспирационная пневмония, угнетение дыхания (при применении с другими средствами, угнетающими ЦНС).

Со стороны ЖКТ: нечасто — запор; редко — кишечная непроходимость, илеус.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, включая эритематозную сыпь, макулопапулезную сыпь; редко — крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — рабдомиолиз, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто — аменорея; редко — увеличение молочных желез, боль в молочных железах, галакторея, гинекомастия.

Беременность, послеродовые и постнатальные состояния: частота неизвестна — синдром отмены у новорожденных (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Общие расстройства: часто — астения, чувство усталости; нечасто — увеличение массы тела.

Травмы, интоксикации и терапевтические манипуляции: частота неизвестна — падения, особенно у пожилых пациентов.

Данные о передозировке тиаприда ограничены.

Симптомы: избыточная седация, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы, артериальная гипотензия, экстрапирамидная симптоматика.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая и дезинтоксикационная терапия, мониторинг жизненно важных функций организма, особенно сердечной деятельности (риск удлинения интервала QТ и развития желудочковых нарушений ритма), до полного исчезновения симптомов интоксикации. При появлении тяжелых экстрапирамидных симптомов — применение антихолинергических средств.

Поскольку тиаприд слабо подвергается диализу, для его удаления из организма не рекомендуется применять гемодиализ (см. «Фармакокинетика»).

Специфического антидота нет.

Имелись сообщения о летальных исходах при передозировке, главным образом при комбинации тиаприда с другими психотропными средствами.