Состав
Действующее вещество: эторикоксиб – 90,000 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный – 78,750 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 113,250 мг; кроскармеллоза натрия – 4,500 мг; магния стеарат – 13,500 мг. Состав оболочки: Опадрай II белый 32К580000 (гипромеллоза – 40,00 %; лактозы моногидрат – 28,00 %; титана диоксид (Е171) – 24,00 %; триацетин – 8,00 %) – 6,000 мг; Опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза – 90,00 %; триацетин – 10,00 %) – 1,530 мг.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Беременность, период грудного вскармливания. Тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью). Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин). Детский возраст до 16 лет. Воспалительные заболевания кишечника. Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA). Неконтролируемая гипертензия, при которой показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт. ст. Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания. Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат). Подтвержденная гиперкалиемия. Прогрессирующие заболевания почек.
Побочное действие
Инфекционные и инвазии Часто – альвеолярный остит. Нечасто – гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто – анемия (в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто – реакции гиперчувствитсльности. Редко – ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок. Нарушения метаболизма и питания Часто – отеки/задержка жидкости. Нечасто – снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела. Психические расстройства Нечасто – тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации. Редко – спутанность сознания, беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы Часто – головокружение, головная боль. Нечасто – нарушение вкуса, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто – нечеткость зрения, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Нечасто – звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца Часто – ощущение сердцебиения, аритмия. Нечасто – фибрилляция предсердий, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов Часто – гипертензия. Нечасто – «приливы», нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз, васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто – бронхоспазм. Нечасто – кашель, одышка, носовое кровотечение. Желудочно-кишечные нарушения Очень часто – боль в животе. Часто – запор, метеоризм, гастрит, изжога/гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, диспепсия/дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта. Нечасто – вздутие живота, изменение перистальтики, сухость слизистой оболочки полости рта, гастродуоденальная язва, язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения, синдром раздраженного кишечника, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто – повышение активности АЛТ, повышение активности ACT. Редко – гепатит. Редко – печеночная недостаточность, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто – экхимоз. Нечасто – отечность лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница. Редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный нскролиз, фиксированная лекарственная эритема. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Нечасто – спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто – протеинурия, повышение креатинина в сыворотке крови, декомпенсированная почечная недостаточность/ почечная недостаточность. Общие нарушения и реакции в месте введения Часто – астения/слабость, гриппоподобный синдром. Нечасто – боль в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные Нечасто – повышение азота мочевины крови, повышение креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение мочевой кислоты. Редко – снижение натрия в крови.
