Мелоксикам-Акрихин раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл ампулы 3 шт. в Красновишерске

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. Особые указания).

У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

Общие рекомендации

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Учитывая возможную несовместимость, Мелоксикам-Акрихин, раствор для внутримышечного введения, не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

1 мл содержит:

Действующее вещество: мелоксикам — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: меглюмин — 6,25 мг, гликофурол — 100,00 мг, полоксамер 188 — 50,00 мг, натрия хлорид — 3,00 мг, глицин — 5,00 мг, натрия гидроксид — 0,152 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

НПВС - Оксикамы

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:

-     остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);

-     ревматоидном артрите;

-     анкилозирующем спондилите;

-     других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

-     Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата.

-     Гиперчувствительность (в том числе и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе).

-     Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные.

-     Воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения.

-     Тяжелая печеночная и сердечная недостаточность.

-     Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).

-     Активное заболевание печени.

-     Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови.

-     Возраст до 18 лет.

-     Беременность.

-     Грудное вскармливание.

-     Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.

-     Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом.

С осторожностью

-     Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции H. pylori);

-     застойная сердечная недостаточность;

-     почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);

-     ишемическая болезнь сердца;

-     цереброваскулярные заболевания;

-     дислипидемия/гиперлипидемия;

-     сахарный диабет;

-     сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;

-     заболевания периферических артерий;

-     пожилой возраст;

-     длительное использование НПВП;

-     курение;

-     частое употребление алкоголя.

Применение мелоксикама противопоказано во время беременности. Препарат не следует применять во время беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение мелоксикама в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена мелоксикама.

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата мелоксикам, расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:

очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1000, <1/100);

редко (≥1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000);

не установлено (нельзя оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто — анемия;

Редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;

Не установлено — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Нарушения психики

Редко — изменение настроения*;

Не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль;

Нечасто — головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто — вертиго;

Редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Нечасто — повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;

Редко — сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;

Нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;

Редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;

Очень редко — перфорация желудочно-кишечного тракта;

Не установлено — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);

Очень редко — гепатит*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь;

Редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;

Очень редко — буллезный дерматит*, мультиформная эритема*;

Не установлено — фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;

Очень редко — острая почечная недостаточность*.

Нарушения со стороны половых органов и молочной желез

Нечасто — поздняя овуляция*;

Не установлено — бесплодие у женщин*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто — боль и отек в месте введения;

Нечасто — отеки.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата, накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

2 года

Нет

ЛП-№(002810)-(РГ-RU) (19.07.2023) - Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) - действует

Нет

Нет

Нет